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COPD 환자의 폐 기능에 대한 안면 마스크의 효과

2024년 3월 17일 업데이트: Lukasz Antoniewicz, Medical University of Vienna

COPD 환자는 SARS-CoV-2 감염 시 중증 질환으로 발전할 위험이 높기 때문에 마스크 착용 등의 예방 조치가 중요합니다. 그러나 마스크를 착용하는 이 환자 그룹의 경우 숨가쁨과 불편함이 증가할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 COPD 환자의 6-MWT(6-Minute-Walking-Tests) 동안 안면 마스크 착용의 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

만성폐쇄성폐질환(COPD)은 흡연자와 이전 흡연자 사이에서 흔한 질병입니다. COPD 환자는 SARS-CoV-2 바이러스에 감염되면 사망 위험이 증가합니다. 따라서 안면 마스크는 종종 예방 방법으로 권장됩니다. 그러나 숨가쁨이 이 환자 그룹의 주요 증상입니다. 또한 다양한 종류의 안면 마스크를 착용한 상태에서 혈중 산소 공급에 관한 데이터가 없습니다.

현재 연구에서 우리는 6분 보행 테스트(6MWT)를 수행하는 동안 두 개의 다른 안면 마스크를 착용한 COPD 환자를 조사할 것입니다. 세 가지 6MWT가 수행될 것이라고 요약합니다. 마스크 없이, 간단한 안면 마스크로, FFP2 마스크로. 6분 걷기 테스트에 앞서 폐활량계, 체혈류측정기, CO-Diffusion 용량 측정을 통한 폐기능 테스트를 실시합니다. 또한 모세관 혈액 가스 분석은 6MWT 이전과 각 테스트 이후에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • 모병
        • Medical University of Vienna, Dept. of Internal Medicine II, Div. of Pulmonology
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • COPD 진단
  • SARS-CoV 2 예방 접종

제외 기준:

  • 알려진 심부전
  • 장기 산소화 요법
  • 부동
  • BMI >35
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 마스크 없이
마스크를 쓰지 않습니다.
6분 걷기 테스트
혈액가스 분석
마스크 미착용
활성 비교기: 마스크 착용
수술용 마스크 착용
6분 걷기 테스트
혈액가스 분석
수술용 마스크 착용
활성 비교기: FFP2-마스크 착용
6분 걷기 테스트
혈액가스 분석
FFP2- 안면 마스크 착용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도보 거리
기간: 6분
6분 보행 테스트 중 도보 거리(미터)
6분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 산소화
기간: 6분
혈액 산소화
6분
심박수
기간: 6분
심박수(bpm)
6분
PO2
기간: 6분
PO2
6분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Marco Idzko, Prof., Medical University of Vienna
  • 수석 연구원: Lukasz Antoniewicz, MD, PhD, Medical University of Vienna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1163/2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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