Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie bloku SPG pro PTSD

14. února 2024 aktualizováno: Diana Martinez, New York State Psychiatric Institute

Studie proveditelnosti bloku sphenopalatine ganglion (SPG) pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD)

Někteří pacienti s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) reagují na léky jen částečně. Tato studie je pilotní studií zkoumající, zda blokování SPG pomáhá snižovat příznaky PTSD. Tato studie nezahrnuje léčbu léky. Je to doklad o hlavním studiu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sphenopalatine ganglion (SPG) je soubor neuronů zapojených do autonomní regulace (což se týká tělesných procesů, které jsou automatické, jako je srdeční frekvence a krevní tlak). Blokování SPG se používá k léčbě poruch, jako jsou migrény nebo skupinové bolesti hlavy (krátké, silné bolesti hlavy, které se vyskytují společně). Zákrok provede lékař se specializací na chirurgii uší, nosu a krku. Blok se skládá z injekce znecitlivujícího prostředku (podobného typu používanému zubními lékaři) do SPG. Po bloku SPG budeme pacienty 8 týdnů sledovat, jak se cítí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • NYSPI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci s hlavní diagnózou PTSD na stabilní dávce psychiatrické medikace nebo ve stabilní psychoterapii po dobu alespoň 3 měsíců, kteří mají reziduální symptomy.
  • Účastníci, kteří rozumí všem postupům studie a mohou podstoupit informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci se zdravotní poruchou, pro které by účast ve studii mohla být škodlivá (neurologické, srdeční, ledvinové nebo infekční onemocnění)
  • Těhotné nebo kojící účastnice
  • Účastníci, kteří užívají antikoagulancia, jako je warfarin, nebo mají jiný zdravotní stav, který zvyšuje riziko krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní blok SPG
Blokáda bude provedena pomocí topického aerosolového nosního spreje s následným podáním lokálního anestetika.
Jiný: Blokáda sfenopalatinových ganglií
Blokáda se provádí nasoskopem a podáním lokálního anestetika.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
proveditelnost: počet účastníků absolvujících 8týdenní studii
Časové okno: 8 týdnů
proveditelnost: počet účastníků absolvujících 8týdenní studii
8 týdnů
snášenlivost: počet nežádoucích účinků
Časové okno: 8 týdnů
snášenlivost: počet nežádoucích účinků
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York State Psychiatric Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8104

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blokáda sfenopalatinových ganglií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit