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Reducción de la atención de bajo valor para las admisiones por trauma

15 de febrero de 2023 actualizado por: Laval University

Una intervención multifacética para reducir la atención de bajo valor para los ingresos por traumatismos: evaluación de la eficacia en un ensayo controlado aleatorio pragmático por grupos

En Canadá, las lesiones conducen a la pérdida de más años potenciales de vida ya mayores costos que las enfermedades cardíacas y las apoplejías combinadas. Además, más del 50 % de los pacientes hospitalizados después de una lesión no reciben una atención óptima, se estima que el 20 % de las muertes por lesiones pueden prevenirse y se han observado variaciones significativas en la mortalidad y morbilidad por lesiones en los centros de traumatología de Canadá, el Reino Unido y Australia. y los Estados Unidos. Durante las últimas décadas, el énfasis en la adherencia a los procesos de atención basados ​​en la evidencia (recompensas por hacer más) y la rápida innovación en las técnicas terapéuticas y de imágenes ha llevado a un aumento exponencial de pruebas y procedimientos innecesarios. La tomografía computarizada de cuerpo entero para traumatismos de un solo sistema es solo un ejemplo. Las prácticas clínicas de bajo valor, definidas como "el uso común de una intervención particular cuando los beneficios no justifican el daño o costo potencial" consumen hasta el 30% de los presupuestos de atención médica. Exponen a los pacientes a eventos adversos físicos y psicológicos y ejercen una enorme presión sobre los presupuestos de atención médica, lo que amenaza la atención médica accesible y universal. El objetivo de este proyecto de investigación es evaluar la eficacia de una intervención dirigida a la reducción de las prácticas clínicas de bajo valor para los ingresos por lesiones. Los resultados de este estudio deberían conducir directamente a mejoras en los sistemas de salud de Canadá y otros lugares. Las ventajas a medio y largo plazo incluyen un aumento de la eficiencia y eficacia asistencial, una reducción de costes, un aumento de la disponibilidad de recursos para los pacientes que los necesitan y una reducción de los eventos adversos para los pacientes hospitalizados tras una lesión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FUNDAMENTO: Si bien la simple Auditoría y retroalimentación (A&F) ha demostrado una eficacia modesta para reducir la atención de bajo valor, existe una brecha de conocimiento sobre la eficacia de las intervenciones multifacéticas para apoyar los esfuerzos de des-implementación. Dada la necesidad de tomar decisiones rápidas en un contexto de múltiples opciones diagnósticas y terapéuticas, el trauma es un escenario de alto riesgo para una atención de bajo valor. Además, los sistemas de trauma son un entorno favorable para las intervenciones de desimplementación, ya que cuentan con equipos de mejora de la calidad con liderazgo médico, datos clínicos recopilados de forma rutinaria y desempeño vinculado a la acreditación.

OBJETIVOS: Nuestro objetivo es evaluar la efectividad de una intervención multifacética para reducir las prácticas clínicas de bajo valor en la atención de traumatismos agudos en adultos.

MÉTODOS: Llevaremos a cabo un ensayo controlado aleatorio pragmático por conglomerados. Los centros de trauma de nivel I-III en un sistema de trauma canadiense inclusivo (n = 29) serán aleatorizados (1: 1) para recibir A&F simple (control) o una intervención multifacética (intervención). La intervención multifacética, desarrollada utilizando un extenso trabajo de antecedentes y las pautas del Consejo de Investigación Médica del Reino Unido para el Desarrollo de Intervenciones Complejas, incluye un informe de A&F, materiales educativos, reuniones educativas virtuales y visitas virtuales de facilitación. El resultado primario será el uso a nivel de paciente de imágenes de diagnóstico iniciales de bajo valor, evaluadas utilizando datos de registro de trauma recopilados de forma rutinaria. Los resultados secundarios serán la consulta a un especialista de bajo valor, la repetición de imágenes de bajo valor para las transferencias, las consecuencias no deseadas y las relaciones de costo-efectividad incrementales.

IMPACTO: Este proyecto de investigación innovador y oportuno avanzará en el conocimiento sobre la efectividad incremental de una intervención multifacética sobre A&F simple para eliminar la atención de bajo valor. La intervención tiene una alta probabilidad de éxito porque se enfoca en un problema identificado por las partes interesadas, se basa en un amplio trabajo de antecedentes, es de bajo costo y está vinculada a la acreditación. Esta intervención tiene el potencial de reducir los efectos adversos y los gastos indirectos de la atención traumatológica de bajo valor para los pacientes y sus familias. También podría liberar recursos, reducir los retrasos en la atención y disminuir la carga de trabajo de los profesionales de la salud, en un momento de presión sin precedentes sobre los recursos de atención médica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canadá
        • Université Laval

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: Todos los centros de trauma de nivel I-III para adultos en el Trauma Care Continuum de la provincia de Québec -

Criterios de exclusión: Centros de nivel IV (volumen de pacientes demasiado bajo)

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Auditoría y retroalimentación con divulgación educativa y facilitación
La intervención incluye: 1) refinamiento con los usuarios finales, 2) un informe A&F enviado a las autoridades gubernamentales locales que presenta para cada práctica: desempeño comparado con pares (A&F simple), un mensaje de resumen que indica si se requiere acción y una lista de acciones potenciales, 3) materiales educativos (una viñeta clínica; consecuencias de la práctica; enlaces a guías de práctica, reglas de decisión clínica y herramientas de toma de decisiones compartidas; una herramienta de revisión de casos), 4) reuniones educativas virtuales con el director médico de trauma local, el gerente del programa de trauma y analista de datos, y 5) dos visitas virtuales de facilitación 2 y 4 meses después de la transmisión del informe para apoyar a los comités en la elaboración de su plan de acción.
Como en las descripciones de los brazos.
Otro: Auditoría y retroalimentación simples
El brazo de control recibirá la intervención de mejora de la calidad actualmente en vigor en el Continuo de Atención de Trauma de Québec (es decir, informe simple de A&F que presenta su desempeño en comparación con sus pares en indicadores de calidad que miden la adherencia a la atención de alto valor y los resultados ajustados al riesgo) con la adición de indicadores de calidad en la atención de bajo valor (ya planificado por las autoridades provinciales para el ciclo de evaluación de 2023). Se eligió A&F simple para el control porque es una práctica estándar en Québec y en la mayoría de los sistemas de trauma integrados y se ha documentado la eficacia de A&F para la desimplementación.
Como en las descripciones de los brazos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imágenes diagnósticas iniciales de bajo valor
Periodo de tiempo: Intervalo de 18 meses (6 a 24 meses) después de la implementación
Proporción de pacientes de bajo riesgo que reciben tomografía computarizada de cabeza, columna cervical o cuerpo completo en el departamento de emergencias
Intervalo de 18 meses (6 a 24 meses) después de la implementación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consulta especializada de bajo valor
Periodo de tiempo: Intervalo de 18 meses (6 a 24 meses) después de la implementación
Proporción de pacientes de bajo riesgo que reciben consulta de neurocirugía o cirugía de columna
Intervalo de 18 meses (6 a 24 meses) después de la implementación
Imágenes previas a la transferencia
Periodo de tiempo: Intervalo de 18 meses (6 a 24 meses) después de la implementación
Proporción de pacientes con clara indicación de traslado que reciben imagenología en centro de referencia
Intervalo de 18 meses (6 a 24 meses) después de la implementación
Repita la imagen posterior a la transferencia
Periodo de tiempo: Intervalo de 18 meses (6 a 24 meses) después de la implementación
Proporción de pacientes con diagnóstico por imágenes en el centro de referencia sin progresión de la enfermedad a quienes se les volvió a realizar el diagnóstico por imágenes en el centro receptor después de la transferencia
Intervalo de 18 meses (6 a 24 meses) después de la implementación

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: Intervalo de 18 meses (6 a 24 meses) después de la implementación
Proporción de pacientes ingresados ​​que mueren en el hospital
Intervalo de 18 meses (6 a 24 meses) después de la implementación
Readmisión no planificada
Periodo de tiempo: Intervalo de 18 meses (6 a 24 meses) después de la implementación
Proporción de pacientes dados de alta vivos con una readmisión no planificada dentro de los 30 días posteriores al alta
Intervalo de 18 meses (6 a 24 meses) después de la implementación
Lesiones perdidas
Periodo de tiempo: Intervalo de 18 meses (6 a 24 meses) después de la implementación
Proporción de pacientes admitidos para quienes se pasó por alto una lesión en el departamento de emergencia y luego se detectó como paciente hospitalizado
Intervalo de 18 meses (6 a 24 meses) después de la implementación
Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Intervalo de 18 meses (6 a 24 meses) después de la implementación
Duración media de la estancia hospitalaria en días para todos los ingresos hospitalarios
Intervalo de 18 meses (6 a 24 meses) después de la implementación
Estancia en unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Intervalo de 18 meses (6 a 24 meses) después de la implementación
Estancia media en la unidad de cuidados intensivos en días para todos los pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos
Intervalo de 18 meses (6 a 24 meses) después de la implementación
Complicaciones
Periodo de tiempo: Intervalo de 18 meses (6 a 24 meses) después de la implementación
Proporción de pacientes ingresados ​​con un evento de trombosis venosa profunda/embolia pulmonar, úlceras de decúbito, delirio, neumonía o infección del tracto urinario durante su estancia hospitalaria
Intervalo de 18 meses (6 a 24 meses) después de la implementación
Razones incrementales de costo-efectividad
Periodo de tiempo: 0 a 24 meses después de la implementación
Evaluación económica
0 a 24 meses después de la implementación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 113664

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de pacientes individuales están en manos de las autoridades provinciales y no pueden ser transmitidos por los investigadores del estudio. El material de apoyo estará disponible a través del sitio web del programa de estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

Seis meses después de la publicación de todos los resultados del estudio hasta 10 años después del inicio del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos de respaldo estarán disponibles a pedido. Se puede acceder a los datos a nivel de paciente del registro provincial de traumatismos previa solicitud a través de las autoridades provinciales.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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