Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere lavverdi omsorg for traumeinnleggelser

15. februar 2023 oppdatert av: Laval University

En mangefasettert intervensjon for å redusere lavverdi omsorg for traumeinnleggelser: Evaluering av effektivitet i en pragmatisk klynge randomisert kontrollert prøvelse

I Canada fører skader til flere potensielle tapte leveår og til større kostnader enn hjerte- og slagsykdommer til sammen. Videre mottar ikke mer enn 50 % av pasientene som er innlagt på sykehus etter skade optimal behandling, 20 % av skadedødsfallene anslås å kunne forebygges, og betydelige variasjoner i skadedødelighet og sykelighet er observert på tvers av traumesentre i Canada, Storbritannia, Australia og USA. I løpet av de siste tiårene har vektlegging av overholdelse av evidensbaserte omsorgsprosesser (belønning for å gjøre mer) og rask innovasjon innen bildebehandling og terapeutiske teknikker ført til en eksponentiell økning i unødvendige tester og prosedyrer. Computertomografiskanning av hele kroppen for traumer i ett system er bare ett eksempel. Klinisk praksis med lav verdi, definert som "vanlig bruk av en bestemt intervensjon når fordelene ikke rettferdiggjør potensiell skade eller kostnad" bruker opptil 30 % av helsevesenets budsjetter. De utsetter pasienter for fysiske og psykiske uønskede hendelser og legger et enormt press på helsevesenets budsjetter, og truer dermed tilgjengelig, universell helsehjelp. Målet med dette forskningsprosjektet er å evaluere effektiviteten av en intervensjon rettet mot reduksjoner i lavverdi klinisk praksis for skadeinnleggelser. Resultatene av denne studien skulle direkte føre til forbedringer i helsesystemene over hele Canada og andre steder. Middels og langsiktige fordeler inkluderer en økning i helsevesenets effektivitet og effektivitet, en reduksjon i kostnader, en økning i tilgjengeligheten av ressurser for pasienter som trenger dem og en reduksjon i uønskede hendelser for pasienter innlagt på sykehus etter skade.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

RASJONAL: Mens enkel revisjon og tilbakemelding (A&F) har vist beskjeden effektivitet for å redusere omsorg med lav verdi, er det et kunnskapsgap om effektiviteten til mangefasetterte intervensjoner for å støtte de-implementeringsarbeid. Gitt behovet for å ta raske avgjørelser i en sammenheng med flere diagnostiske og terapeutiske alternativer, er traumer en høyrisikosituasjon for omsorg med lav verdi. Videre er traumesystemer en gunstig setting for de-implementeringsintervensjoner siden de har kvalitetsforbedringsteam med medisinsk ledelse, rutinemessig innsamlede kliniske data og ytelse knyttet til akkreditering.

MÅL: Vi tar sikte på å evaluere effektiviteten av en mangefasettert intervensjon for å redusere lavverdi klinisk praksis i akutt voksen traumeomsorg.

METODER: Vi vil gjennomføre en pragmatisk klynge randomisert kontrollert studie. Nivå I-III traumesentre i et inkluderende kanadisk traumesystem (n=29) vil bli randomisert (1:1) for å motta enkel A&F (kontroll) eller en mangefasettert intervensjon (intervensjon). Den mangefasetterte intervensjonen, utviklet ved hjelp av omfattende bakgrunnsarbeid og Storbritannias medisinske forskningsråds retningslinjer for utvikling av komplekse intervensjoner, inkluderer en A&F-rapport, undervisningsmateriell, virtuelle undervisningsmøter og virtuelle tilretteleggingsbesøk. Det primære resultatet vil være bruk av lavverdi initial diagnostisk bildediagnostikk på pasientnivå, vurdert ved hjelp av rutinemessig innsamlede traumeregisterdata. Sekundære utfall vil være lavverdi spesialistkonsultasjon, lavverdi gjentatt bildebehandling for overføringer, utilsiktede konsekvenser og inkrementelle kostnadseffektivitetsforhold.

VIRKNING: Dette nyskapende, tidsriktige forskningsprosjektet vil fremme kunnskap om den inkrementelle effektiviteten av en mangefasettert intervensjon fremfor enkel A&F for å de-implementere lavverdi omsorg. Intervensjonen har stor sannsynlighet for å lykkes fordi den retter seg mot et problem identifisert av interessenter, er basert på omfattende bakgrunnsarbeid, er rimelig og er knyttet til akkreditering. Denne intervensjonen har potensial til å redusere de negative effektene og indirekte utgiftene ved lavverdi traumeomsorg for pasienter og familier. Det kan også frigjøre ressurser, redusere forsinkelser i omsorgen og redusere helsepersonells arbeidsmengde, i en tid med enestående belastning på helsevesenets ressurser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada
        • Université Laval

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Alle traumesentre for voksne nivå I-III i Trauma Care Continuum i provinsen Québec -

Eksklusjonskriterier: Nivå IV-sentre (pasientvolum for lavt)

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Revisjon & tilbakemelding med pedagogisk oppsøking og tilrettelegging
Intervensjonen inkluderer: 1) foredling med sluttbrukere, 2) en A&F-rapport sendt til lokale styrende myndigheter som presenterer for hver praksis: ytelse sammenlignet med jevnaldrende (enkel A&F), en oppsummeringsmelding som indikerer om handling er nødvendig og en liste over potensielle handlinger, 3) undervisningsmateriell (en klinisk vignett; konsekvenser av praksisen; lenker til praksisretningslinjer, kliniske beslutningsregler og delte beslutningsverktøy; et case review-verktøy), 4) virtuelle undervisningsmøter med lokal traumemedisinsk leder, traumeprogramleder og dataanalytiker, og 5) to virtuelle tilretteleggingsbesøk 2 og 4 måneder etter overføringen av rapporten til å støtte komiteer i utarbeidelsen av deres handlingsplan.
Som i armbeskrivelser
Annen: Enkel revisjon og tilbakemelding
Kontrollarmen vil motta kvalitetsforbedringsintervensjonen som for tiden er på plass i Québec Trauma Care Continuum (dvs. enkel A&F-rapport som presenterer deres ytelse sammenlignet med jevnaldrende på kvalitetsindikatorer som måler etterlevelse av omsorg av høy verdi og risikojusterte resultater) med tillegg av kvalitetsindikatorer for omsorg med lav verdi (allerede planlagt av provinsielle myndigheter for 2023-evalueringssyklusen). Simple A&F ble valgt for kontrollen fordi det er standard praksis i Québec og i de fleste integrerte traumesystemer og effektiviteten til A&F for de-implementering er dokumentert.
Som i armbeskrivelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innledende diagnostisk bildediagnostikk av lav verdi
Tidsramme: 18 måneders intervall (6 til 24 måneder) etter implementering
Andel lavrisikopasienter som får hode-, hals- eller helkropps-datatomografi i akuttmottaket
18 måneders intervall (6 til 24 måneder) etter implementering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spesialkonsultasjon av lav verdi
Tidsramme: 18 måneders intervall (6 til 24 måneder) etter implementering
Andel lavrisikopasienter som får nevrokirurgisk eller ryggradskirurgisk konsultasjon
18 måneders intervall (6 til 24 måneder) etter implementering
Bildebehandling før overføring
Tidsramme: 18 måneders intervall (6 til 24 måneder) etter implementering
Andel pasienter med klar overflytningsindikasjon som får bildediagnostikk i henvisningssentral
18 måneders intervall (6 til 24 måneder) etter implementering
Gjenta bildebehandling etter overføring
Tidsramme: 18 måneders intervall (6 til 24 måneder) etter implementering
Andel pasienter med bildediagnostikk i henvisningssenter uten sykdomsprogresjon som blir tatt på nytt i mottakssenter etter overføring
18 måneders intervall (6 til 24 måneder) etter implementering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 18 måneders intervall (6 til 24 måneder) etter implementering
Andel innlagte pasienter som dør på sykehus
18 måneders intervall (6 til 24 måneder) etter implementering
Uplanlagt gjeninnleggelse
Tidsramme: 18 måneders intervall (6 til 24 måneder) etter implementering
Andel pasienter utskrevet i live med en ikke-planlagt reinnleggelse innen 30 dager etter utskrivning
18 måneders intervall (6 til 24 måneder) etter implementering
Tapte skader
Tidsramme: 18 måneders intervall (6 til 24 måneder) etter implementering
Andel innlagte pasienter hvor en skade ble savnet i akuttmottaket og senere oppdaget som innlagt pasient
18 måneders intervall (6 til 24 måneder) etter implementering
Sykehusopphold
Tidsramme: 18 måneders intervall (6 til 24 måneder) etter implementering
Gjennomsnittlig liggetid på sykehus i dager for alle sykehusinnleggelser
18 måneders intervall (6 til 24 måneder) etter implementering
Opphold på intensivavdeling
Tidsramme: 18 måneders intervall (6 til 24 måneder) etter implementering
Gjennomsnittlig intensivopphold i dager for alle pasienter innlagt på intensivavdelingen
18 måneders intervall (6 til 24 måneder) etter implementering
Komplikasjoner
Tidsramme: 18 måneders intervall (6 til 24 måneder) etter implementering
Andel pasienter innlagt med en hendelse av dyp venetrombose/lungeemboli, decubitussår, delirium, lungebetennelse eller urinveisinfeksjon under oppholdet
18 måneders intervall (6 til 24 måneder) etter implementering
Inkrementelle kostnadseffektivitetsforhold
Tidsramme: 0 til 24 måneder etter implementering
Økonomisk evaluering
0 til 24 måneder etter implementering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 113664

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle pasientdata holdes av provinsielle myndigheter og kan ikke overføres av studieetterforskere. Støttemateriell vil bli gjort tilgjengelig via studieprogrammets nettside.

IPD-delingstidsramme

Seks måneder etter publisering av alle studieresultater inntil 10 år etter studiestart

Tilgangskriterier for IPD-deling

Støttedata vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel. Data på pasientnivå fra det provinsielle traumeregisteret kan nås på forespørsel gjennom provinsielle myndigheter.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere