Effekt av ansiktsmasker på lungefunksjon hos pasienter med KOLS
Siden KOLS-pasienter har høyere risiko for alvorlig sykdom i tilfelle SARS-CoV-2-infeksjon, er forholdsregler som å bruke masker viktige for dem. Men for denne pasientgruppen kan bruk av maske føre til økt kortpustethet og ubehag.
Målet med denne studien er å undersøke virkningen av å bruke en ansiktsmaske under 6-minutters gangtester (6-MWT) hos KOLS-pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en vanlig sykdom blant røykere og tidligere røykere. Pasienter med KOLS har økt dødelighetsrisiko når de er infisert av SARS-CoV-2-viruset. Derfor anbefales ofte ansiktsmasker som en forebyggende metode. Kortpustethet er imidlertid det ledende symptomet i denne pasientgruppen. Videre er ingen data tilgjengelig om blodoksygenering mens du bruker forskjellige typer ansiktsmasker.
I denne studien vil vi undersøke pasienter med KOLS, som bruker to forskjellige ansiktsmasker, mens vi utfører en 6-minutters gåtest (6MWT). Jeg oppsummerer tre 6MWTs vil bli utført: uten maske, med en enkel ansiktsmaske, med en FFP2 maske. Før 6 minutters gangtest vil det bli utført en lungefunksjonstest med spirometri, kroppspletysmografi og CO-diffusjonskapasitetsmåling. I tillegg vil kapillærblodgassanalyse bli utført før 6MWT og etter hver test.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lukasz Antoniewicz, MD, PhD
- Telefonnummer: 01-40400-47760
- E-post: lukasz.antoniewicz@meduniwien.ac.at
Studer Kontakt Backup
- Navn: Helia Rafsandjani, MD
- Telefonnummer: 01-40400-47760
- E-post: lukasz.antoniewicz@meduniwien.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Rekruttering
- Medical University of Vienna, Dept. of Internal Medicine II, Div. of Pulmonology
-
Ta kontakt med:
- Lukasz Antoniewicz, MD, PhD
- Telefonnummer: 01-40400-47760
- E-post: lukasz.antoniewicz@meduniwien.ac.at
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS-diagnose
- Vaksinert mot SARS-CoV 2
Ekskluderingskriterier:
- Kjent hjertesvikt
- Langvarig oksgeneringsterapi
- immobilitet
- BMI >35
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Uten ansiktsmaske
Bruker ingen maske.
|
6 minutters gangtest
Blodgassanalyse
Bruker ingen maske
|
|
Aktiv komparator: Iført ansiktsmaske
Iført en kirurgisk ansiktsmaske
|
6 minutters gangtest
Blodgassanalyse
Iført en kirurgisk ansiktsmaske
|
|
Aktiv komparator: Iført en FFP2-maske
|
6 minutters gangtest
Blodgassanalyse
Iført en FFP2-ansiktsmaske
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangavstand
Tidsramme: 6 minutter
|
Gangavstand i meter under en 6 minutters gangprøve
|
6 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenering av blod
Tidsramme: 6 minutter
|
Oksygenering av blod
|
6 minutter
|
|
Puls
Tidsramme: 6 minutter
|
Hjertefrekvens i slag/min
|
6 minutter
|
|
pO2
Tidsramme: 6 minutter
|
pO2
|
6 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Marco Idzko, Prof., Medical University of Vienna
- Hovedetterforsker: Lukasz Antoniewicz, MD, PhD, Medical University of Vienna
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1163/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .