- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05744154
Réduire les soins de faible valeur pour les admissions en traumatologie
Une intervention à multiples facettes pour réduire les soins de faible valeur pour les admissions en traumatologie : évaluation de l'efficacité dans un essai contrôlé randomisé en grappe pragmatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
JUSTIFICATION : Bien que la simple vérification et rétroaction (A&F) ait montré une efficacité modeste pour réduire les soins de faible valeur, il existe un manque de connaissances sur l'efficacité des interventions à multiples facettes pour soutenir les efforts de dé-mise en œuvre. Compte tenu de la nécessité de prendre des décisions rapides dans un contexte d'options diagnostiques et thérapeutiques multiples, la traumatologie est un contexte à haut risque pour des soins de faible valeur. De plus, les systèmes de traumatologie sont un cadre favorable pour les interventions de dé-mise en œuvre car ils disposent d'équipes d'amélioration de la qualité avec un leadership médical, des données cliniques collectées en routine et des performances liées à l'accréditation.
OBJECTIFS: Nous visons à évaluer l'efficacité d'une intervention à multiples facettes pour réduire les pratiques cliniques de faible valeur dans les soins aigus de traumatologie chez l'adulte.
MÉTHODES: Nous mènerons un essai contrôlé randomisé pragmatique en grappes. Les centres de traumatologie de niveau I à III dans un système de traumatologie canadien inclusif (n = 29) seront randomisés (1: 1) pour recevoir une A&F simple (contrôle) ou une intervention à multiples facettes (intervention). L'intervention à multiples facettes, développée à l'aide d'un travail de fond approfondi et des directives du Conseil de la recherche médicale du Royaume-Uni pour le développement d'interventions complexes, comprend un rapport A&F, du matériel pédagogique, des réunions éducatives virtuelles et des visites de facilitation virtuelles. Le résultat principal sera l'utilisation au niveau du patient de l'imagerie diagnostique initiale de faible valeur, évaluée à l'aide des données du registre des traumatismes recueillies en routine. Les critères de jugement secondaires seront la consultation d'un spécialiste de faible valeur, l'imagerie répétée de faible valeur pour les transferts, les conséquences imprévues et les rapports coût-efficacité différentiels.
IMPACT : Ce projet de recherche novateur et opportun fera progresser les connaissances sur l'efficacité supplémentaire d'une intervention à multiples facettes par rapport à de simples A&F pour supprimer la mise en œuvre de soins de faible valeur. L'intervention a une forte probabilité de succès car elle cible un problème identifié par les parties prenantes, est basée sur un travail de fond approfondi, est peu coûteuse et est liée à l'accréditation. Cette intervention a le potentiel de réduire les effets indésirables et les dépenses indirectes des soins de traumatologie de faible valeur pour les patients et les familles. Cela pourrait également libérer des ressources, réduire les délais de soins et diminuer la charge de travail des professionnels de la santé, à une époque de pression sans précédent sur les ressources de santé.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lynne Moore, PhD
- Numéro de téléphone: 63366 4186490252
- E-mail: lynne.moore@fmed.ulaval.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mélanie Bérubé, PhD
- Numéro de téléphone: 66600 4186490252
- E-mail: melanie.berube@fsi.ulaval.ca
Lieux d'étude
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Quebec
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Québec, Quebec, Canada
- Université Laval
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : Tous les centres de traumatologie pour adultes de niveau I-III du continuum de soins en traumatologie de la province de Québec -
Critères d'exclusion : Centres de niveau IV (volume de patients trop faible)
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Audit et retour d'information avec sensibilisation et animation pédagogiques
L'intervention comprend : 1) affinement avec les utilisateurs finaux, 2) un rapport A&F envoyé aux autorités gouvernementales locales présentant pour chaque pratique : la performance par rapport aux pairs (A&F simple), un message récapitulatif indiquant si une action est requise et une liste d'actions potentielles, 3) du matériel éducatif (une vignette clinique ; les conséquences de la pratique ; des liens vers des lignes directrices sur la pratique, des règles de décision clinique et des outils de prise de décision partagée ; un outil d'examen de cas), 4) des réunions éducatives virtuelles avec le directeur médical local en traumatologie, le gestionnaire du programme de traumatologie et analyste de données, et 5) deux visites virtuelles de facilitation 2 et 4 mois après la transmission du rapport pour appuyer les comités dans la préparation de leur plan d'action.
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Comme dans les descriptions de bras
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Autre: Audit et commentaires simples
Le bras contrôle recevra l'intervention d'amélioration de la qualité présentement en place dans le Continuum québécois de soins en traumatologie (c.-à-d.
simple rapport A&F présentant leur performance par rapport à leurs pairs sur les indicateurs de qualité mesurant l'adhésion aux soins de haute valeur et les résultats ajustés aux risques) avec l'ajout d'indicateurs de qualité sur les soins de faible valeur (déjà prévus par les autorités provinciales pour le cycle d'évaluation 2023).
L'A&F simple a été choisie pour le contrôle parce qu'il s'agit d'une pratique courante au Québec et dans la plupart des systèmes de traumatologie intégrés et que l'efficacité de l'A&F pour la désimplantation a été documentée.
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Comme dans les descriptions de bras
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Imagerie diagnostique initiale de faible valeur
Délai: Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre
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Proportion de patients à faible risque qui subissent une tomodensitométrie de la tête, de la colonne cervicale ou du corps entier au service des urgences
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Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consultation spécialisée de faible valeur
Délai: Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre
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Proportion de patients à faible risque qui reçoivent une consultation de neurochirurgie ou de chirurgie du rachis
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Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre
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Imagerie pré-transfert
Délai: Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre
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Proportion de patients avec une indication claire de transfert qui reçoivent une imagerie dans un centre de référence
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Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre
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Répéter l'imagerie post-transfert
Délai: Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre
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Proportion de patients avec imagerie dans le centre de référence sans progression de la maladie qui sont ré-imagés dans le centre de réception après le transfert
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Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre
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Proportion de patients admis qui décèdent à l'hôpital
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Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre
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Réadmission non planifiée
Délai: Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre
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Proportion de patients sortis vivants avec une réadmission non planifiée dans les 30 jours suivant la sortie
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Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre
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Blessures manquées
Délai: Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre
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Proportion de patients admis pour lesquels une blessure a été manquée aux urgences et détectée plus tard comme patient hospitalisé
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Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre
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Séjour à l'hopital
Délai: Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre
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Durée moyenne de séjour à l'hôpital en jours pour toutes les admissions à l'hôpital
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Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre
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Séjour en unité de soins intensifs
Délai: Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre
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Séjour moyen en unité de soins intensifs en jours pour tous les patients admis en unité de soins intensifs
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Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre
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Complications
Délai: Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre
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Proportion de patients admis pour un événement de thrombose veineuse profonde/embolie pulmonaire, d'ulcères de décubitus, de délire, de pneumonie ou d'infection des voies urinaires au cours de leur séjour à l'hôpital
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Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre
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Rapports coût-efficacité différentiels
Délai: 0 à 24 mois après la mise en œuvre
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Évaluation économique
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0 à 24 mois après la mise en œuvre
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Moore L, Berube M, Tardif PA, Lauzier F, Turgeon A, Cameron P, Champion H, Yanchar N, Lecky F, Kortbeek J, Evans D, Mercier E, Archambault P, Lamontagne F, Gabbe B, Paquet J, Razek T, Stelfox HT; Low-Value Practices in Trauma Care Expert Consensus Group. Quality Indicators Targeting Low-Value Clinical Practices in Trauma Care. JAMA Surg. 2022 Jun 1;157(6):507-514. doi: 10.1001/jamasurg.2022.0812.
- Moore L, Berube M, Tardif PA, Lauzier F, Turgeon A, Cameron P, Champion H, Yanchar N, Lecky F, Kortbeek J, Evans D, Mercier E, Archambault P, Lamontagne F, Gabbe B, Paquet J, Razek T, Belcaid A, Berthelot S, Malo C, Lang E, Stelfox HT. Validation of Quality Indicators Targeting Low-Value Trauma Care. JAMA Surg. 2022 Sep 14;157(11):1008-16. doi: 10.1001/jamasurg.2022.3912. Online ahead of print.
- Moore L, Lauzier F, Tardif PA, Boukar KM, Farhat I, Archambault P, Mercier E, Lamontagne F, Chasse M, Stelfox HT, Berthelot S, Gabbe B, Lecky F, Yanchar N, Champion H, Kortbeek J, Cameron P, Bonaventure PL, Paquet J, Truchon C, Turgeon AF; Canadian Traumatic brain injury Research Consortium. Low-value clinical practices in injury care: A scoping review and expert consultation survey. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Jun;86(6):983-993. doi: 10.1097/TA.0000000000002246.
- Soltana K, Moore L, Bouderba S, Lauzier F, Clement J, Mercier E, Krouchev R, Tardif PA, Belcaid A, Stelfox T, Lamontagne F, Archambault P, Turgeon A; Canadian Traumatic Brain Injury Research Consortium. Adherence to Clinical Practice Guideline Recommendations on Low-Value Injury Care: A Multicenter Retrospective Cohort Study. Value Health. 2021 Dec;24(12):1728-1736. doi: 10.1016/j.jval.2021.06.008. Epub 2021 Aug 18.
- Abiala G, Berube M, Mercier E, Yanchar N, Stelfox HT, Archambault P, Bourgeois G, Belcaid A, Neveu X, Isaac CJ, Clement J, Lamontagne F, Moore L. Pre- and posttransfer computed tomography imaging in Canadian trauma centers: A multicenter retrospective cohort study. Acad Emerg Med. 2022 Sep;29(9):1084-1095. doi: 10.1111/acem.14536. Epub 2022 Jun 8.
- Moore L, Tardif PA, Lauzier F, Berube M, Archambault P, Lamontagne F, Chasse M, Stelfox HT, Gabbe B, Lecky F, Kortbeek J, Lessard Bonaventure P, Truchon C, Turgeon AF. Low-Value Clinical Practices in Adult Traumatic Brain Injury: An Umbrella Review. J Neurotrauma. 2020 Dec 15;37(24):2605-2615. doi: 10.1089/neu.2020.7044. Epub 2020 Sep 30.
- Berube M, Moore L, Tardif PA, Berry G, Belzile E, Lesieur M, Paquet J. Low-value injury care in the adult orthopaedic trauma population: A systematic review. Int J Clin Pract. 2021 Dec;75(12):e15009. doi: 10.1111/ijcp.15009. Epub 2021 Nov 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 113664
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- ANALYTIC_CODE
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