Az arcmaszkok hatása COPD-s betegek tüdőfunkciójára
Mivel a COPD-s betegek SARS-CoV-2 fertőzés esetén nagyobb kockázatnak vannak kitéve a súlyos megbetegedésekre, fontosak számukra az olyan óvintézkedések, mint a maszk viselése. A betegek ezen csoportja esetében azonban a maszk viselése fokozott légszomjhoz és kellemetlen érzéshez vezethet.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az arcmaszk viselésének hatását a 6 perces gyaloglási tesztek (6-MWT) során COPD-s betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) gyakori betegség a dohányosok és a korábbi dohányosok körében. A COPD-ben szenvedő betegeknél nagyobb a halálozási kockázat, ha SARS-CoV-2 vírussal fertőződnek meg. Ezért gyakran javasolják az arcmaszkok használatát megelőző módszerként. Ebben a betegcsoportban azonban a légszomj a vezető tünet. Továbbá nem állnak rendelkezésre adatok a vér oxigenizációjáról a különböző típusú arcmaszkok viselése közben.
Jelen tanulmányban COPD-s betegeket vizsgálunk, akik két különböző arcmaszkot viselnek, miközben 6 perces járástesztet (6MWT) végzünk. Összegezve három 6MWT-t fogunk végrehajtani: maszk nélkül, egyszerű arcmaszkkal, FFP2 maszkkal. A 6 perces járásteszt előtt tüdőfunkciós vizsgálatot végeznek spirometriával, bodyplethysmographiával és CO-diffúziós kapacitás méréssel. Ezenkívül a 6MWT előtt és minden egyes vizsgálat után a kapilláris vérgáz elemzésére is sor kerül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lukasz Antoniewicz, MD, PhD
- Telefonszám: 01-40400-47760
- E-mail: lukasz.antoniewicz@meduniwien.ac.at
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Helia Rafsandjani, MD
- Telefonszám: 01-40400-47760
- E-mail: lukasz.antoniewicz@meduniwien.ac.at
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Toborzás
- Medical University of Vienna, Dept. of Internal Medicine II, Div. of Pulmonology
-
Kapcsolatba lépni:
- Lukasz Antoniewicz, MD, PhD
- Telefonszám: 01-40400-47760
- E-mail: lukasz.antoniewicz@meduniwien.ac.at
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD diagnózis
- SARS-CoV 2 ellen vakcinázva
Kizárási kritériumok:
- Ismert szívelégtelenség
- Hosszú távú oxigénterápia
- mozdulatlanság
- BMI >35
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Arcmaszk nélkül
Maszkot nem visel.
|
6 perces gyaloglás teszt
Vérgáz analízis
Maszk viselése nélkül
|
|
Aktív összehasonlító: Arcmaszk viselése
Sebészeti maszk viselése
|
6 perces gyaloglás teszt
Vérgáz analízis
Sebészeti arcmaszk viselése
|
|
Aktív összehasonlító: FFP2-Maszk viselése
FFP2-maszk viselése
|
6 perces gyaloglás teszt
Vérgáz analízis
FFP2-arcmaszk viselése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sétatávolságra
Időkeret: 6 perc
|
Gyaloglási távolság méterben egy 6 perces sétateszt során
|
6 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vér oxigénellátása
Időkeret: 6 perc
|
A vér oxigénellátása
|
6 perc
|
|
Pulzus
Időkeret: 6 perc
|
Pulzusszám bpm-ben
|
6 perc
|
|
pO2
Időkeret: 6 perc
|
pO2
|
6 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Marco Idzko, Prof., Medical University of Vienna
- Kutatásvezető: Lukasz Antoniewicz, MD, PhD, Medical University of Vienna
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1163/2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 6 perces séta teszt
-
University Hospital, BrestMegszűntKrónikus obstruktív légúti betegség | Szív- és érrendszeri elégtelenségFranciaország
-
MEDSI Clinical Hospital 1, ICUToborzásLégúti fertőzések | Tüdőgyulladás | Vérmérgezés | Kritikus betegség | Légzési distressz szindróma | Légzőkészülékhez kapcsolódó tüdőgyulladás | Véráram fertőzésOrosz Föderáció