外傷入院のための価値の低いケアの削減
外傷入院のための低価値のケアを減らすための多面的な介入:実用的なクラスター無作為化対照試験における有効性の評価
調査の概要
詳細な説明
理論的根拠: 単純な監査とフィードバック (A&F) は、価値の低いケアを削減する上で適度な有効性を示していますが、非実施の取り組みをサポートするための多面的な介入の有効性については知識のギャップがあります。 複数の診断および治療オプションのコンテキストで迅速な決定を下す必要があることを考えると、外傷は低価値のケアにとってリスクの高い環境です。 さらに、外傷システムは、医療のリーダーシップ、定期的に収集された臨床データ、および認定にリンクされたパフォーマンスを備えた品質改善チームを持っているため、実装解除の介入に適した環境です。
目的: 急性成人外傷ケアにおける価値の低い臨床診療を減らすための多面的な介入の有効性を評価することを目指しています。
方法: 実用的なクラスター無作為化比較試験を実施します。 包括的カナダ外傷システム (n=29) のレベル I ~ III 外傷センターは、無作為化 (1:1) され、単純な A&F (コントロール) または多面的な介入 (介入) を受けます。 複雑な介入の開発に関する広範な背景研究と英国医学研究評議会のガイドラインを使用して開発された多面的な介入には、A&F レポート、教育資料、仮想教育会議、仮想ファシリテーション訪問が含まれます。 主な結果は、定期的に収集された外傷登録データを使用して評価された、価値の低い初期画像診断の患者レベルの使用です。 副次的な結果は、低価値の専門家の診察、転送のための低価値の繰り返し画像、意図しない結果、および増分費用対効果比です。
影響: この革新的でタイムリーな研究プロジェクトは、価値の低いケアを廃止するための単純な A&F に対する多面的な介入の漸進的な有効性に関する知識を向上させます。 この介入は、利害関係者によって特定された問題を対象としており、広範なバックグラウンド作業に基づいており、低コストであり、認定に関連付けられているため、成功する可能性が高くなります。 この介入は、患者と家族にとって価値の低い外傷治療の悪影響と間接的な費用を削減する可能性があります。 また、医療リソースに前例のない負担がかかっているときに、リソースを解放し、治療の遅れを減らし、医療専門家の作業負荷を軽減することもできます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Lynne Moore, PhD
- 電話番号:63366 4186490252
- メール:lynne.moore@fmed.ulaval.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mélanie Bérubé, PhD
- 電話番号:66600 4186490252
- メール:melanie.berube@fsi.ulaval.ca
研究場所
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Quebec
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Québec、Quebec、カナダ
- Université Laval
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準: ケベック州の外傷治療連続体にあるすべての成人レベル I-III 外傷センター -
除外基準: レベル IV センター (患者数が少なすぎる)
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:教育的アウトリーチとファシリテーションによる監査とフィードバック
介入には以下が含まれます: 1) エンドユーザーとの調整、2) 地方行政当局に送信される A&F レポート: 各プラクティスについて提示: 同業他社と比較したパフォーマンス (単純な A&F)、アクションが必要かどうかを示す要約メッセージ、および潜在的なアクションのリスト、 3) 教育資料 (臨床事例; 実践の結果; 実践ガイドライン、臨床決定規則および共有意思決定ツールへのリンク; ケースレビューツール)、4) 地元の外傷医療ディレクター、外傷プログラムマネージャーとの仮想教育会議およびデータ アナリスト、および 5) レポートの送信から 2 か月後と 4 か月後の 2 回の仮想ファシリテーション訪問により、委員会が行動計画を準備するのをサポートします。
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腕の説明のように
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他の:簡単な監査とフィードバック
コントロール アームは、Québec Trauma Care Continuum (つまり、
価値の高いケアとリスク調整された結果への順守を測定する品質指標に関する同業他社と比較したパフォーマンスを示す単純な A&F レポート) と、低価値のケアに関する品質指標の追加 (2023 年の評価サイクルのために州当局によって既に計画されています)。
シンプルな A&F がコントロールに選択されたのは、それがケベックおよびほとんどの統合された外傷システムで標準的な慣行であり、非実装のための A&F の有効性が文書化されているためです。
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腕の説明のように
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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価値の低い初期画像診断
時間枠:導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)
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救急部門で頭部、頸椎、または全身のコンピューター断層撮影を受ける低リスク患者の割合
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導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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価値の低い専門家による相談
時間枠:導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)
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脳神経外科または脊椎外科の診察を受ける低リスク患者の割合
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導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)
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転写前イメージング
時間枠:導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)
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転院の明確な適応がある患者のうち、紹介センターで画像検査を受けた患者の割合
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導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)
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転写後のイメージングを繰り返す
時間枠:導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)
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紹介センターで画像検査を受け、疾患の進行がなく、転送後に受け入れセンターで再画像検査を受けた患者の割合
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導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠:導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)
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病院で死亡した入院患者の割合
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導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)
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予定外の再入院
時間枠:導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)
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退院後 30 日以内に予定外の再入院で生存退院した患者の割合
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導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)
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見逃された怪我
時間枠:導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)
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救急部門で負傷が見逃され、後に入院患者として発見された入院患者の割合
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導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)
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入院
時間枠:導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)
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すべての入院患者の平均入院日数
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導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)
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集中治療室滞在
時間枠:導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)
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集中治療室に入院した全患者の平均集中治療室滞在日数
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導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)
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合併症
時間枠:導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)
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入院中に深部静脈血栓症・肺塞栓症、褥瘡、せん妄、肺炎、尿路感染症を発症した患者の割合
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導入後18ヶ月間隔(6~24ヶ月)
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増分費用対効果比
時間枠:導入後0~24ヶ月
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経済評価
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導入後0~24ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Moore L, Berube M, Tardif PA, Lauzier F, Turgeon A, Cameron P, Champion H, Yanchar N, Lecky F, Kortbeek J, Evans D, Mercier E, Archambault P, Lamontagne F, Gabbe B, Paquet J, Razek T, Stelfox HT; Low-Value Practices in Trauma Care Expert Consensus Group. Quality Indicators Targeting Low-Value Clinical Practices in Trauma Care. JAMA Surg. 2022 Jun 1;157(6):507-514. doi: 10.1001/jamasurg.2022.0812.
- Moore L, Berube M, Tardif PA, Lauzier F, Turgeon A, Cameron P, Champion H, Yanchar N, Lecky F, Kortbeek J, Evans D, Mercier E, Archambault P, Lamontagne F, Gabbe B, Paquet J, Razek T, Belcaid A, Berthelot S, Malo C, Lang E, Stelfox HT. Validation of Quality Indicators Targeting Low-Value Trauma Care. JAMA Surg. 2022 Sep 14;157(11):1008-16. doi: 10.1001/jamasurg.2022.3912. Online ahead of print.
- Moore L, Lauzier F, Tardif PA, Boukar KM, Farhat I, Archambault P, Mercier E, Lamontagne F, Chasse M, Stelfox HT, Berthelot S, Gabbe B, Lecky F, Yanchar N, Champion H, Kortbeek J, Cameron P, Bonaventure PL, Paquet J, Truchon C, Turgeon AF; Canadian Traumatic brain injury Research Consortium. Low-value clinical practices in injury care: A scoping review and expert consultation survey. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Jun;86(6):983-993. doi: 10.1097/TA.0000000000002246.
- Soltana K, Moore L, Bouderba S, Lauzier F, Clement J, Mercier E, Krouchev R, Tardif PA, Belcaid A, Stelfox T, Lamontagne F, Archambault P, Turgeon A; Canadian Traumatic Brain Injury Research Consortium. Adherence to Clinical Practice Guideline Recommendations on Low-Value Injury Care: A Multicenter Retrospective Cohort Study. Value Health. 2021 Dec;24(12):1728-1736. doi: 10.1016/j.jval.2021.06.008. Epub 2021 Aug 18.
- Abiala G, Berube M, Mercier E, Yanchar N, Stelfox HT, Archambault P, Bourgeois G, Belcaid A, Neveu X, Isaac CJ, Clement J, Lamontagne F, Moore L. Pre- and posttransfer computed tomography imaging in Canadian trauma centers: A multicenter retrospective cohort study. Acad Emerg Med. 2022 Sep;29(9):1084-1095. doi: 10.1111/acem.14536. Epub 2022 Jun 8.
- Moore L, Tardif PA, Lauzier F, Berube M, Archambault P, Lamontagne F, Chasse M, Stelfox HT, Gabbe B, Lecky F, Kortbeek J, Lessard Bonaventure P, Truchon C, Turgeon AF. Low-Value Clinical Practices in Adult Traumatic Brain Injury: An Umbrella Review. J Neurotrauma. 2020 Dec 15;37(24):2605-2615. doi: 10.1089/neu.2020.7044. Epub 2020 Sep 30.
- Berube M, Moore L, Tardif PA, Berry G, Belzile E, Lesieur M, Paquet J. Low-value injury care in the adult orthopaedic trauma population: A systematic review. Int J Clin Pract. 2021 Dec;75(12):e15009. doi: 10.1111/ijcp.15009. Epub 2021 Nov 30.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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