创伤后应激障碍的 SPG 块试验研究
2024年2月14日 更新者：Diana Martinez、New York State Psychiatric Institute
蝶腭神经节 (SPG) 阻滞治疗创伤后应激障碍 (PTSD) 的可行性研究
一些患有创伤后应激障碍 (PTSD) 的患者仅对药物有部分反应。
这项研究是一项初步研究，旨在调查阻断 SPG 是否有助于减轻 PTSD 的症状。
本研究不涉及药物治疗。
它是主要研究的证明。
研究概览
详细说明
蝶腭神经节 (SPG) 是一组参与自主调节的神经元（指的是像心率和血压一样自动的身体过程）。
阻断 SPG 用于治疗疾病，例如偏头痛或丛集性头痛（同时发生的短暂、严重的头痛）。
该程序将由专门从事耳鼻喉手术的医生执行。
该块包括向 SPG 注射麻木剂（类似于牙医使用的类型）。
SPG 阻滞后，我们将跟踪患者 8 周，了解他们的感受。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- NYSPI
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 主要诊断为 PTSD 并接受稳定剂量的精神科药物治疗或至少 3 个月的稳定心理治疗且出现残留症状的参与者。
- 了解所有研究程序并可以接受知情同意的参与者
排除标准：
- 患有医学疾病的参与者，对他们来说参与研究可能是有害的（神经系统疾病、心脏疾病、肾脏疾病或传染病）
- 怀孕或哺乳期参与者
- 服用抗凝剂（如华法林）或患有会增加出血风险的其他疾病的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动 SPG 块
将使用局部雾化鼻腔喷雾剂进行阻滞，然后使用局部麻醉剂。
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该块是用鼻镜和局部麻醉剂进行的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性：完成 8 周研究的参与者人数
大体时间：8周
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可行性：完成 8 周研究的参与者人数
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8周
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耐受性：不良事件的数量
大体时间：8周
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耐受性：不良事件的数量
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月28日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月15日
首次发布 (实际的)
2023年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月14日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 8104
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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