- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05742880
COPD 환자의 폐 기능에 대한 안면 마스크의 효과
COPD 환자는 SARS-CoV-2 감염 시 중증 질환으로 발전할 위험이 높기 때문에 마스크 착용 등의 예방 조치가 중요합니다. 그러나 마스크를 착용하는 이 환자 그룹의 경우 숨가쁨과 불편함이 증가할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 COPD 환자의 6-MWT(6-Minute-Walking-Tests) 동안 안면 마스크 착용의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 흡연자와 이전 흡연자 사이에서 흔한 질병입니다. COPD 환자는 SARS-CoV-2 바이러스에 감염되면 사망 위험이 증가합니다. 따라서 안면 마스크는 종종 예방 방법으로 권장됩니다. 그러나 숨가쁨이 이 환자 그룹의 주요 증상입니다. 또한 다양한 종류의 안면 마스크를 착용한 상태에서 혈중 산소 공급에 관한 데이터가 없습니다.
현재 연구에서 우리는 6분 보행 테스트(6MWT)를 수행하는 동안 두 개의 다른 안면 마스크를 착용한 COPD 환자를 조사할 것입니다. 세 가지 6MWT가 수행될 것이라고 요약합니다. 마스크 없이, 간단한 안면 마스크로, FFP2 마스크로. 6분 걷기 테스트에 앞서 폐활량계, 체혈류측정기, CO-Diffusion 용량 측정을 통한 폐기능 테스트를 실시합니다. 또한 모세관 혈액 가스 분석은 6MWT 이전과 각 테스트 이후에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lukasz Antoniewicz, MD, PhD
- 전화번호: 01-40400-47760
- 이메일: lukasz.antoniewicz@meduniwien.ac.at
연구 연락처 백업
- 이름: Helia Rafsandjani, MD
- 전화번호: 01-40400-47760
- 이메일: lukasz.antoniewicz@meduniwien.ac.at
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna, Dept. of Internal Medicine II, Div. of Pulmonology
-
연락하다:
- Lukasz Antoniewicz, MD, PhD
- 전화번호: 01-40400-47760
- 이메일: lukasz.antoniewicz@meduniwien.ac.at
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- COPD 진단
- SARS-CoV 2 예방 접종
제외 기준:
- 알려진 심부전
- 장기 산소화 요법
- 부동
- BMI >35
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
가짜 비교기: 마스크 없이
마스크를 쓰지 않습니다.
|
6분 걷기 테스트
혈액가스 분석
마스크 미착용
|
활성 비교기: 마스크 착용
수술용 마스크 착용
|
6분 걷기 테스트
혈액가스 분석
수술용 마스크 착용
|
활성 비교기: FFP2-마스크 착용
|
6분 걷기 테스트
혈액가스 분석
FFP2- 안면 마스크 착용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
도보 거리
기간: 6분
|
6분 보행 테스트 중 도보 거리(미터)
|
6분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈액 산소화
기간: 6분
|
혈액 산소화
|
6분
|
심박수
기간: 6분
|
심박수(bpm)
|
6분
|
PO2
기간: 6분
|
PO2
|
6분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Marco Idzko, Prof., Medical University of Vienna
- 수석 연구원: Lukasz Antoniewicz, MD, PhD, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1163/2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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