PTSD에 대한 SPG 블록의 파일럿 연구
2024년 2월 14일 업데이트: Diana Martinez, New York State Psychiatric Institute
외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 접형구개 신경절(SPG) 차단의 타당성 조사
외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 일부 환자는 약물에 부분적으로만 반응합니다.
이 연구는 SPG를 차단하는 것이 PTSD 증상을 줄이는 데 도움이 되는지 조사하는 파일럿 연구입니다.
이 연구는 약물 치료를 포함하지 않습니다.
기본 학습의 증거입니다.
연구 개요
상세 설명
접형구개 신경절(SPG)은 자율신경 조절(심박수 및 혈압과 같이 자동적인 신체 과정을 의미함)에 관여하는 뉴런의 모음입니다.
SPG 차단은 편두통이나 군발성 두통(함께 발생하는 짧고 심한 두통)과 같은 장애를 치료하는 데 사용됩니다.
수술은 귀, 코, 인후 수술을 전문으로 하는 의사가 시행합니다.
블록은 마취제(치과 의사가 사용하는 유형과 유사)를 SPG에 주입하는 것으로 구성됩니다.
SPG 차단 후 8주 동안 환자를 추적하여 환자의 기분을 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- NYSPI
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 안정적인 용량의 정신과 약물 투여 또는 최소 3개월 동안 안정적인 심리 치료를 받고 있는 PTSD로 주진단을 받고 잔류 증상을 경험하는 참가자.
- 모든 연구 절차를 이해하고 정보에 입각한 동의를 받을 수 있는 참가자
제외 기준:
- 연구 참여가 유해할 수 있는 의학적 장애가 있는 참가자(신경, 심장, 신장 또는 전염병)
- 임신 또는 모유 수유 참여자
- 와파린과 같은 항응고제를 복용 중이거나 출혈 위험을 증가시키는 의학적 상태가 있는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 활성 SPG 블록
차단은 국소 에어로졸 비강 스프레이를 사용한 후 국소 마취제를 투여하여 수행됩니다.
|
블록은 비강경과 국소 마취제 투여로 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타당성: 8주 연구를 완료한 참가자 수
기간: 8주
|
타당성: 8주 연구를 완료한 참가자 수
|
8주
|
|
내약성: 부작용의 수
기간: 8주
|
내약성: 부작용의 수
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8104
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .