PTSDに対するSPGブロックのパイロット研究
2024年2月14日 更新者：Diana Martinez、New York State Psychiatric Institute
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) に対する蝶口蓋神経節 (SPG) ブロックの実現可能性研究
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の一部の患者は、投薬に部分的にしか反応しません。
この研究は、SPG をブロックすることが PTSD の症状を軽減するのに役立つかどうかを調査するパイロット研究です。
この研究は、投薬による治療を含みません。
本学の証です。
調査の概要
詳細な説明
蝶口蓋神経節 (SPG) は、自律神経調節 (心拍数や血圧などの自動化された身体プロセスを指す) に関与するニューロンの集まりです。
SPG を遮断することは、片頭痛や群発頭痛 (同時に発生する短い重度の頭痛) などの障害を治療するために使用されます。
手術は耳鼻咽喉科専門医が行います。
ブロックは、SPG への麻痺剤 (歯科医が使用するタイプと同様) の注入で構成されます。
SPG ブロック後、患者の様子を 8 週間追跡します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- NYSPI
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -安定した用量の精神医学的薬物療法または少なくとも3か月間の安定した精神療法を受けているPTSDの主な診断を受けた参加者で、残存症状を経験している参加者。
- すべての研究手順を理解し、インフォームドコンセントを受けることができる参加者
除外基準:
- -研究への参加が有害な可能性がある医学的障害のある参加者（神経、心臓、腎臓または感染症）
- 妊娠中または授乳中の参加者
- -ワルファリンなどの抗凝固薬を服用している参加者、または出血リスクを高める病状がある参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブ自走砲ブロック
ブロックは、局所エアロゾル鼻スプレーを使用して実行され、続いて局所麻酔薬が投与されます。
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ブロックは、鼻腔鏡と局所麻酔薬の投与で行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性: 8 週間の研究を完了した参加者の数
時間枠：8週間
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実現可能性: 8 週間の研究を完了した参加者の数
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8週間
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忍容性：有害事象の数
時間枠：8週間
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忍容性：有害事象の数
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月28日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月15日
最初の投稿 (実際)
2023年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月14日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 8104
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。