Влияние лицевых масок на функцию легких у пациентов с ХОБЛ
Поскольку пациенты с ХОБЛ подвергаются более высокому риску тяжелого течения заболевания в случае заражения SARS-CoV-2, для них важны такие меры предосторожности, как ношение масок. Однако для этой группы пациентов ношение маски может привести к усилению одышки и дискомфорту.
Целью этого исследования является изучение влияния ношения лицевой маски во время 6-минутных тестов ходьбы (6-MWT) у пациентов с ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является распространенным заболеванием среди курильщиков и бывших курильщиков. Пациенты с ХОБЛ имеют повышенный риск смертности при заражении вирусом SARS-CoV-2. Поэтому маски для лица часто рекомендуются в качестве профилактического метода. Однако ведущим симптомом в этой группе больных является одышка. Кроме того, отсутствуют данные об оксигенации крови при ношении различных видов масок.
В настоящем исследовании мы будем исследовать пациентов с ХОБЛ, носящих две разные лицевые маски, выполняя тест 6-минутной ходьбы (6MWT). Я резюмирую, что будут выполнены три 6MWT: без маски, с простой лицевой маской, с маской FFP2. Перед тестом 6-минутной ходьбы будет проведен тест функции легких со спирометрией, бодиплетизмографией и измерением диффузионной способности CO. Кроме того, перед 6MWT и после каждого теста будет проводиться анализ газов капиллярной крови.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lukasz Antoniewicz, MD, PhD
- Номер телефона: 01-40400-47760
- Электронная почта: lukasz.antoniewicz@meduniwien.ac.at
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Helia Rafsandjani, MD
- Номер телефона: 01-40400-47760
- Электронная почта: lukasz.antoniewicz@meduniwien.ac.at
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- Medical University of Vienna, Dept. of Internal Medicine II, Div. of Pulmonology
-
Контакт:
- Lukasz Antoniewicz, MD, PhD
- Номер телефона: 01-40400-47760
- Электронная почта: lukasz.antoniewicz@meduniwien.ac.at
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ХОБЛ
- Привиты от SARS-CoV 2
Критерий исключения:
- Известная сердечная недостаточность
- Длительная оксигенотерапия
- неподвижность
- ИМТ >35
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Без маски
Без маски.
|
Тест 6-минутной ходьбы
Анализ газов крови
Без маски
|
|
Активный компаратор: Ношение маски для лица
Ношение хирургической маски для лица
|
Тест 6-минутной ходьбы
Анализ газов крови
Ношение хирургической маски для лица
|
|
Активный компаратор: Ношение маски FFP2
|
Тест 6-минутной ходьбы
Анализ газов крови
Ношение маски FFP2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дистанция при ходьбе
Временное ограничение: 6 минут
|
Пройденное расстояние в метрах во время 6-минутного теста ходьбы
|
6 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оксигенация крови
Временное ограничение: 6 минут
|
Оксигенация крови
|
6 минут
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 6 минут
|
ЧСС в ударах в минуту
|
6 минут
|
|
рО2
Временное ограничение: 6 минут
|
рО2
|
6 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Marco Idzko, Prof., Medical University of Vienna
- Главный следователь: Lukasz Antoniewicz, MD, PhD, Medical University of Vienna
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1163/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 6-минутный тест ходьбы
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers UniversityАктивный, не рекрутирующийОпухоль головного мозга | Детский рак | Педиатрическая опухоль головного мозгаСоединенные Штаты
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)Неизвестный