Efecto de las mascarillas sobre la función pulmonar en pacientes con EPOC
Dado que los pacientes con EPOC tienen un mayor riesgo de enfermarse gravemente en caso de infección por SARS-CoV-2, es importante que tomen precauciones como el uso de mascarillas. Sin embargo, para este grupo de pacientes, el uso de una máscara puede provocar una mayor dificultad para respirar y molestias.
El objetivo de este estudio es examinar el impacto de usar una máscara facial durante las pruebas de caminata de 6 minutos (6-MWT) en pacientes con EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad frecuente entre fumadores y exfumadores. Los pacientes con EPOC tienen un mayor riesgo de mortalidad cuando se infectan con el virus SARS-CoV-2. Por lo tanto, las máscaras faciales a menudo se recomiendan como método preventivo. Sin embargo, la dificultad para respirar es el síntoma principal en este grupo de pacientes. Además, no hay datos disponibles sobre la oxigenación de la sangre mientras se usan diferentes tipos de máscaras faciales.
En el presente estudio investigaremos a pacientes con EPOC, usando dos máscaras faciales diferentes, mientras realizan una prueba de caminata de 6 minutos (6MWT). Resumo que se realizarán tres 6MWT: sin máscara, con una máscara facial simple, con una máscara FFP2. Previamente a la prueba de marcha de 6 minutos, se realizará una prueba de función pulmonar con espirometría, pletismografía corporal y medición de la capacidad de difusión de CO. Además, se realizará un análisis de gases en sangre capilar antes de la 6MWT y después de cada prueba.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lukasz Antoniewicz, MD, PhD
- Número de teléfono: 01-40400-47760
- Correo electrónico: lukasz.antoniewicz@meduniwien.ac.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Helia Rafsandjani, MD
- Número de teléfono: 01-40400-47760
- Correo electrónico: lukasz.antoniewicz@meduniwien.ac.at
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medical University of Vienna, Dept. of Internal Medicine II, Div. of Pulmonology
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Contacto:
- Lukasz Antoniewicz, MD, PhD
- Número de teléfono: 01-40400-47760
- Correo electrónico: lukasz.antoniewicz@meduniwien.ac.at
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC Diagnóstico
- Vacunados contra el SARS-CoV 2
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardiaca conocida
- Terapia de oxigenación a largo plazo
- inmovilidad
- IMC >35
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Sin mascarilla
Sin usar máscara.
|
Prueba de caminata de 6 minutos
Análisis de gases en sangre.
Sin usar máscara
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Comparador activo: Usar una mascarilla
Usar una mascarilla quirúrgica
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Prueba de caminata de 6 minutos
Análisis de gases en sangre.
Usar una mascarilla quirúrgica
|
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Comparador activo: Usar una máscara FFP2
Usar una mascarilla FFP2
|
Prueba de caminata de 6 minutos
Análisis de gases en sangre.
Usar una mascarilla FFP2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Distancia caminando
Periodo de tiempo: 6 minutos
|
Distancia recorrida en metros durante una prueba de marcha de 6 minutos
|
6 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Oxigenación de la sangre
Periodo de tiempo: 6 minutos
|
Oxigenación de la sangre
|
6 minutos
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 6 minutos
|
Frecuencia cardíaca en lpm
|
6 minutos
|
|
pO2
Periodo de tiempo: 6 minutos
|
pO2
|
6 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Marco Idzko, Prof., Medical University of Vienna
- Investigador principal: Lukasz Antoniewicz, MD, PhD, Medical University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1163/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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