Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe bloku SPG w przypadku zespołu stresu pourazowego

14 lutego 2024 zaktualizowane przez: Diana Martinez, New York State Psychiatric Institute

Studium wykonalności blokady zwoju klinowo-podniebiennego (SPG) w zespole stresu pourazowego (PTSD)

Niektórzy pacjenci z zespołem stresu pourazowego (PTSD) reagują tylko częściowo na leki. To badanie jest badaniem pilotażowym sprawdzającym, czy blokowanie SPG pomaga zmniejszyć objawy PTSD. To badanie nie obejmuje leczenia lekami. Jest to dowód głównego badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwój klinowo-podniebienny (SPG) to zbiór neuronów zaangażowanych w regulację autonomiczną (która odnosi się do procesów cielesnych, które są automatyczne, takie jak częstość akcji serca i ciśnienie krwi). Blokowanie SPG stosuje się w leczeniu zaburzeń, takich jak migreny lub klasterowe bóle głowy (krótkie, silne bóle głowy, które występują razem). Zabieg wykona lekarz specjalizujący się w chirurgii uszu, nosa i gardła. Blokada polega na wstrzyknięciu środka znieczulającego (podobnego do stosowanego przez dentystów) do SPG. Po bloku SPG będziemy obserwować pacjentów przez 8 tygodni, aby zobaczyć, jak się czują.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy z rozpoznaniem głównym PTSD przyjmujący stałą dawkę leków psychiatrycznych lub stabilną psychoterapię przez co najmniej 3 miesiące, u których występują objawy rezydualne.
  • Uczestnicy, którzy rozumieją wszystkie procedury badania i mogą uzyskać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z zaburzeniami medycznymi, dla których udział w badaniu mógłby być szkodliwy (choroby neurologiczne, sercowe, nerek lub zakaźne)
  • Uczestnicy w ciąży lub karmiący piersią
  • Uczestnicy, którzy przyjmują antykoagulanty, takie jak warfaryna, lub cierpią na inne schorzenia zwiększające ryzyko krwawienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny blok SPG
Blokada zostanie przeprowadzona przy użyciu miejscowego aerozolu do nosa, a następnie podania środka miejscowo znieczulającego.
Inny: Blok zwojowy klinowo-podniebienny
Blokadę wykonuje się za pomocą nasoskopu i podania środka znieczulającego miejscowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykonalność: liczba uczestników, którzy ukończyli 8-tygodniowe badanie
Ramy czasowe: 8 tygodni
wykonalność: liczba uczestników, którzy ukończyli 8-tygodniowe badanie
8 tygodni
tolerancja: liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 8 tygodni
tolerancja: liczba zdarzeń niepożądanych
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8104

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok zwojowy klinowo-podniebienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj