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Réduire les soins de faible valeur pour les admissions en traumatologie

15 février 2023 mis à jour par: Laval University

Une intervention à multiples facettes pour réduire les soins de faible valeur pour les admissions en traumatologie : évaluation de l'efficacité dans un essai contrôlé randomisé en grappe pragmatique

Au Canada, les blessures entraînent plus d'années potentielles de vie perdues et des coûts plus élevés que les maladies cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux combinés. De plus, plus de 50 % des patients hospitalisés à la suite d'une blessure ne reçoivent pas de soins optimaux, on estime que 20 % des décès par blessure sont évitables et des variations importantes de la mortalité et de la morbidité par blessure ont été observées dans les centres de traumatologie au Canada, au Royaume-Uni et en Australie. et les États-Unis. Au cours des dernières décennies, l'accent mis sur le respect des processus de soins fondés sur des preuves (récompenses pour en faire plus) et l'innovation rapide dans les techniques d'imagerie et thérapeutiques ont conduit à une augmentation exponentielle des tests et des procédures inutiles. La tomodensitométrie du corps entier pour un traumatisme monosystémique n'est qu'un exemple. Les pratiques cliniques de faible valeur, définies comme "l'utilisation courante d'une intervention particulière lorsque les avantages ne justifient pas les dommages ou les coûts potentiels", consomment jusqu'à 30 % des budgets de santé. Ils exposent les patients à des événements indésirables physiques et psychologiques et exercent une pression énorme sur les budgets de santé, menaçant ainsi des soins de santé accessibles et universels. L'objectif de ce projet de recherche est d'évaluer l'efficacité d'une intervention ciblant la réduction des pratiques cliniques de faible valeur pour les admissions pour blessures. Les résultats de cette étude devraient mener directement à des améliorations dans les systèmes de santé partout au Canada et ailleurs. Les avantages à moyen et long terme comprennent une augmentation de l'efficience et de l'efficacité des soins de santé, une réduction des coûts, une augmentation de la disponibilité des ressources pour les patients qui en ont besoin et une réduction des événements indésirables pour les patients hospitalisés à la suite d'une blessure.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

JUSTIFICATION : Bien que la simple vérification et rétroaction (A&F) ait montré une efficacité modeste pour réduire les soins de faible valeur, il existe un manque de connaissances sur l'efficacité des interventions à multiples facettes pour soutenir les efforts de dé-mise en œuvre. Compte tenu de la nécessité de prendre des décisions rapides dans un contexte d'options diagnostiques et thérapeutiques multiples, la traumatologie est un contexte à haut risque pour des soins de faible valeur. De plus, les systèmes de traumatologie sont un cadre favorable pour les interventions de dé-mise en œuvre car ils disposent d'équipes d'amélioration de la qualité avec un leadership médical, des données cliniques collectées en routine et des performances liées à l'accréditation.

OBJECTIFS: Nous visons à évaluer l'efficacité d'une intervention à multiples facettes pour réduire les pratiques cliniques de faible valeur dans les soins aigus de traumatologie chez l'adulte.

MÉTHODES: Nous mènerons un essai contrôlé randomisé pragmatique en grappes. Les centres de traumatologie de niveau I à III dans un système de traumatologie canadien inclusif (n = 29) seront randomisés (1: 1) pour recevoir une A&F simple (contrôle) ou une intervention à multiples facettes (intervention). L'intervention à multiples facettes, développée à l'aide d'un travail de fond approfondi et des directives du Conseil de la recherche médicale du Royaume-Uni pour le développement d'interventions complexes, comprend un rapport A&F, du matériel pédagogique, des réunions éducatives virtuelles et des visites de facilitation virtuelles. Le résultat principal sera l'utilisation au niveau du patient de l'imagerie diagnostique initiale de faible valeur, évaluée à l'aide des données du registre des traumatismes recueillies en routine. Les critères de jugement secondaires seront la consultation d'un spécialiste de faible valeur, l'imagerie répétée de faible valeur pour les transferts, les conséquences imprévues et les rapports coût-efficacité différentiels.

IMPACT : Ce projet de recherche novateur et opportun fera progresser les connaissances sur l'efficacité supplémentaire d'une intervention à multiples facettes par rapport à de simples A&F pour supprimer la mise en œuvre de soins de faible valeur. L'intervention a une forte probabilité de succès car elle cible un problème identifié par les parties prenantes, est basée sur un travail de fond approfondi, est peu coûteuse et est liée à l'accréditation. Cette intervention a le potentiel de réduire les effets indésirables et les dépenses indirectes des soins de traumatologie de faible valeur pour les patients et les familles. Cela pourrait également libérer des ressources, réduire les délais de soins et diminuer la charge de travail des professionnels de la santé, à une époque de pression sans précédent sur les ressources de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada
        • Université Laval

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : Tous les centres de traumatologie pour adultes de niveau I-III du continuum de soins en traumatologie de la province de Québec -

Critères d'exclusion : Centres de niveau IV (volume de patients trop faible)

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Audit et retour d'information avec sensibilisation et animation pédagogiques
L'intervention comprend : 1) affinement avec les utilisateurs finaux, 2) un rapport A&F envoyé aux autorités gouvernementales locales présentant pour chaque pratique : la performance par rapport aux pairs (A&F simple), un message récapitulatif indiquant si une action est requise et une liste d'actions potentielles, 3) du matériel éducatif (une vignette clinique ; les conséquences de la pratique ; des liens vers des lignes directrices sur la pratique, des règles de décision clinique et des outils de prise de décision partagée ; un outil d'examen de cas), 4) des réunions éducatives virtuelles avec le directeur médical local en traumatologie, le gestionnaire du programme de traumatologie et analyste de données, et 5) deux visites virtuelles de facilitation 2 et 4 mois après la transmission du rapport pour appuyer les comités dans la préparation de leur plan d'action.
Comme dans les descriptions de bras
Autre: Audit et commentaires simples
Le bras contrôle recevra l'intervention d'amélioration de la qualité présentement en place dans le Continuum québécois de soins en traumatologie (c.-à-d. simple rapport A&F présentant leur performance par rapport à leurs pairs sur les indicateurs de qualité mesurant l'adhésion aux soins de haute valeur et les résultats ajustés aux risques) avec l'ajout d'indicateurs de qualité sur les soins de faible valeur (déjà prévus par les autorités provinciales pour le cycle d'évaluation 2023). L'A&F simple a été choisie pour le contrôle parce qu'il s'agit d'une pratique courante au Québec et dans la plupart des systèmes de traumatologie intégrés et que l'efficacité de l'A&F pour la désimplantation a été documentée.
Comme dans les descriptions de bras

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Imagerie diagnostique initiale de faible valeur
Délai: Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre
Proportion de patients à faible risque qui subissent une tomodensitométrie de la tête, de la colonne cervicale ou du corps entier au service des urgences
Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consultation spécialisée de faible valeur
Délai: Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre
Proportion de patients à faible risque qui reçoivent une consultation de neurochirurgie ou de chirurgie du rachis
Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre
Imagerie pré-transfert
Délai: Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre
Proportion de patients avec une indication claire de transfert qui reçoivent une imagerie dans un centre de référence
Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre
Répéter l'imagerie post-transfert
Délai: Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre
Proportion de patients avec imagerie dans le centre de référence sans progression de la maladie qui sont ré-imagés dans le centre de réception après le transfert
Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre
Proportion de patients admis qui décèdent à l'hôpital
Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre
Réadmission non planifiée
Délai: Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre
Proportion de patients sortis vivants avec une réadmission non planifiée dans les 30 jours suivant la sortie
Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre
Blessures manquées
Délai: Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre
Proportion de patients admis pour lesquels une blessure a été manquée aux urgences et détectée plus tard comme patient hospitalisé
Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre
Séjour à l'hopital
Délai: Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre
Durée moyenne de séjour à l'hôpital en jours pour toutes les admissions à l'hôpital
Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre
Séjour en unité de soins intensifs
Délai: Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre
Séjour moyen en unité de soins intensifs en jours pour tous les patients admis en unité de soins intensifs
Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre
Complications
Délai: Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre
Proportion de patients admis pour un événement de thrombose veineuse profonde/embolie pulmonaire, d'ulcères de décubitus, de délire, de pneumonie ou d'infection des voies urinaires au cours de leur séjour à l'hôpital
Intervalle de 18 mois (6 à 24 mois) après la mise en œuvre
Rapports coût-efficacité différentiels
Délai: 0 à 24 mois après la mise en œuvre
Évaluation économique
0 à 24 mois après la mise en œuvre

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2023

Première publication (Réel)

24 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 113664

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des patients sont détenues par les autorités provinciales et ne peuvent être transmises par les investigateurs de l'étude. Le matériel d'appui sera mis à disposition sur le site Web du programme d'études.

Délai de partage IPD

Six mois après la publication de tous les résultats de l'étude jusqu'à 10 ans après le début de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Les données à l'appui seront disponibles sur demande. Les données sur les patients du registre provincial des traumatismes peuvent être consultées sur demande auprès des autorités provinciales.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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