Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van laagwaardige zorg voor trauma-opnames

15 februari 2023 bijgewerkt door: Laval University

Een veelzijdige interventie om laagwaardige zorg voor trauma-opnames te verminderen: evaluatie van effectiviteit in een pragmatisch cluster gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

In Canada leidt letsel tot meer potentiële verloren levensjaren en hogere kosten dan hart- en beroerteziekten samen. Bovendien krijgt meer dan 50% van de patiënten die na letsel in het ziekenhuis zijn opgenomen geen optimale zorg, wordt geschat dat 20% van de sterfgevallen door letsel te voorkomen is en zijn er significante verschillen in mortaliteit en morbiditeit door letsel waargenomen in traumacentra in Canada, het Verenigd Koninkrijk, Australië en de Verenigde Staten. In de afgelopen decennia hebben de nadruk op naleving van evidence-based zorgprocessen (beloningen voor meer doen) en snelle innovatie in beeldvormende en therapeutische technieken geleid tot een exponentiële toename van onnodige tests en procedures. Een computertomografiescan van het hele lichaam voor trauma in één systeem is slechts één voorbeeld. Laagwaardige klinische praktijken, gedefinieerd als "het algemeen gebruik van een bepaalde interventie wanneer de voordelen de potentiële schade of kosten niet rechtvaardigen", verbruiken tot 30% van de gezondheidszorgbudgetten. Ze stellen patiënten bloot aan fysieke en psychologische bijwerkingen en leggen een enorme druk op de zorgbudgetten, waardoor een toegankelijke, universele gezondheidszorg in gevaar komt. Het doel van dit onderzoeksproject is het evalueren van de effectiviteit van een interventie die gericht is op vermindering van laagwaardige klinische praktijken voor opnames van letsels. De resultaten van deze studie zouden direct moeten leiden tot verbeteringen in de gezondheidsstelsels in heel Canada en elders. Voordelen op middellange en lange termijn zijn onder meer een toename van de efficiëntie en effectiviteit van de gezondheidszorg, een verlaging van de kosten, een toename van de beschikbaarheid van middelen voor patiënten die ze nodig hebben en een vermindering van bijwerkingen voor patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen na een blessure.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

RATIONALE: Hoewel eenvoudige Audit & Feedback (A&F) een bescheiden effectiviteit heeft laten zien voor het verminderen van laagwaardige zorg, is er een kennislacune over de effectiviteit van veelzijdige interventies om de-implementatie-inspanningen te ondersteunen. Gezien de noodzaak om snelle beslissingen te nemen in een context van meerdere diagnostische en therapeutische opties, is trauma een omgeving met een hoog risico voor laagwaardige zorg. Bovendien zijn traumasystemen een gunstige omgeving voor de-implementatie-interventies, aangezien ze kwaliteitsverbeteringsteams hebben met medisch leiderschap, routinematig verzamelde klinische gegevens en prestaties gekoppeld aan accreditatie.

DOELSTELLINGEN: We streven ernaar de effectiviteit te evalueren van een veelzijdige interventie voor het verminderen van laagwaardige klinische praktijken in acute traumazorg bij volwassenen.

METHODEN: We zullen een pragmatische cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren. Niveau I-III traumacentra in een inclusief Canadees traumasysteem (n=29) zullen gerandomiseerd worden (1:1) om eenvoudige A&F (controle) of een veelzijdige interventie (interventie) te krijgen. De veelzijdige interventie, ontwikkeld met behulp van uitgebreid achtergrondwerk en de richtlijnen van de United Kingdom Medical Research Council voor de ontwikkeling van complexe interventies, omvat een A&F-rapport, educatief materiaal, virtuele educatieve bijeenkomsten en virtuele faciliteringsbezoeken. Het primaire resultaat is het gebruik op patiëntniveau van laagwaardige initiële diagnostische beeldvorming, beoordeeld aan de hand van routinematig verzamelde traumaregistratiegegevens. Secundaire uitkomsten zijn laagwaardig specialistisch overleg, laagwaardige herhaalde beeldvorming voor transfers, onbedoelde gevolgen en incrementele kosten-effectiviteitsratio's.

IMPACT: Dit innovatieve, tijdige onderzoeksproject zal de kennis vergroten over de incrementele effectiviteit van een veelzijdige interventie ten opzichte van eenvoudige A&F om laagwaardige zorg te de-implementeren. De interventie heeft een grote kans van slagen omdat ze gericht is op een probleem dat door belanghebbenden is geïdentificeerd, gebaseerd is op uitgebreid achtergrondwerk, goedkoop is en gekoppeld is aan accreditatie. Deze interventie heeft het potentieel om de nadelige effecten en indirecte kosten van laagwaardige traumazorg voor patiënten en families te verminderen. Het zou ook middelen kunnen vrijmaken, vertragingen in de zorg kunnen verminderen en de werkdruk van zorgprofessionals kunnen verminderen, in een tijd van ongekende druk op de middelen in de gezondheidszorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada
        • Université Laval

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: Alle volwassen niveau I-III traumacentra in het Trauma Care Continuum van de provincie Québec -

Uitsluitingscriteria: Niveau IV centra (patiëntvolume te laag)

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Audit & feedback met educatieve outreach en facilitering
De interventie omvat: 1) verfijning met eindgebruikers, 2) een A&F-rapport verzonden naar lokale overheidsinstanties waarin voor elke praktijk wordt gepresenteerd: prestaties vergeleken met peers (eenvoudige A&F), een samenvattend bericht dat aangeeft of actie vereist is en een lijst met mogelijke acties, 3) educatief materiaal (een klinisch vignet; gevolgen van de praktijk; links naar praktijkrichtlijnen, klinische beslisregels en tools voor gedeelde besluitvorming; een casusbeoordelingstool), 4) virtuele educatieve bijeenkomsten met de lokale traumamedisch directeur, traumaprogrammamanager en data-analist, en 5) twee virtuele faciliteringsbezoeken 2 en 4 maanden na de verzending van het rapport om commissies te ondersteunen bij het opstellen van hun actieplan.
Gedragsmatig: Audit & feedback met educatieve outreach en facilitering
Zoals in armbeschrijvingen
Ander: Eenvoudige audit en feedback
De controle-arm krijgt de kwaliteitsverbeteringsinterventie die momenteel van kracht is in het Québec Trauma Care Continuum (d.w.z. eenvoudig A&F-rapport dat hun prestaties in vergelijking met collega's weergeeft op het gebied van kwaliteitsindicatoren die de naleving van hoogwaardige zorg en risicogecorrigeerde resultaten meten) met de toevoeging van kwaliteitsindicatoren voor laagwaardige zorg (reeds gepland door de provinciale autoriteiten voor de evaluatiecyclus van 2023). Eenvoudige A&F werd gekozen voor de controle omdat het standaardpraktijk is in Québec en in de meeste geïntegreerde traumasystemen en de effectiviteit van A&F voor de-implementatie is gedocumenteerd.
Gedragsmatig: Eenvoudige audit & feedback (gebruikelijke praktijk)
Zoals in armbeschrijvingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Laagwaardige initiële diagnostische beeldvorming
Tijdsspanne: Interval van 18 maanden (6 tot 24 maanden) na implementatie
Percentage patiënten met een laag risico die computertomografie van het hoofd, de halswervelkolom of het hele lichaam ondergaan op de afdeling spoedeisende hulp
Interval van 18 maanden (6 tot 24 maanden) na implementatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Laagdrempelig specialistisch consult
Tijdsspanne: Interval van 18 maanden (6 tot 24 maanden) na implementatie
Percentage patiënten met een laag risico dat neurochirurgisch of wervelkolomchirurgisch wordt geraadpleegd
Interval van 18 maanden (6 tot 24 maanden) na implementatie
Beeldvorming vóór de overdracht
Tijdsspanne: Interval van 18 maanden (6 tot 24 maanden) na implementatie
Percentage patiënten met een duidelijke indicatie voor overplaatsing dat beeldvorming krijgt in het verwijscentrum
Interval van 18 maanden (6 tot 24 maanden) na implementatie
Herhaal beeldvorming na de overdracht
Tijdsspanne: Interval van 18 maanden (6 tot 24 maanden) na implementatie
Percentage patiënten met beeldvorming in het verwijzingscentrum zonder ziekteprogressie dat na overdracht opnieuw in beeld wordt gebracht in het ontvangende centrum
Interval van 18 maanden (6 tot 24 maanden) na implementatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: Interval van 18 maanden (6 tot 24 maanden) na implementatie
Percentage opgenomen patiënten dat in het ziekenhuis overlijdt
Interval van 18 maanden (6 tot 24 maanden) na implementatie
Ongeplande heropname
Tijdsspanne: Interval van 18 maanden (6 tot 24 maanden) na implementatie
Percentage patiënten levend ontslagen met een ongeplande heropname binnen 30 dagen na ontslag
Interval van 18 maanden (6 tot 24 maanden) na implementatie
Gemiste blessures
Tijdsspanne: Interval van 18 maanden (6 tot 24 maanden) na implementatie
Percentage opgenomen patiënten bij wie een verwonding werd gemist op de afdeling spoedeisende hulp en later werd ontdekt als een intramurale patiënt
Interval van 18 maanden (6 tot 24 maanden) na implementatie
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Interval van 18 maanden (6 tot 24 maanden) na implementatie
Gemiddelde ziekenhuisopnameduur in dagen voor alle ziekenhuisopnames
Interval van 18 maanden (6 tot 24 maanden) na implementatie
Verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: Interval van 18 maanden (6 tot 24 maanden) na implementatie
Gemiddeld verblijf op de intensive care in dagen voor alle patiënten die op de intensive care zijn opgenomen
Interval van 18 maanden (6 tot 24 maanden) na implementatie
Complicaties
Tijdsspanne: Interval van 18 maanden (6 tot 24 maanden) na implementatie
Percentage patiënten opgenomen met een voorval van diepe veneuze trombose/longembolie, decubituszweren, delirium, longontsteking of urineweginfectie tijdens hun verblijf in een ziekenhuis
Interval van 18 maanden (6 tot 24 maanden) na implementatie
Incrementele kosten-batenverhoudingen
Tijdsspanne: 0 tot 24 maanden na implementatie
Economische evaluatie
0 tot 24 maanden na implementatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laval University

Medewerkers

Institut national en santé et services sociaux
Trauma Association of Canada
Health Standards Organisation
Choosing Wisely Canada
Audit & Feedback Metalab
Institut national de la pertinence des actes médicaux

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 113664

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele patiëntgegevens worden bewaard door provinciale autoriteiten en kunnen niet worden doorgegeven door onderzoeksonderzoekers. Ondersteunend materiaal wordt beschikbaar gesteld via de website van de opleiding.

IPD-tijdsbestek voor delen

Zes maanden na publicatie van alle studieresultaten tot 10 jaar na aanvang van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Ondersteunende gegevens worden op verzoek beschikbaar gesteld. Gegevens op patiëntniveau uit de provinciale traumaregistratie kunnen op verzoek worden ingezien via de provinciale autoriteiten.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren