Сокращение малоценной помощи при травмах
15 февраля 2023 г. обновлено: Laval University
Многогранное вмешательство для снижения низкой стоимости госпитализаций при травмах: оценка эффективности в прагматическом кластерном рандомизированном контролируемом исследовании
В Канаде травмы приводят к большему количеству потерянных лет жизни и к более высоким затратам, чем болезни сердца и инсульт вместе взятые.
Кроме того, более 50% пациентов, госпитализированных после травм, не получают оптимального ухода, 20% смертей от травм, по оценкам, можно предотвратить, а в травматологических центрах Канады, Великобритании и Австралии наблюдаются значительные различия в смертности и заболеваемости. и Соединенные Штаты.
За последние десятилетия упор на приверженность процессам лечения, основанным на доказательствах (вознаграждение за большее) и быстрые инновации в визуализации и терапевтических методах привели к экспоненциальному росту ненужных тестов и процедур.
Одним из примеров является компьютерная томография всего тела при односистемной травме.
Клинические практики с низкой ценностью, определяемые как «обычное использование определенного вмешательства, когда польза не оправдывает потенциальный вред или стоимость», потребляют до 30% бюджета здравоохранения.
Они подвергают пациентов физическим и психологическим неблагоприятным воздействиям и ложатся огромным бременем на бюджет здравоохранения, тем самым угрожая доступному всеобщему здравоохранению.
Целью этого исследовательского проекта является оценка эффективности вмешательства, направленного на сокращение малоценной клинической практики при госпитализации с травмами.
Результаты этого исследования должны непосредственно привести к улучшению систем здравоохранения в Канаде и других странах.
Среднесрочные и долгосрочные преимущества включают повышение эффективности и действенности здравоохранения, снижение затрат, увеличение доступности ресурсов для пациентов, которые в них нуждаются, и снижение побочных эффектов у пациентов, госпитализированных после травмы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
ОБОСНОВАНИЕ: В то время как простой аудит и обратная связь (A&F) продемонстрировали скромную эффективность для сокращения малоценной помощи, существует пробел в знаниях об эффективности многогранных вмешательств для поддержки усилий по отказу от внедрения. Учитывая необходимость принятия быстрых решений в контексте множества диагностических и терапевтических возможностей, травма представляет собой обстановку высокого риска для малоценной помощи. Кроме того, системы травм являются благоприятными условиями для вмешательств по отказу от внедрения, поскольку в них есть группы по улучшению качества под медицинским руководством, регулярно собираемые клинические данные и производительность, связанная с аккредитацией.
ЦЕЛИ: Мы стремимся оценить эффективность многогранного вмешательства для сокращения малоценной клинической практики при неотложной помощи при травмах у взрослых.
МЕТОДЫ: Мы проведем прагматичное кластерное рандомизированное контролируемое исследование. Травматологические центры уровня I-III в инклюзивной канадской травматологической системе (n = 29) будут рандомизированы (1:1) для получения простых A&F (контроль) или многогранного вмешательства (вмешательство). Многогранное вмешательство, разработанное с использованием обширной предыстории и руководств Совета медицинских исследований Соединенного Королевства по разработке комплексных вмешательств, включает отчет A&F, учебные материалы, виртуальные образовательные встречи и виртуальные визиты для фасилитации. Первичным результатом будет использование на уровне пациента низкоценной начальной диагностической визуализации, оцениваемой с использованием регулярно собираемых данных реестра травм. Вторичными результатами будут малоценная консультация специалиста, малоценная повторная визуализация для переноса, непредвиденные последствия и дополнительные коэффициенты экономической эффективности.
ВОЗДЕЙСТВИЕ: Этот инновационный, своевременный исследовательский проект расширит знания о возрастающей эффективности многогранного вмешательства по сравнению с простыми A&F для отказа от малоценной помощи. Вмешательство имеет высокую вероятность успеха, потому что оно нацелено на проблему, выявленную заинтересованными сторонами, основано на обширной фоновой работе, имеет низкую стоимость и связано с аккредитацией. Это вмешательство может уменьшить неблагоприятные последствия и косвенные расходы на незначительную помощь при травмах для пациентов и их семей. Это также может высвободить ресурсы, сократить задержки в оказании помощи и снизить рабочую нагрузку медицинских работников в период беспрецедентной нагрузки на ресурсы здравоохранения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lynne Moore, PhD
- Номер телефона: 63366 4186490252
- Электронная почта: lynne.moore@fmed.ulaval.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mélanie Bérubé, PhD
- Номер телефона: 66600 4186490252
- Электронная почта: melanie.berube@fsi.ulaval.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада
- Université Laval
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: Все травматологические центры I-III уровней для взрослых в Континууме оказания помощи при травмах провинции Квебек -
Критерии исключения: центры уровня IV (слишком мало пациентов)
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аудит и обратная связь с просветительской деятельностью и содействием
Вмешательство включает: 1) уточнение с конечными пользователями, 2) отчет A&F, отправляемый местным органам власти, с представлением для каждой практики: производительность по сравнению с аналогичными (простой A&F), сводное сообщение с указанием необходимости действий и список возможных действий, 3) образовательные материалы (клиническая виньетка; последствия практики; ссылки на практические руководства, правила клинического принятия решений и общие инструменты принятия решений; инструмент анализа случаев); 4) виртуальные образовательные встречи с местным врачом-травматологом, руководителем программы травм. и аналитик данных, а также 5) два виртуальных посещения через 2 и 4 месяца после передачи отчета комитетам поддержки в подготовке их плана действий.
|
Как в описаниях рук
|
|
Другой: Простой аудит и обратная связь
Контрольная группа получит вмешательство по улучшению качества, которое в настоящее время действует в Квебекской программе оказания помощи при травмах (т.
простой отчет A&F, представляющий их результаты по сравнению с аналогами по показателям качества, измеряющим приверженность к высокоценной помощи и результаты с поправкой на риск) с добавлением показателей качества по малоценной помощи (уже запланировано провинциальными властями для цикла оценки 2023 г.).
Для контроля был выбран простой A&F, потому что это стандартная практика в Квебеке и в большинстве комплексных травматологических систем, а эффективность A&F для отказа от внедрения была задокументирована.
|
Как в описаниях рук
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Недорогая начальная диагностическая визуализация
Временное ограничение: 18-месячный интервал (от 6 до 24 месяцев) после внедрения
|
Доля пациентов с низким уровнем риска, которым проводится компьютерная томография головы, шейного отдела позвоночника или всего тела в отделении неотложной помощи
|
18-месячный интервал (от 6 до 24 месяцев) после внедрения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Недорогая консультация специалиста
Временное ограничение: 18-месячный интервал (от 6 до 24 месяцев) после внедрения
|
Доля пациентов с низким уровнем риска, получающих консультацию нейрохирурга или хирурга позвоночника
|
18-месячный интервал (от 6 до 24 месяцев) после внедрения
|
|
Визуализация перед переносом
Временное ограничение: 18-месячный интервал (от 6 до 24 месяцев) после внедрения
|
Доля пациентов с четкими показаниями к переводу, которые получают визуализацию в специализированном центре
|
18-месячный интервал (от 6 до 24 месяцев) после внедрения
|
|
Повторите визуализацию после переноса
Временное ограничение: 18-месячный интервал (от 6 до 24 месяцев) после внедрения
|
Доля пациентов с визуализацией в специализированном центре без прогрессирования заболевания, которые повторно визуализируются в приемном центре после перевода
|
18-месячный интервал (от 6 до 24 месяцев) после внедрения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 18-месячный интервал (от 6 до 24 месяцев) после внедрения
|
Доля госпитализированных пациентов, умерших в больнице
|
18-месячный интервал (от 6 до 24 месяцев) после внедрения
|
|
Незапланированная повторная госпитализация
Временное ограничение: 18-месячный интервал (от 6 до 24 месяцев) после внедрения
|
Доля пациентов, выписанных живыми с незапланированной повторной госпитализацией в течение 30 дней после выписки
|
18-месячный интервал (от 6 до 24 месяцев) после внедрения
|
|
Пропущенные травмы
Временное ограничение: 18-месячный интервал (от 6 до 24 месяцев) после внедрения
|
Доля госпитализированных пациентов, у которых травма была пропущена в отделении неотложной помощи, а затем обнаружена в стационаре
|
18-месячный интервал (от 6 до 24 месяцев) после внедрения
|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: 18-месячный интервал (от 6 до 24 месяцев) после внедрения
|
Средняя продолжительность пребывания в больнице в днях для всех госпитализаций
|
18-месячный интервал (от 6 до 24 месяцев) после внедрения
|
|
Пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 18-месячный интервал (от 6 до 24 месяцев) после внедрения
|
Среднее пребывание в отделении интенсивной терапии в днях для всех пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии
|
18-месячный интервал (от 6 до 24 месяцев) после внедрения
|
|
Осложнения
Временное ограничение: 18-месячный интервал (от 6 до 24 месяцев) после внедрения
|
Доля пациентов, госпитализированных с тромбозом глубоких вен/легочной эмболией, пролежневыми язвами, делирием, пневмонией или инфекцией мочевыводящих путей во время пребывания в стационаре
|
18-месячный интервал (от 6 до 24 месяцев) после внедрения
|
|
Дополнительные коэффициенты рентабельности
Временное ограничение: От 0 до 24 месяцев после внедрения
|
Экономическая оценка
|
От 0 до 24 месяцев после внедрения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Moore L, Berube M, Tardif PA, Lauzier F, Turgeon A, Cameron P, Champion H, Yanchar N, Lecky F, Kortbeek J, Evans D, Mercier E, Archambault P, Lamontagne F, Gabbe B, Paquet J, Razek T, Stelfox HT; Low-Value Practices in Trauma Care Expert Consensus Group. Quality Indicators Targeting Low-Value Clinical Practices in Trauma Care. JAMA Surg. 2022 Jun 1;157(6):507-514. doi: 10.1001/jamasurg.2022.0812.
- Moore L, Berube M, Tardif PA, Lauzier F, Turgeon A, Cameron P, Champion H, Yanchar N, Lecky F, Kortbeek J, Evans D, Mercier E, Archambault P, Lamontagne F, Gabbe B, Paquet J, Razek T, Belcaid A, Berthelot S, Malo C, Lang E, Stelfox HT. Validation of Quality Indicators Targeting Low-Value Trauma Care. JAMA Surg. 2022 Sep 14;157(11):1008-16. doi: 10.1001/jamasurg.2022.3912. Online ahead of print.
- Moore L, Lauzier F, Tardif PA, Boukar KM, Farhat I, Archambault P, Mercier E, Lamontagne F, Chasse M, Stelfox HT, Berthelot S, Gabbe B, Lecky F, Yanchar N, Champion H, Kortbeek J, Cameron P, Bonaventure PL, Paquet J, Truchon C, Turgeon AF; Canadian Traumatic brain injury Research Consortium. Low-value clinical practices in injury care: A scoping review and expert consultation survey. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Jun;86(6):983-993. doi: 10.1097/TA.0000000000002246.
- Soltana K, Moore L, Bouderba S, Lauzier F, Clement J, Mercier E, Krouchev R, Tardif PA, Belcaid A, Stelfox T, Lamontagne F, Archambault P, Turgeon A; Canadian Traumatic Brain Injury Research Consortium. Adherence to Clinical Practice Guideline Recommendations on Low-Value Injury Care: A Multicenter Retrospective Cohort Study. Value Health. 2021 Dec;24(12):1728-1736. doi: 10.1016/j.jval.2021.06.008. Epub 2021 Aug 18.
- Abiala G, Berube M, Mercier E, Yanchar N, Stelfox HT, Archambault P, Bourgeois G, Belcaid A, Neveu X, Isaac CJ, Clement J, Lamontagne F, Moore L. Pre- and posttransfer computed tomography imaging in Canadian trauma centers: A multicenter retrospective cohort study. Acad Emerg Med. 2022 Sep;29(9):1084-1095. doi: 10.1111/acem.14536. Epub 2022 Jun 8.
- Moore L, Tardif PA, Lauzier F, Berube M, Archambault P, Lamontagne F, Chasse M, Stelfox HT, Gabbe B, Lecky F, Kortbeek J, Lessard Bonaventure P, Truchon C, Turgeon AF. Low-Value Clinical Practices in Adult Traumatic Brain Injury: An Umbrella Review. J Neurotrauma. 2020 Dec 15;37(24):2605-2615. doi: 10.1089/neu.2020.7044. Epub 2020 Sep 30.
- Berube M, Moore L, Tardif PA, Berry G, Belzile E, Lesieur M, Paquet J. Low-value injury care in the adult orthopaedic trauma population: A systematic review. Int J Clin Pract. 2021 Dec;75(12):e15009. doi: 10.1111/ijcp.15009. Epub 2021 Nov 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 113664
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные пациентов хранятся у провинциальных властей и не могут быть переданы исследователям.
Вспомогательные материалы будут доступны через веб-сайт учебной программы.
Сроки обмена IPD
Через шесть месяцев после публикации всех результатов исследования до 10 лет после начала исследования
Критерии совместного доступа к IPD
Подтверждающие данные будут предоставлены по запросу.
Доступ к данным на уровне пациентов из провинциального реестра травм можно получить по запросу через провинциальные власти.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .