Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie opieki o niskiej wartości w przypadku przyjęć po urazach

15 lutego 2023 zaktualizowane przez: Laval University

Wielopłaszczyznowa interwencja mająca na celu ograniczenie opieki o niskiej wartości w przypadku przyjęć po urazach: ocena skuteczności w pragmatycznym klastrze Randomizowana, kontrolowana próba

W Kanadzie uraz prowadzi do większej potencjalnej utraty lat życia i do większych kosztów niż choroby serca i udar mózgu razem wzięte. Ponadto ponad 50% pacjentów hospitalizowanych po urazach nie otrzymuje optymalnej opieki, szacuje się, że 20% zgonów z powodu urazów można zapobiec, a także zaobserwowano znaczne różnice w śmiertelności i zachorowalności z powodu urazów w ośrodkach urazowych w Kanadzie, Wielkiej Brytanii, Australii i Stany Zjednoczone. W ciągu ostatnich dziesięcioleci nacisk na przestrzeganie procesów opieki opartych na dowodach (nagrody za robienie więcej) oraz szybkie innowacje w technikach obrazowania i terapeutycznych doprowadziły do ​​gwałtownego wzrostu liczby zbędnych testów i procedur. Skan tomografii komputerowej całego ciała pod kątem urazów jednego układu to tylko jeden przykład. Praktyki kliniczne o niskiej wartości, definiowane jako „powszechne stosowanie określonej interwencji, gdy korzyści nie uzasadniają potencjalnej szkody lub kosztów”, pochłaniają do 30% budżetów opieki zdrowotnej. Narażają pacjentów na fizyczne i psychiczne zdarzenia niepożądane i wywierają ogromną presję na budżety opieki zdrowotnej, zagrażając w ten sposób dostępnej, powszechnej opiece zdrowotnej. Celem tego projektu badawczego jest ocena skuteczności interwencji ukierunkowanej na zmniejszenie praktyk klinicznych o niskiej wartości w zakresie przyjmowania urazów. Wyniki tego badania powinny bezpośrednio doprowadzić do poprawy systemów opieki zdrowotnej w Kanadzie i innych krajach. Średnio- i długoterminowe korzyści obejmują wzrost wydajności i efektywności opieki zdrowotnej, redukcję kosztów, zwiększenie dostępności środków dla pacjentów, którzy ich potrzebują oraz zmniejszenie zdarzeń niepożądanych u pacjentów hospitalizowanych po urazach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

UZASADNIENIE: Podczas gdy prosty audyt i informacja zwrotna (A&F) wykazały niewielką skuteczność w ograniczaniu opieki o niskiej wartości, istnieje luka w wiedzy na temat skuteczności wieloaspektowych interwencji wspierających wysiłki dewdrożeniowe. Biorąc pod uwagę konieczność podejmowania szybkich decyzji w kontekście wielu opcji diagnostycznych i terapeutycznych, trauma jest środowiskiem wysokiego ryzyka dla opieki o niskiej wartości. Co więcej, systemy urazowe są korzystnym miejscem dla interwencji deimplementacyjnych, ponieważ mają zespoły poprawy jakości z przywództwem medycznym, rutynowo gromadzonymi danymi klinicznymi i wydajnością powiązaną z akredytacją.

CELE: Naszym celem jest ocena skuteczności wielopłaszczyznowej interwencji w celu ograniczenia praktyk klinicznych o niskiej wartości w opiece nad ostrymi urazami dorosłych.

METODY: Przeprowadzimy pragmatyczne badanie z randomizacją i grupą kontrolną. Ośrodki urazowe poziomu I-III w inkluzywnym kanadyjskim systemie urazowym (n=29) zostaną losowo przydzielone (1:1), aby otrzymać prostą A&F (kontrola) lub wieloaspektową interwencję (interwencja). Wieloaspektowa interwencja, opracowana na podstawie szeroko zakrojonych badań podstawowych i wytycznych Rady ds. Badań Medycznych Zjednoczonego Królestwa dotyczących opracowywania złożonych interwencji, obejmuje raport A&F, materiały edukacyjne, wirtualne spotkania edukacyjne i wirtualne wizyty facylitacyjne. Głównym rezultatem będzie wykorzystanie na poziomie pacjenta wstępnej diagnostyki obrazowej o niskiej wartości, ocenianej na podstawie rutynowo gromadzonych danych z rejestru urazów. Drugorzędnymi wynikami będą konsultacje specjalistyczne o niskiej wartości, powtórne obrazowanie o niskiej wartości w przypadku transferów, niezamierzone konsekwencje i przyrostowe wskaźniki efektywności kosztowej.

WPŁYW: Ten innowacyjny, aktualny projekt badawczy przyczyni się do poszerzenia wiedzy na temat przyrostowej skuteczności wieloaspektowej interwencji w porównaniu z prostymi działaniami A&F w celu wycofania z wdrożenia opieki o niskiej wartości. Interwencja ma duże prawdopodobieństwo powodzenia, ponieważ jest ukierunkowana na problem zidentyfikowany przez interesariuszy, opiera się na szeroko zakrojonej pracy w tle, jest tania i powiązana z akredytacją. Ta interwencja może potencjalnie zmniejszyć niekorzystne skutki i pośrednie wydatki związane z opieką urazową o niskiej wartości dla pacjentów i ich rodzin. Mogłoby to również uwolnić zasoby, zmniejszyć opóźnienia w opiece i zmniejszyć obciążenie pracą pracowników służby zdrowia w czasach bezprecedensowego obciążenia zasobów opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Université Laval

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Wszystkie ośrodki urazowe dla dorosłych na poziomie I-III w Trauma Care Continuum w prowincji Québec -

Kryteria wykluczenia: ośrodki poziomu IV (zbyt mała objętość pacjenta)

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Audyt i informacja zwrotna z zasięgiem edukacyjnym i facylitacją
Interwencja obejmuje: 1) udoskonalenie z użytkownikami końcowymi, 2) raport A&F wysyłany do lokalnych władz, przedstawiający dla każdej praktyki: wyniki w porównaniu z rówieśnikami (proste A&F), komunikat podsumowujący wskazujący, czy wymagane jest podjęcie działań oraz listę potencjalnych działań, 3) materiały edukacyjne (winieta kliniczna; konsekwencje praktyki; linki do wytycznych praktyki, zasad podejmowania decyzji klinicznych i wspólnych narzędzi do podejmowania decyzji; narzędzie do przeglądu przypadków), 4) wirtualne spotkania edukacyjne z lokalnym Dyrektorem Medycznym Urazowym, kierownikiem programu urazowego i analityka danych oraz 5) dwie wirtualne wizyty facylitacyjne 2 i 4 miesiące po przesłaniu raportu do komitetów wsparcia w przygotowaniu ich planu działania.
Behawioralne: Audyt i informacja zwrotna z zasięgiem edukacyjnym i facylitacją
Jak w opisach ramion
Inny: Prosty audyt i informacja zwrotna
Ramię kontrolne otrzyma interwencję poprawy jakości, która jest obecnie stosowana w Quebec Trauma Care Continuum (tj. prosty raport A&F przedstawiający ich wyniki w porównaniu z rówieśnikami w zakresie wskaźników jakości mierzących przestrzeganie opieki o wysokiej wartości i wyników skorygowanych o ryzyko) z dodatkiem wskaźników jakości dotyczących opieki o niskiej wartości (już zaplanowane przez władze prowincji na cykl oceny w 2023 r.). Do kontroli wybrano proste A&F, ponieważ jest to standardowa praktyka w Quebecu iw większości zintegrowanych systemów urazowych, a skuteczność A&F w deimplementacji została udokumentowana.
Behawioralne: Prosty audyt i informacja zwrotna (zwykła praktyka)
Jak w opisach ramion

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wstępna diagnostyka obrazowa o niskiej wartości
Ramy czasowe: 18-miesięczny odstęp (od 6 do 24 miesięcy) po wdrożeniu
Odsetek pacjentów niskiego ryzyka, u których na oddziale ratunkowym wykonano tomografię komputerową głowy, odcinka szyjnego kręgosłupa lub całego ciała
18-miesięczny odstęp (od 6 do 24 miesięcy) po wdrożeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsultacje specjalistyczne o niskiej wartości
Ramy czasowe: 18-miesięczny odstęp (od 6 do 24 miesięcy) po wdrożeniu
Odsetek pacjentów niskiego ryzyka objętych konsultacjami neurochirurgicznymi lub chirurgicznymi kręgosłupa
18-miesięczny odstęp (od 6 do 24 miesięcy) po wdrożeniu
Obrazowanie przed transferem
Ramy czasowe: 18-miesięczny odstęp (od 6 do 24 miesięcy) po wdrożeniu
Odsetek pacjentów z wyraźnym wskazaniem do transferu, u których wykonano badania obrazowe w ośrodku referencyjnym
18-miesięczny odstęp (od 6 do 24 miesięcy) po wdrożeniu
Powtórz obrazowanie po transferze
Ramy czasowe: 18-miesięczny odstęp (od 6 do 24 miesięcy) po wdrożeniu
Odsetek pacjentów z obrazowaniem w ośrodku referencyjnym bez progresji choroby, którzy są ponownie obrazowani w ośrodku przyjmującym po przeniesieniu
18-miesięczny odstęp (od 6 do 24 miesięcy) po wdrożeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 18-miesięczny odstęp (od 6 do 24 miesięcy) po wdrożeniu
Odsetek przyjętych pacjentów, którzy umierają w szpitalu
18-miesięczny odstęp (od 6 do 24 miesięcy) po wdrożeniu
Nieplanowana readmisja
Ramy czasowe: 18-miesięczny odstęp (od 6 do 24 miesięcy) po wdrożeniu
Odsetek pacjentów wypisanych żywcem z nieplanowaną ponowną hospitalizacją w ciągu 30 dni od wypisu
18-miesięczny odstęp (od 6 do 24 miesięcy) po wdrożeniu
Nieodebrane kontuzje
Ramy czasowe: 18-miesięczny odstęp (od 6 do 24 miesięcy) po wdrożeniu
Odsetek pacjentów przyjętych, u których uraz nie został rozpoznany na oddziale ratunkowym, a później został rozpoznany jako pacjent hospitalizowany
18-miesięczny odstęp (od 6 do 24 miesięcy) po wdrożeniu
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 18-miesięczny odstęp (od 6 do 24 miesięcy) po wdrożeniu
Średnia długość pobytu w szpitalu w dniach dla wszystkich przyjęć do szpitala
18-miesięczny odstęp (od 6 do 24 miesięcy) po wdrożeniu
Pobyt na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 18-miesięczny odstęp (od 6 do 24 miesięcy) po wdrożeniu
Średni pobyt na oddziale intensywnej terapii w dniach dla wszystkich pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii
18-miesięczny odstęp (od 6 do 24 miesięcy) po wdrożeniu
Komplikacje
Ramy czasowe: 18-miesięczny odstęp (od 6 do 24 miesięcy) po wdrożeniu
Odsetek pacjentów przyjętych z powodu zakrzepicy żył głębokich/zatorowości płucnej, odleżyn, majaczenia, zapalenia płuc lub infekcji dróg moczowych podczas pobytu w szpitalu
18-miesięczny odstęp (od 6 do 24 miesięcy) po wdrożeniu
Przyrostowe wskaźniki efektywności kosztowej
Ramy czasowe: 0 do 24 miesięcy po wdrożeniu
Ocena ekonomiczna
0 do 24 miesięcy po wdrożeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Współpracownicy

Institut national en santé et services sociaux
Trauma Association of Canada
Health Standards Organisation
Choosing Wisely Canada
Audit & Feedback Metalab
Institut national de la pertinence des actes médicaux

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 113664

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych pacjentów są przechowywane przez władze prowincji i nie mogą być przekazywane przez badaczy. Materiały pomocnicze zostaną udostępnione za pośrednictwem strony internetowej programu studiów.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Sześć miesięcy po opublikowaniu wszystkich wyników badań do 10 lat po rozpoczęciu badań

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane pomocnicze zostaną udostępnione na żądanie. Dostęp do danych na poziomie pacjenta z wojewódzkiego rejestru urazów można uzyskać na żądanie za pośrednictwem władz prowincji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz urazowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj