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外傷入院のための価値の低いケアの削減

2023年2月15日 更新者:Laval University

外傷入院のための低価値のケアを減らすための多面的な介入:実用的なクラスター無作為化対照試験における有効性の評価

カナダでは、けがは、心臓病と脳卒中の病気を合わせたよりも、潜在的な寿命を延ばし、より多くの費用をもたらします。 さらに、外傷後に入院した患者の 50% 以上が最適なケアを受けておらず、外傷による死亡の 20% は予防可能であると推定されており、カナダ、英国、オーストラリアの外傷センターでは、外傷の死亡率と罹患率に大きなばらつきが観察されています。そして米国。 過去数十年にわたり、エビデンスに基づいたケアのプロセス (より多くのことを行うことに対する報酬) の順守と、画像および治療技術の急速な革新が強調されてきたため、不要な検査や処置が指数関数的に増加してきました。 単一システムの外傷に対する全身 CT スキャンは、ほんの一例です。 「利益が潜在的な害やコストを正当化しない場合の特定の介入の一般的な使用」と定義される価値の低い臨床行為は、医療予算の最大 30% を消費します。 彼らは患者を身体的および心理的な有害事象にさらし、医療予算に多大な圧力をかけ、それによってアクセス可能な普遍的な医療を脅かしています。 この研究プロジェクトの目的は、傷害入院のための価値の低い臨床診療の削減を対象とした介入の有効性を評価することです。 この研究の結果は、カナダや他の地域の医療制度の改善に直接つながるはずです。 中長期的な利点には、ヘルスケアの効率と有効性の向上、コストの削減、リソースを必要とする患者が利用できるリソースの増加、負傷後に入院した患者の有害事象の減少が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

理論的根拠: 単純な監査とフィードバック (A&F) は、価値の低いケアを削減する上で適度な有効性を示していますが、非実施の取り組みをサポートするための多面的な介入の有効性については知識のギャップがあります。 複数の診断および治療オプションのコンテキストで迅速な決定を下す必要があることを考えると、外傷は低価値のケアにとってリスクの高い環境です。 さらに、外傷システムは、医療のリーダーシップ、定期的に収集された臨床データ、および認定にリンクされたパフォーマンスを備えた品質改善チームを持っているため、実装解除の介入に適した環境です。

目的: 急性成人外傷ケアにおける価値の低い臨床診療を減らすための多面的な介入の有効性を評価することを目指しています。

方法: 実用的なクラスター無作為化比較試験を実施します。 包括的カナダ外傷システム (n=29) のレベル I ~ III 外傷センターは、無作為化 (1:1) され、単純な A&F (コントロール) または多面的な介入 (介入) を受けます。 複雑な介入の開発に関する広範な背景研究と英国医学研究評議会のガイドラインを使用して開発された多面的な介入には、A&F レポート、教育資料、仮想教育会議、仮想ファシリテーション訪問が含まれます。 主な結果は、定期的に収集された外傷登録データを使用して評価された、価値の低い初期画像診断の患者レベルの使用です。 副次的な結果は、低価値の専門家の診察、転送のための低価値の繰り返し画像、意図しない結果、および増分費用対効果比です。

影響: この革新的でタイムリーな研究プロジェクトは、価値の低いケアを廃止するための単純な A&F に対する多面的な介入の漸進的な有効性に関する知識を向上させます。 この介入は、利害関係者によって特定された問題を対象としており、広範なバックグラウンド作業に基づいており、低コストであり、認定に関連付けられているため、成功する可能性が高くなります。 この介入は、患者と家族にとって価値の低い外傷治療の悪影響と間接的な費用を削減する可能性があります。 また、医療リソースに前例のない負担がかかっているときに、リソースを解放し、治療の遅れを減らし、医療専門家の作業負荷を軽減することもできます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Quebec
      • Québec、Quebec、カナダ
        • Université Laval

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準: ケベック州の外傷治療連続体にあるすべての成人レベル I-III 外傷センター -

除外基準: レベル IV センター (患者数が少なすぎる)

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:教育的アウトリーチとファシリテーションによる監査とフィードバック
介入には以下が含まれます: 1) エンドユーザーとの調整、2) 地方行政当局に送信される A&F レポート: 各プラクティスについて提示: 同業他社と比較したパフォーマンス (単純な A&F)、アクションが必要かどうかを示す要約メッセージ、および潜在的なアクションのリスト、 3) 教育資料 (臨床事例; 実践の結果; 実践ガイドライン、臨床決定規則および共有意思決定ツールへのリンク; ケースレビューツール)、4) 地元の外傷医療ディレクター、外傷プログラムマネージャーとの仮想教育会議およびデータ アナリスト、および 5) レポートの送信から 2 か月後と 4 か月後の 2 回の仮想ファシリテーション訪問により、委員会が行動計画を準備するのをサポートします。
腕の説明のように
他の:簡単な監査とフィードバック
コントロール アームは、Québec Trauma Care Continuum (つまり、 価値の高いケアとリスク調整された結果への順守を測定する品質指標に関する同業他社と比較したパフォーマンスを示す単純な A&F レポート) と、低価値のケアに関する品質指標の追加 (2023 年の評価サイクルのために州当局によって既に計画されています)。 シンプルな A&F がコントロールに選択されたのは、それがケベックおよびほとんどの統合された外傷システムで標準的な慣行であり、非実装のための A&F の有効性が文書化されているためです。
腕の説明のように

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
価値の低い初期画像診断
時間枠:導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)
救急部門で頭部、頸椎、または全身のコンピューター断層撮影を受ける低リスク患者の割合
導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
価値の低い専門家による相談
時間枠:導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)
脳神経外科または脊椎外科の診察を受ける低リスク患者の割合
導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)
転写前イメージング
時間枠:導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)
転院の明確な適応がある患者のうち、紹介センターで画像検査を受けた患者の割合
導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)
転写後のイメージングを繰り返す
時間枠:導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)
紹介センターで画像検査を受け、疾患の進行がなく、転送後に受け入れセンターで再画像検査を受けた患者の割合
導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)
病院で死亡した入院患者の割合
導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)
予定外の再入院
時間枠:導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)
退院後 30 日以内に予定外の再入院で生存退院した患者の割合
導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)
見逃された怪我
時間枠:導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)
救急部門で負傷が見逃され、後に入院患者として発見された入院患者の割合
導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)
入院
時間枠:導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)
すべての入院患者の平均入院日数
導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)
集中治療室滞在
時間枠:導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)
集中治療室に入院した全患者の平均集中治療室滞在日数
導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)
合併症
時間枠:導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)
入院中に深部静脈血栓症・肺塞栓症、褥瘡、せん妄、肺炎、尿路感染症を発症した患者の割合
導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)
増分費用対効果比
時間枠:導入後0~24ヶ月
経済評価
導入後0~24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年6月1日

一次修了 (予想される)

2025年9月1日

研究の完了 (予想される)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月15日

最初の投稿 (実際)

2023年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月15日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 113664

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々の患者データは州当局によって保持されており、治験責任医師が送信することはできません。 サポート資料は、学習プログラムの Web サイトから入手できます。

IPD 共有時間枠

すべての研究結果の発表から 6 か月後、研究開始から 10 年後まで

IPD 共有アクセス基準

サポートデータは、リクエストに応じて提供されます。 州の外傷登録からの患者レベルのデータは、州当局を通じて要求に応じてアクセスできます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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