A traumás felvételek alacsony értékű ellátásának csökkentése
2023. február 15. frissítette: Laval University
Sokoldalú beavatkozás a traumás felvételek alacsony értékű ellátásának csökkentésére: a hatékonyság értékelése egy pragmatikus klaszter véletlenszerű, kontrollált vizsgálatában
Kanadában a sérülések több potenciális életévet és nagyobb költségeket okoznak, mint a szív- és agyvérzés betegségei együttvéve.
Ezen túlmenően a sérülést követően kórházba került betegek több mint 50%-a nem részesül optimális ellátásban, a sérüléses halálozások 20%-a a becslések szerint megelőzhető, és jelentős eltéréseket figyeltek meg a sérülések mortalitásában és morbiditásában a kanadai, egyesült királyságbeli és ausztráliai traumatológiai központokban. és az Egyesült Államokban.
Az elmúlt évtizedekben a bizonyítékokon alapuló gondozási folyamatokhoz való ragaszkodás (a több tett jutalma), valamint a képalkotó és terápiás technikák gyors innovációja a szükségtelen vizsgálatok és eljárások exponenciális növekedéséhez vezetett.
A teljes test számítógépes tomográfiás vizsgálata egyetlen rendszer traumájára csak egy példa.
Az alacsony értékű klinikai gyakorlatok, amelyeket úgy definiálnak, mint "egy adott beavatkozás általános alkalmazása, amikor az előnyök nem igazolják a lehetséges károkat vagy költségeket" az egészségügyi költségvetés 30%-át emésztik fel.
Fizikai és pszichológiai nemkívánatos eseményeknek teszik ki a betegeket, és óriási nyomást helyeznek az egészségügyi költségvetésre, ezáltal veszélyeztetve a hozzáférhető, univerzális egészségügyi ellátást.
Ennek a kutatási projektnek az a célja, hogy értékelje egy olyan beavatkozás hatékonyságát, amely az alacsony értékű klinikai gyakorlatok csökkentését célozza a sérülések esetén.
E tanulmány eredményei közvetlenül az egészségügyi rendszerek javulásához vezetnek Kanadában és máshol.
A közép- és hosszú távú előnyök közé tartozik az egészségügyi ellátás hatékonyságának és eredményességének növekedése, a költségek csökkenése, az erőforrások rendelkezésre állásának növekedése a rászoruló betegek számára, valamint a nemkívánatos események csökkentése a sérülést követően kórházba került betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
INDOKOLÁS: Míg az egyszerű audit és visszajelzés (A&F) szerény hatékonyságot mutatott az alacsony értékű ellátás csökkentésében, hiányosak az ismeretek a deimplementációs erőfeszítéseket támogató sokoldalú beavatkozások hatékonyságáról. Tekintettel arra, hogy több diagnosztikai és terápiás lehetőség mellett gyors döntéseket kell hozni, a trauma az alacsony értékű ellátás magas kockázatú környezete. Ezen túlmenően a traumarendszerek kedvező környezetet jelentenek a deimplementációs beavatkozások számára, mivel egészségügyi vezetéssel, rutinszerűen gyűjtött klinikai adatokkal és az akkreditációhoz kapcsolódó teljesítményükkel rendelkeznek minőségfejlesztési csapatokkal.
CÉLKITŰZÉSEK: Célunk egy sokrétű beavatkozás hatékonyságának értékelése az alacsony értékű klinikai gyakorlatok csökkentésében az akut felnőtt traumaellátásban.
MÓDSZEREK: Pragmatikus klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatot fogunk végezni. Egy inkluzív kanadai traumarendszerben (n=29) az I-III. szintű traumacentrumok véletlenszerű besorolást kapnak (1:1), hogy egyszerű A&F (kontroll) vagy sokrétű beavatkozást (intervenció) kapjanak. A sokrétű beavatkozás, amelyet kiterjedt háttérmunka és az Egyesült Királyság Orvosi Kutatási Tanácsának a komplex beavatkozások fejlesztésére vonatkozó irányelvei alapján fejlesztettek ki, A&F jelentést, oktatási anyagokat, virtuális oktatási találkozókat és virtuális facilitációs látogatásokat tartalmaz. Az elsődleges eredmény az alacsony értékű kezdeti diagnosztikai képalkotás betegszintű alkalmazása lesz, amelyet rutinszerűen gyűjtött traumaregiszter-adatok alapján értékelnek. A másodlagos eredmények alacsony értékű szakorvosi konzultáció, alacsony értékű ismételt képalkotás az átvitelhez, nem kívánt következmények és növekményes költség-hatékonysági arányok.
HATÁS: Ez az innovatív, időszerű kutatási projekt továbbfejleszti a sokrétű beavatkozás fokozódó hatékonyságáról szóló ismereteket az egyszerű A&F-hez képest az alacsony értékű ellátás deimplementációja érdekében. A beavatkozás nagy valószínűséggel sikerül, mert az érintettek által azonosított problémát célozza meg, kiterjedt háttérmunkára épül, alacsony költséggel jár, és akkreditációhoz kapcsolódik. Ez a beavatkozás csökkentheti az alacsony értékű traumakezelés káros hatásait és közvetett kiadásait a betegek és a családok számára. Ezenkívül erőforrásokat szabadíthat fel, csökkentheti az ellátás késedelmét, és csökkentheti az egészségügyi szakemberek munkaterhét, az egészségügyi erőforrásokra nehezedő példátlan terhelés idején.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lynne Moore, PhD
- Telefonszám: 63366 4186490252
- E-mail: lynne.moore@fmed.ulaval.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mélanie Bérubé, PhD
- Telefonszám: 66600 4186490252
- E-mail: melanie.berube@fsi.ulaval.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada
- Université Laval
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok: Québec tartomány Trauma Care Continuumának összes felnőttkori I-III. szintű traumatológiai központja -
Kizárási kritériumok: IV. szintű központok (a beteg mennyisége túl alacsony)
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Audit és visszacsatolás oktatási tájékoztatással és elősegítéssel
A beavatkozás a következőket tartalmazza: 1) finomítás a végfelhasználókkal, 2) a helyi kormányzó hatóságoknak küldött A&F jelentés, amely bemutatja az egyes gyakorlatokra vonatkozóan: a teljesítményt a többiekhez képest (egyszerű A&F), egy összefoglaló üzenetet, amely jelzi, hogy szükség van-e intézkedésre, és egy listát a lehetséges intézkedésekről, 3) oktatási anyagok (klinikai matrica; a gyakorlat következményei; linkek gyakorlati irányelvekhez, klinikai döntési szabályokhoz és megosztott döntéshozatali eszközökhöz; esetelemző eszköz), 4) virtuális oktatási találkozók a helyi traumatológiai igazgatóval, traumaprogram menedzserrel és adatelemző, valamint 5) két virtuális facilitációs látogatás a jelentés továbbítását követő 2. és 4. hónapban, amely segíti a bizottságokat az intézkedési terv elkészítésében.
|
Mint a karleírásokban
|
|
Egyéb: Egyszerű ellenőrzés és visszajelzés
Az ellenőrző kar megkapja a Québec Trauma Care Continuumban jelenleg érvényben lévő minőségjavító beavatkozást (azaz.
egyszerű A&F jelentés, amely bemutatja teljesítményüket a társaikhoz képest a nagy értékű ellátáshoz való ragaszkodást és a kockázattal kiigazított eredményeket mérő minőségi mutatókon, az alacsony értékű ellátás minőségi mutatóival kiegészítve (a tartományi hatóságok már a 2023-as értékelési ciklusra tervezték).
Az egyszerű A&F-et választották az ellenőrzéshez, mert ez Québecben és a legtöbb integrált traumarendszerben bevett gyakorlat, és az A&F deimplementáció hatékonyságát dokumentálták.
|
Mint a karleírásokban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alacsony értékű kezdeti diagnosztikai képalkotás
Időkeret: 18 hónapos intervallum (6-24 hónap) a megvalósítás után
|
A sürgősségi osztályon fej-, nyaki gerinc- vagy egésztest komputertomográfiát kapó alacsony kockázatú betegek aránya
|
18 hónapos intervallum (6-24 hónap) a megvalósítás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alacsony értékű szaktanácsadás
Időkeret: 18 hónapos intervallum (6-24 hónap) a megvalósítás után
|
Idegsebészeti vagy gerincsebészeti konzultációban részesülő alacsony kockázatú betegek aránya
|
18 hónapos intervallum (6-24 hónap) a megvalósítás után
|
|
Átvitel előtti képalkotás
Időkeret: 18 hónapos intervallum (6-24 hónap) a megvalósítás után
|
Azon betegek aránya, akiknél egyértelmű utalás van az áthelyezésre, és akik a beutóközpontban kapnak képalkotó vizsgálatot
|
18 hónapos intervallum (6-24 hónap) a megvalósítás után
|
|
Ismételje meg az átvitel utáni képalkotást
Időkeret: 18 hónapos intervallum (6-24 hónap) a megvalósítás után
|
Azon betegek aránya, akiknél képalkotó vizsgálatot végeztek a beutaló központban, és akiknél a betegség progressziója nem történt, és akikről az áthelyezést követően újra leképeznek a fogadóközpontban
|
18 hónapos intervallum (6-24 hónap) a megvalósítás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 18 hónapos intervallum (6-24 hónap) a megvalósítás után
|
A kórházban elhunyt betegek aránya
|
18 hónapos intervallum (6-24 hónap) a megvalósítás után
|
|
Nem tervezett visszafogadás
Időkeret: 18 hónapos intervallum (6-24 hónap) a megvalósítás után
|
Azon betegek aránya, akiket élve hazabocsátottak, és a hazabocsátást követő 30 napon belül nem tervezett visszafogadással
|
18 hónapos intervallum (6-24 hónap) a megvalósítás után
|
|
Elmaradt sérülések
Időkeret: 18 hónapos intervallum (6-24 hónap) a megvalósítás után
|
A felvett betegek aránya, akiknél a sürgősségi osztályon elmaradt, később fekvőbetegként észlelt sérülés
|
18 hónapos intervallum (6-24 hónap) a megvalósítás után
|
|
Kórházi tartózkodás
Időkeret: 18 hónapos intervallum (6-24 hónap) a megvalósítás után
|
A kórházi tartózkodás átlagos időtartama napokban minden kórházi felvétel esetén
|
18 hónapos intervallum (6-24 hónap) a megvalósítás után
|
|
Tartózkodás az intenzív osztályon
Időkeret: 18 hónapos intervallum (6-24 hónap) a megvalósítás után
|
Az intenzív osztályra felvett összes beteg átlagos intenzív osztályos tartózkodási ideje napokban
|
18 hónapos intervallum (6-24 hónap) a megvalósítás után
|
|
Komplikációk
Időkeret: 18 hónapos intervallum (6-24 hónap) a megvalósítás után
|
Azon betegek aránya, akik mélyvénás trombózissal/tüdőembóliával, decubitus fekélyekkel, delíriummal, tüdőgyulladással vagy húgyúti fertőzéssel kerültek be a fekvőbeteg-ellátás során
|
18 hónapos intervallum (6-24 hónap) a megvalósítás után
|
|
Növekményes költség-hatékonysági arányok
Időkeret: 0-24 hónappal a megvalósítás után
|
Gazdasági értékelés
|
0-24 hónappal a megvalósítás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Moore L, Berube M, Tardif PA, Lauzier F, Turgeon A, Cameron P, Champion H, Yanchar N, Lecky F, Kortbeek J, Evans D, Mercier E, Archambault P, Lamontagne F, Gabbe B, Paquet J, Razek T, Stelfox HT; Low-Value Practices in Trauma Care Expert Consensus Group. Quality Indicators Targeting Low-Value Clinical Practices in Trauma Care. JAMA Surg. 2022 Jun 1;157(6):507-514. doi: 10.1001/jamasurg.2022.0812.
- Moore L, Berube M, Tardif PA, Lauzier F, Turgeon A, Cameron P, Champion H, Yanchar N, Lecky F, Kortbeek J, Evans D, Mercier E, Archambault P, Lamontagne F, Gabbe B, Paquet J, Razek T, Belcaid A, Berthelot S, Malo C, Lang E, Stelfox HT. Validation of Quality Indicators Targeting Low-Value Trauma Care. JAMA Surg. 2022 Sep 14;157(11):1008-16. doi: 10.1001/jamasurg.2022.3912. Online ahead of print.
- Moore L, Lauzier F, Tardif PA, Boukar KM, Farhat I, Archambault P, Mercier E, Lamontagne F, Chasse M, Stelfox HT, Berthelot S, Gabbe B, Lecky F, Yanchar N, Champion H, Kortbeek J, Cameron P, Bonaventure PL, Paquet J, Truchon C, Turgeon AF; Canadian Traumatic brain injury Research Consortium. Low-value clinical practices in injury care: A scoping review and expert consultation survey. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Jun;86(6):983-993. doi: 10.1097/TA.0000000000002246.
- Soltana K, Moore L, Bouderba S, Lauzier F, Clement J, Mercier E, Krouchev R, Tardif PA, Belcaid A, Stelfox T, Lamontagne F, Archambault P, Turgeon A; Canadian Traumatic Brain Injury Research Consortium. Adherence to Clinical Practice Guideline Recommendations on Low-Value Injury Care: A Multicenter Retrospective Cohort Study. Value Health. 2021 Dec;24(12):1728-1736. doi: 10.1016/j.jval.2021.06.008. Epub 2021 Aug 18.
- Abiala G, Berube M, Mercier E, Yanchar N, Stelfox HT, Archambault P, Bourgeois G, Belcaid A, Neveu X, Isaac CJ, Clement J, Lamontagne F, Moore L. Pre- and posttransfer computed tomography imaging in Canadian trauma centers: A multicenter retrospective cohort study. Acad Emerg Med. 2022 Sep;29(9):1084-1095. doi: 10.1111/acem.14536. Epub 2022 Jun 8.
- Moore L, Tardif PA, Lauzier F, Berube M, Archambault P, Lamontagne F, Chasse M, Stelfox HT, Gabbe B, Lecky F, Kortbeek J, Lessard Bonaventure P, Truchon C, Turgeon AF. Low-Value Clinical Practices in Adult Traumatic Brain Injury: An Umbrella Review. J Neurotrauma. 2020 Dec 15;37(24):2605-2615. doi: 10.1089/neu.2020.7044. Epub 2020 Sep 30.
- Berube M, Moore L, Tardif PA, Berry G, Belzile E, Lesieur M, Paquet J. Low-value injury care in the adult orthopaedic trauma population: A systematic review. Int J Clin Pract. 2021 Dec;75(12):e15009. doi: 10.1111/ijcp.15009. Epub 2021 Nov 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 15.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 113664
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az egyes betegek adatait a tartományi hatóságok őrzik, és a vizsgálatot végzők nem továbbíthatják azokat.
A segédanyagokat a tanulmányi program honlapján keresztül teszik elérhetővé.
IPD megosztási időkeret
Hat hónappal az összes vizsgálati eredmény közzététele után, legfeljebb 10 évvel a vizsgálat megkezdése után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az alátámasztó adatokat kérésre rendelkezésre bocsátjuk.
A tartományi traumanyilvántartás betegszintű adatai kérésre a tartományi hatóságokon keresztül érhetők el.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .