Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse af SPG Block for PTSD

14. februar 2024 opdateret af: Diana Martinez, New York State Psychiatric Institute

En gennemførlighedsundersøgelse af en Sphenopalatin Ganglion (SPG) blok for posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

Nogle patienter med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) reagerer kun delvist på medicin. Denne undersøgelse er en pilotundersøgelse, der undersøger, om blokering af SPG hjælper med at reducere symptomerne på PTSD. Denne undersøgelse involverer ikke behandling med medicin. Det er et bevis på hovedstudiet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sphenopalatinganglion (SPG) er en samling af neuroner, der er involveret i autonom regulering (som refererer til kropslige processer, der er automatiske som hjertefrekvens og blodtryk). Blokering af SPG bruges til at behandle lidelser, såsom migræne eller klyngehovedpine (kort, svær hovedpine, der opstår sammen). Indgrebet vil blive udført af en læge, der er specialiseret i øre-, næse-halskirurgi. Blokken består af injektion af et bedøvende middel (svarende til den type, der anvendes af tandlæger) til SPG. Efter SPG-blokken vil vi følge patienterne i 8 uger for at se, hvordan de har det.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • NYSPI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med en hoveddiagnose PTSD på stabil dosis psykiatrisk medicin eller i stabil psykoterapi i mindst 3 måneder, som oplever restsymptomer.
  • Deltagere, der forstår alle undersøgelsesprocedurer og kan gennemgå informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med en medicinsk lidelse, for hvem deltagelse i undersøgelsen kan være skadelig (neurologisk, hjerte-, nyre- eller infektionssygdom)
  • Gravide eller ammende deltagere
  • Deltagere, der tager et antikoagulant, såsom warfarin, eller på anden måde har en medicinsk tilstand, der øger risikoen for blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv SPG blok
Blokeringen vil blive udført ved hjælp af en topisk aerosoliseret næsespray efterfulgt af administration af et lokalbedøvelsesmiddel.
Andet: Sphenopalatin ganglion blok
Blokeringen udføres med nasoskop og administration af lokalbedøvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemførlighed: antal deltagere, der gennemfører den 8-ugers undersøgelse
Tidsramme: 8 uger
gennemførlighed: antal deltagere, der gennemfører den 8-ugers undersøgelse
8 uger
tolerabilitet: antal uønskede hændelser
Tidsramme: 8 uger
tolerabilitet: antal uønskede hændelser
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8104

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sphenopalatin ganglion blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner