Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование блока SPG при посттравматическом стрессовом расстройстве

14 февраля 2024 г. обновлено: Diana Martinez, New York State Psychiatric Institute

Технико-экономическое обоснование блокады клиновидно-небного ганглия (SPG) при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР)

Некоторые пациенты с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР) лишь частично реагируют на лекарства. Это исследование является пилотным исследованием того, помогает ли блокировка SPG уменьшить симптомы посттравматического стрессового расстройства. Это исследование не включает медикаментозное лечение. Это доказательство основного исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Клиновидно-небный ганглий (SPG) представляет собой совокупность нейронов, участвующих в вегетативной регуляции (что относится к автоматическим процессам в организме, таким как частота сердечных сокращений и артериальное давление). Блокирование SPG используется для лечения расстройств, таких как мигрень или кластерные головные боли (короткие, сильные головные боли, которые возникают вместе). Процедуру проводит врач, специализирующийся на хирургии уха, горла и носа. Блок состоит из инъекции анестезирующего агента (подобного типу, используемому стоматологами) в SPG. После блока SPG мы будем наблюдать за пациентами в течение 8 недель, чтобы узнать, как они себя чувствуют.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники с основным диагнозом посттравматического стрессового расстройства, получающие стабильную дозу психиатрических препаратов или стабильную психотерапию в течение не менее 3 месяцев, у которых наблюдаются остаточные симптомы.
  • Участники, которые понимают все процедуры исследования и могут получить информированное согласие

Критерий исключения:

  • Участники с медицинским расстройством, для которых участие в исследовании может быть вредным (неврологическое, сердечное, почечное или инфекционное заболевание)
  • Беременные или кормящие грудью участники
  • Участники, принимающие антикоагулянты, такие как варфарин, или иным образом имеющие заболевание, повышающее риск кровотечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активный блок САУ
Блокада будет проводиться с использованием местного аэрозольного назального спрея с последующим введением местного анестетика.
Другой: Блокада клиновидно-небного узла
Блокада проводится с помощью назоскопа и введения местного анестетика.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выполнимость: количество участников, завершивших 8-недельное исследование
Временное ограничение: 8 недель
выполнимость: количество участников, завершивших 8-недельное исследование
8 недель
переносимость: количество нежелательных явлений
Временное ограничение: 8 недель
переносимость: количество нежелательных явлений
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York State Psychiatric Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 8104

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада клиновидно-небного узла

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться