Vähennetään vähäarvoista hoitoa traumapotilaiden osalta
keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: Laval University
Monipuolinen toimenpide vähentää vähäarvoista hoitoa traumapotilaiden osalta: tehokkuuden arviointi käytännöllisessä klusterin satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa
Kanadassa vammat johtavat useammin menetettyihin elinvuosiin ja suurempiin kustannuksiin kuin sydän- ja aivohalvaussairaudet yhteensä.
Lisäksi yli 50 % loukkaantumisen jälkeen sairaalahoitoon joutuneista potilaista ei saa optimaalista hoitoa, 20 % tapaturmakuolemista on arvioitu olevan estettävissä, ja vammojen kuolleisuuden ja sairastuvuuden välillä on havaittu merkittäviä eroja traumakeskuksissa Kanadassa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja Australiassa. ja Yhdysvallat.
Viime vuosikymmeninä näyttöön perustuvien hoitoprosessien noudattamisen korostaminen (palkitseminen enemmän tekemisestä) ja nopeat innovaatiot kuvantamis- ja terapeuttisissa tekniikoissa ovat johtaneet tarpeettomien testien ja toimenpiteiden räjähdysmäiseen kasvuun.
Koko kehon tietokonetomografiakuvaus yhden järjestelmän trauman varalta on vain yksi esimerkki.
Vähäarvoiset kliiniset käytännöt, jotka määritellään "tietyn toimenpiteen yleiseksi käytöksi, kun hyödyt eivät oikeuta mahdollisia haittoja tai kustannuksia", kuluttavat jopa 30 % terveydenhuoltobudjetista.
Ne altistavat potilaat fyysisille ja psyykkisille haittatapahtumille ja aiheuttavat valtavia paineita terveydenhuollon budjetteille, mikä uhkaa saatavilla olevaa, yleistä terveydenhuoltoa.
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on arvioida vähäarvoisten kliinisten käytäntöjen vähentämiseen tähtäävän toimenpiteen tehokkuutta vammojen hoitoon.
Tämän tutkimuksen tulosten pitäisi johtaa suoraan terveydenhuoltojärjestelmien parantamiseen Kanadassa ja muualla.
Keskipitkän ja pitkän aikavälin etuja ovat terveydenhuollon tehokkuuden ja vaikuttavuuden lisääntyminen, kustannusten aleneminen, resurssien saatavuuden lisääntyminen niitä tarvitseville potilaille ja haittatapahtumien väheneminen loukkaantumisen jälkeen sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
PERUSTELUT: Vaikka yksinkertainen Audit & Feedback (A&F) on osoittanut vaatimattoman tehokkuuden vähäarvoisen hoidon vähentämisessä, monitahoisten interventioiden tehokkuudesta on puutteita täytäntöönpanon purkamispyrkimysten tukemiseksi. Koska on tarpeen tehdä nopeita päätöksiä useiden diagnostisten ja terapeuttisten vaihtoehtojen yhteydessä, trauma on korkean riskin paikka vähäarvoiselle hoidolle. Lisäksi traumajärjestelmät ovat suotuisat puitteet de-implementation interventioihin, koska niissä on lääketieteellisen johtajuuden omaavat laadunparannustiimit, rutiininomaisesti kerätty kliininen data ja suorituskyky, joka liittyy akkreditointiin.
TAVOITTEET: Tavoitteenamme on arvioida monipuolisen intervention tehokkuutta vähäarvoisten kliinisten käytäntöjen vähentämisessä akuutin aikuisen traumanhoidossa.
MENETELMÄT: Suoritamme käytännönläheisen satunnaistetun kontrolloidun klusteritutkimuksen. Tason I-III traumakeskukset kattavassa Kanadan traumajärjestelmässä (n=29) satunnaistetaan (1:1) vastaanottamaan yksinkertaista A&F (kontrolli) tai monitahoista interventiota (interventio). Monipuolinen interventio, joka on kehitetty laajalla taustatyöllä ja Yhdistyneen kuningaskunnan lääketieteellisen tutkimusneuvoston ohjeilla kompleksisten interventioiden kehittämiseksi, sisältää A&F-raportin, koulutusmateriaaleja, virtuaalisia koulutuskokouksia ja virtuaalisia fasilitaatiokäyntejä. Ensisijainen tulos on potilastason vähäarvoisen diagnostisen kuvantamisen käyttö, joka arvioidaan rutiininomaisesti kerättyjen traumarekisteritietojen avulla. Toissijaisia tuloksia ovat vähäarvoinen asiantuntijakonsultaatio, vähäarvoinen toistuva kuvantaminen siirtoja varten, tahattomat seuraukset ja lisääntyvät kustannustehokkuussuhteet.
VAIKUTUS: Tämä innovatiivinen, oikea-aikainen tutkimushanke lisää tietoa monitahoisen hoidon tehokkuudesta yksinkertaiseen A&F:ään verrattuna vähäarvoisen hoidon poistamiseksi. Interventiolla on suuri onnistumisen todennäköisyys, koska se kohdistuu sidosryhmien tunnistamaan ongelmaan, perustuu laajaan taustatyöhön, on edullinen ja liittyy akkreditointiin. Tällä interventiolla on potentiaalia vähentää vähäarvoisen traumahoidon haittavaikutuksia ja välillisiä kustannuksia potilaille ja perheille. Se voisi myös vapauttaa resursseja, vähentää hoidon viivästyksiä ja vähentää terveydenhuollon ammattilaisten työtaakkaa aikana, jolloin terveydenhuollon resursseihin kohdistuu ennennäkemätön paine.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lynne Moore, PhD
- Puhelinnumero: 63366 4186490252
- Sähköposti: lynne.moore@fmed.ulaval.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mélanie Bérubé, PhD
- Puhelinnumero: 66600 4186490252
- Sähköposti: melanie.berube@fsi.ulaval.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada
- Université Laval
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Kaikki aikuisten I-III traumakeskukset Trauma Care Continuumissa Québecin maakunnassa -
Poissulkemiskriteerit: Tason IV keskukset (potilastilavuus liian pieni)
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarkastus ja palaute koulutuksen ja fasilitoinnin avulla
Interventio sisältää: 1) tarkentamisen loppukäyttäjien kanssa, 2) paikallisille hallintoviranomaisille lähetettävän A&F-raportin, jossa esitellään jokaisesta käytännöstä: suorituskyky verrattuna vastaaviin (yksinkertainen A&F), yhteenvetoviesti, joka kertoo, tarvitaanko toimia, ja luettelo mahdollisista toimenpiteistä, 3) koulutusmateriaalit (kliininen vinjetti; käytännön seuraukset; linkit käytännön ohjeisiin, kliinisen päätöksen sääntöihin ja yhteisiin päätöksentekotyökaluihin; tapausselvitystyökalu), 4) virtuaaliset koulutustapaamiset paikallisen traumalääketieteen johtajan, traumaohjelman johtajan kanssa ja dataanalyytikko sekä 5) kaksi virtuaalista fasilitaatiokäyntiä 2 ja 4 kuukauden kuluttua raportin toimittamisesta tukitoimikunnille niiden toimintasuunnitelman valmistelussa.
|
Kuten käsivarsien kuvauksissa
|
|
Muut: Yksinkertainen tarkastus ja palaute
Ohjausvarsi saa Québec Trauma Care Continuumissa tällä hetkellä käytössä olevan laadun parantamistoimenpiteen (ts.
yksinkertainen A&F-raportti, joka esittelee heidän suorituksensa vertaisiin verrattuna laatuindikaattoreissa, jotka mittaavat sitoutumista arvokkaaseen hoitoon ja riskisopeutettuja tuloksia) sekä vähäarvoisen hoidon laatuindikaattoreita (lääninviranomaisten suunnittelema jo vuoden 2023 arviointijaksolle).
Kontrolliksi valittiin yksinkertainen A&F, koska se on vakiokäytäntö Québecissä ja useimmissa integroiduissa traumajärjestelmissä ja A&F:n tehokkuus de-implementaatiossa on dokumentoitu.
|
Kuten käsivarsien kuvauksissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pieniarvoinen alustava diagnostinen kuvantaminen
Aikaikkuna: 18 kuukauden välein (6-24 kuukautta) käyttöönoton jälkeen
|
Niiden pieniriskisten potilaiden osuus, jotka saavat pään, kaularangan tai koko kehon tietokonetomografian ensiapuosastolla
|
18 kuukauden välein (6-24 kuukautta) käyttöönoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähäarvoinen asiantuntijakonsultaatio
Aikaikkuna: 18 kuukauden välein (6-24 kuukautta) käyttöönoton jälkeen
|
Matalan riskin potilaiden osuus, jotka saavat neurokirurgisen tai selkäleikkauksen konsultaatiota
|
18 kuukauden välein (6-24 kuukautta) käyttöönoton jälkeen
|
|
Kuvaus ennen siirtoa
Aikaikkuna: 18 kuukauden välein (6-24 kuukautta) käyttöönoton jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on selkeä siirtoaihe ja jotka saavat kuvantamisen lähetekeskuksessa
|
18 kuukauden välein (6-24 kuukautta) käyttöönoton jälkeen
|
|
Toista siirron jälkeinen kuvantaminen
Aikaikkuna: 18 kuukauden välein (6-24 kuukautta) käyttöönoton jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus lähetekeskuksessa kuvatuista potilaista, joilla ei ole sairauden etenemistä ja jotka kuvataan uudelleen vastaanottokeskuksessa siirron jälkeen
|
18 kuukauden välein (6-24 kuukautta) käyttöönoton jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 18 kuukauden välein (6-24 kuukautta) käyttöönoton jälkeen
|
Sairaalassa kuolleiden potilaiden osuus
|
18 kuukauden välein (6-24 kuukautta) käyttöönoton jälkeen
|
|
Suunnittelematon takaisinotto
Aikaikkuna: 18 kuukauden välein (6-24 kuukautta) käyttöönoton jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, jotka kotiutettiin elävinä ja palautettiin suunnittelematta 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
|
18 kuukauden välein (6-24 kuukautta) käyttöönoton jälkeen
|
|
Väliin jääneet vammat
Aikaikkuna: 18 kuukauden välein (6-24 kuukautta) käyttöönoton jälkeen
|
Niiden hoitoon otettujen potilaiden osuus, joiden vamma jäi päivystyspoliklinikalla väliin ja jotka myöhemmin havaittiin sairaalahoidossa
|
18 kuukauden välein (6-24 kuukautta) käyttöönoton jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 18 kuukauden välein (6-24 kuukautta) käyttöönoton jälkeen
|
Keskimääräinen sairaalahoidon kesto päivinä kaikkien sairaalahoitojen osalta
|
18 kuukauden välein (6-24 kuukautta) käyttöönoton jälkeen
|
|
Tehohoidon osasto oleskelu
Aikaikkuna: 18 kuukauden välein (6-24 kuukautta) käyttöönoton jälkeen
|
Keskimääräinen teho-osastollaoloaika päivissä kaikille teho-osastolle saapuneille potilaille
|
18 kuukauden välein (6-24 kuukautta) käyttöönoton jälkeen
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 18 kuukauden välein (6-24 kuukautta) käyttöönoton jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, jotka on otettu hoitoon syvän laskimotromboosin/keuhkoembolian, kyynärhaavan, deliriumin, keuhkokuumeen tai virtsatieinfektion vuoksi hoidon aikana
|
18 kuukauden välein (6-24 kuukautta) käyttöönoton jälkeen
|
|
Inkrementaaliset kustannus-tehokkuussuhteet
Aikaikkuna: 0–24 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Taloudellinen arviointi
|
0–24 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Moore L, Berube M, Tardif PA, Lauzier F, Turgeon A, Cameron P, Champion H, Yanchar N, Lecky F, Kortbeek J, Evans D, Mercier E, Archambault P, Lamontagne F, Gabbe B, Paquet J, Razek T, Stelfox HT; Low-Value Practices in Trauma Care Expert Consensus Group. Quality Indicators Targeting Low-Value Clinical Practices in Trauma Care. JAMA Surg. 2022 Jun 1;157(6):507-514. doi: 10.1001/jamasurg.2022.0812.
- Moore L, Berube M, Tardif PA, Lauzier F, Turgeon A, Cameron P, Champion H, Yanchar N, Lecky F, Kortbeek J, Evans D, Mercier E, Archambault P, Lamontagne F, Gabbe B, Paquet J, Razek T, Belcaid A, Berthelot S, Malo C, Lang E, Stelfox HT. Validation of Quality Indicators Targeting Low-Value Trauma Care. JAMA Surg. 2022 Sep 14;157(11):1008-16. doi: 10.1001/jamasurg.2022.3912. Online ahead of print.
- Moore L, Lauzier F, Tardif PA, Boukar KM, Farhat I, Archambault P, Mercier E, Lamontagne F, Chasse M, Stelfox HT, Berthelot S, Gabbe B, Lecky F, Yanchar N, Champion H, Kortbeek J, Cameron P, Bonaventure PL, Paquet J, Truchon C, Turgeon AF; Canadian Traumatic brain injury Research Consortium. Low-value clinical practices in injury care: A scoping review and expert consultation survey. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Jun;86(6):983-993. doi: 10.1097/TA.0000000000002246.
- Soltana K, Moore L, Bouderba S, Lauzier F, Clement J, Mercier E, Krouchev R, Tardif PA, Belcaid A, Stelfox T, Lamontagne F, Archambault P, Turgeon A; Canadian Traumatic Brain Injury Research Consortium. Adherence to Clinical Practice Guideline Recommendations on Low-Value Injury Care: A Multicenter Retrospective Cohort Study. Value Health. 2021 Dec;24(12):1728-1736. doi: 10.1016/j.jval.2021.06.008. Epub 2021 Aug 18.
- Abiala G, Berube M, Mercier E, Yanchar N, Stelfox HT, Archambault P, Bourgeois G, Belcaid A, Neveu X, Isaac CJ, Clement J, Lamontagne F, Moore L. Pre- and posttransfer computed tomography imaging in Canadian trauma centers: A multicenter retrospective cohort study. Acad Emerg Med. 2022 Sep;29(9):1084-1095. doi: 10.1111/acem.14536. Epub 2022 Jun 8.
- Moore L, Tardif PA, Lauzier F, Berube M, Archambault P, Lamontagne F, Chasse M, Stelfox HT, Gabbe B, Lecky F, Kortbeek J, Lessard Bonaventure P, Truchon C, Turgeon AF. Low-Value Clinical Practices in Adult Traumatic Brain Injury: An Umbrella Review. J Neurotrauma. 2020 Dec 15;37(24):2605-2615. doi: 10.1089/neu.2020.7044. Epub 2020 Sep 30.
- Berube M, Moore L, Tardif PA, Berry G, Belzile E, Lesieur M, Paquet J. Low-value injury care in the adult orthopaedic trauma population: A systematic review. Int J Clin Pract. 2021 Dec;75(12):e15009. doi: 10.1111/ijcp.15009. Epub 2021 Nov 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 113664
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset potilastiedot ovat läänin viranomaisten hallussa, eivätkä tutkimustutkijat voi siirtää niitä.
Tukimateriaali on saatavilla opinto-ohjelman verkkosivujen kautta.
IPD-jaon aikakehys
Kuusi kuukautta kaikkien tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen enintään 10 vuotta tutkimuksen aloittamisesta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Asiaa tukevat tiedot toimitetaan pyynnöstä.
Läänin traumarekisterin potilastason tiedot ovat saatavilla pyynnöstä läänin viranomaisten kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .