Pilottitutkimus SPG-lohkosta PTSD:lle
keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Diana Martinez, New York State Psychiatric Institute
Sfenopalatiinisen ganglion (SPG) lohkon toteutettavuustutkimus posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD)
Jotkut potilaat, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), reagoivat vain osittain lääkitykseen.
Tämä tutkimus on pilottitutkimus, jossa selvitetään, auttaako SPG:n estäminen vähentämään PTSD:n oireita.
Tämä tutkimus ei sisällä lääkehoitoa.
Se on todiste perustutkimuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sphenopalatine ganglion (SPG) on kokoelma neuroneja, jotka osallistuvat autonomiseen säätelyyn (mikä viittaa kehon prosesseihin, jotka ovat automaattisia, kuten syke ja verenpaine).
SPG:n estämistä käytetään sairauksien, kuten migreenin tai klusteripäänsäryn (lyhyet, vakavat päänsäryt, jotka esiintyvät yhdessä), hoitoon.
Toimenpiteen suorittaa korva-, nenä-kurkkukirurgiaan erikoistunut lääkäri.
Lohko koostuu tunnotusaineen (samanlainen kuin hammaslääkäreiden käyttämä tyyppi) ruiskuttamisesta SPG:hen.
SPG-lohkon jälkeen seuraamme potilaita 8 viikon ajan nähdäksemme miltä heistä tuntuu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- NYSPI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on pääasiallinen PTSD-diagnoosi ja jotka saavat vakaan annoksen psykiatrista lääkitystä tai stabiilia psykoterapiaa vähintään 3 kuukauden ajan ja joilla on jäännösoireita.
- Osallistujat, jotka ymmärtävät kaikki tutkimusmenettelyt ja voivat saada tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on sairaus ja joille osallistuminen tutkimukseen voi olla haitallista (neurologinen, sydän-, munuais- tai tartuntatauti)
- Raskaana olevat tai imettävät osallistujat
- Osallistujat, jotka käyttävät antikoagulanttia, kuten varfariinia, tai joilla on muuten verenvuotoriskiä lisäävä sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen SPG-lohko
Esto suoritetaan käyttämällä paikallista aerosolisoitua nenäsumutetta, jonka jälkeen annetaan paikallispuudutetta.
|
Lohko suoritetaan nasoskoopilla ja paikallispuudutuksen antamisella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toteutettavuus: 8 viikon tutkimuksen suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
toteutettavuus: 8 viikon tutkimuksen suorittaneiden osallistujien määrä
|
8 viikkoa
|
|
siedettävyys: haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
siedettävyys: haittatapahtumien määrä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8104
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .