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외상 입원에 대한 가치가 낮은 치료 감소

2023년 2월 15일 업데이트: Laval University

트라우마 입원에 대한 낮은 가치의 치료를 줄이기 위한 다면적 개입: 실용 클러스터 무작위 통제 시험에서의 효율성 평가

캐나다에서 부상은 심장 및 뇌졸중 질환을 합친 것보다 더 많은 생명 손실과 더 큰 비용으로 이어집니다. 또한 부상 후 입원한 환자의 50% 이상이 최적의 치료를 받지 못하고 부상 사망의 20%는 예방할 수 있는 것으로 추정되며 캐나다, 영국, 호주의 외상 센터에서 부상 사망률과 이환율의 상당한 차이가 관찰되었습니다. 그리고 미국. 지난 수십 년 동안 증거 기반 관리 프로세스(더 많은 작업에 대한 보상) 준수에 대한 강조와 이미징 및 치료 기술의 급속한 혁신으로 인해 불필요한 테스트 및 절차가 기하급수적으로 증가했습니다. 단일 시스템 외상에 대한 전신 컴퓨터 단층 촬영 스캔은 한 가지 예일 뿐입니다. "혜택이 잠재적 피해 또는 비용을 정당화하지 못할 때 특정 개입의 일반적인 사용"으로 정의되는 가치가 낮은 임상 관행은 의료 예산의 최대 30%를 소비합니다. 그들은 환자를 신체적, 심리적 부작용에 노출시키고 의료 예산에 막대한 압박을 가함으로써 접근 가능한 보편적 의료 서비스를 위협합니다. 이 연구 프로젝트의 목적은 부상 입원에 대한 가치가 낮은 임상 관행의 감소를 목표로 하는 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구의 결과는 캐나다와 다른 지역의 보건 시스템 개선으로 직접 이어질 것입니다. 중장기적 이점에는 의료 효율성 및 효과 증가, 비용 절감, 자원이 필요한 환자를 위한 자원 가용성 증가, 부상 후 입원한 환자의 부작용 감소가 포함됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

근거: 간단한 A&F(Audit & Feedback)가 가치가 낮은 치료를 줄이는 데 약간의 효과가 있는 것으로 나타났지만, 시행 해제 노력을 지원하기 위한 다각적인 개입의 효과에 대한 지식 격차가 있습니다. 여러 진단 및 치료 옵션의 맥락에서 신속한 결정을 내려야 하는 필요성을 고려할 때 외상은 가치가 낮은 치료를 위한 고위험 환경입니다. 또한 트라우마 시스템은 의료 리더십, 일상적으로 수집된 임상 데이터 및 인증과 관련된 성능을 갖춘 품질 개선 팀을 보유하고 있기 때문에 시행 중단 중재에 유리한 환경입니다.

목표: 우리는 급성 성인 외상 치료에서 가치가 낮은 임상 관행을 줄이기 위한 다각적인 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

방법: 실용적인 클러스터 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 포괄적인 캐나다 외상 시스템(n=29)의 레벨 I-III 외상 센터는 단순 A&F(대조군) 또는 다각적인 개입(개입)을 받기 위해 무작위 배정(1:1)됩니다. 광범위한 배경 작업과 복잡한 개입 개발을 위한 영국 의학 연구 위원회 지침을 사용하여 개발된 다면적 개입에는 A&F 보고서, 교육 자료, 가상 교육 회의 및 가상 촉진 방문이 포함됩니다. 일차 결과는 일상적으로 수집된 외상 등록 데이터를 사용하여 평가되는 낮은 가치의 초기 진단 영상을 환자 수준에서 사용하는 것입니다. 2차 결과는 가치가 낮은 전문가 상담, 전송을 위한 가치가 낮은 반복 영상, 의도하지 않은 결과 및 증분 비용 효율성 비율입니다.

영향: 이 혁신적이고 시의적절한 연구 프로젝트는 단순한 A&F에 대한 다면적 개입의 점증적 효과에 대한 지식을 발전시켜 가치가 낮은 치료를 시행하지 않도록 할 것입니다. 개입은 이해관계자가 식별한 문제를 대상으로 하고 광범위한 배경 작업을 기반으로 하며 비용이 저렴하고 인증과 연결되기 때문에 성공 가능성이 높습니다. 이 개입은 환자와 가족을 위한 가치가 낮은 외상 치료의 부작용과 간접 비용을 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다. 또한 의료 리소스에 대한 전례 없는 압박을 받고 있는 상황에서 리소스를 확보하고 치료 지연을 줄이며 의료 전문가의 업무량을 줄일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Québec, Quebec, 캐나다
        • Universite Laval

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: Québec 주의 Trauma Care Continuum에 있는 모든 성인 수준 I-III 외상 센터 -

제외 기준: 레벨 IV 센터(환자 수가 너무 적음)

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육 지원 및 촉진을 통한 감사 및 피드백
중재에는 다음이 포함됩니다. 1) 최종 사용자와의 개선, 2) 각 관행에 대해 제시하는 A&F 보고서를 지방 정부 당국에 전송: 동료와 비교한 성능(단순 A&F), 조치가 필요한지 여부를 나타내는 요약 메시지 및 잠재적 조치 목록, 3) 교육 자료(임상 삽화, 실습 결과, 실습 지침 링크, 임상 결정 규칙 및 공유 의사 결정 도구, 사례 검토 도구), 4) 지역 외상 의료 책임자, 외상 프로그램 관리자와의 가상 교육 회의 및 데이터 분석가, 그리고 5) 보고서 전송 후 2개월 및 4개월 후에 두 번의 가상 촉진 방문을 통해 실행 계획을 준비하는 위원회를 지원합니다.
행동: 교육 지원 및 촉진을 통한 감사 및 피드백
팔 설명에서와 같이
다른: 간단한 감사 및 피드백
컨트롤 암은 Québec Trauma Care Continuum(즉, 2023년 평가 주기를 위해 지방 당국에서 이미 계획한 저가치 치료에 대한 품질 지표를 추가하여 고가치 치료 준수 및 위험 조정 결과를 측정하는 품질 지표에 대해 동료와 비교하여 성과를 제시하는 간단한 A&F 보고서. Simple A&F는 Québec 및 대부분의 통합 외상 시스템에서 표준 관행이며 시행 해제에 대한 A&F의 효과가 문서화되었기 때문에 제어를 위해 선택되었습니다.
행동: 간단한 감사 및 피드백(일반적인 관행)
팔 설명에서와 같이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낮은 가치의 초기 진단 이미징
기간: 시행 후 18개월 간격(6~24개월)
응급실에서 머리, 경추 또는 전신 컴퓨터 단층촬영을 받는 저위험 환자의 비율
시행 후 18개월 간격(6~24개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가치가 낮은 전문가 상담
기간: 시행 후 18개월 간격(6~24개월)
신경외과 또는 척추 수술 상담을 받는 저위험 환자의 비율
시행 후 18개월 간격(6~24개월)
사전 전송 이미징
기간: 시행 후 18개월 간격(6~24개월)
의뢰 센터에서 이미징을 받는 환자 중 이송에 대한 명확한 적응증이 있는 환자의 비율
시행 후 18개월 간격(6~24개월)
전송 후 이미징 반복
기간: 시행 후 18개월 간격(6~24개월)
이송 후 수용 센터에서 다시 영상화되는 질병 진행 없이 의뢰 센터에서 영상화를 하는 환자의 비율
시행 후 18개월 간격(6~24개월)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 시행 후 18개월 간격(6~24개월)
병원에서 사망한 입원 환자의 비율
시행 후 18개월 간격(6~24개월)
계획되지 않은 재입학
기간: 시행 후 18개월 간격(6~24개월)
퇴원 후 30일 이내에 계획되지 않은 재입원으로 살아 퇴원한 환자의 비율
시행 후 18개월 간격(6~24개월)
놓친 부상
기간: 시행 후 18개월 간격(6~24개월)
응급실에서 부상을 놓치고 나중에 입원 환자로 발견된 입원 환자의 비율
시행 후 18개월 간격(6~24개월)
입원
기간: 시행 후 18개월 간격(6~24개월)
모든 병원 입원에 대한 평균 입원 기간(일)
시행 후 18개월 간격(6~24개월)
중환자실 체류
기간: 시행 후 18개월 간격(6~24개월)
중환자실에 입원한 모든 환자의 평균 중환자실 체류 일수
시행 후 18개월 간격(6~24개월)
합병증
기간: 시행 후 18개월 간격(6~24개월)
입원 기간 동안 심부 정맥 혈전증/폐색전증, 욕창 궤양, 정신 착란, 폐렴 또는 요로 감염 사건으로 입원한 환자의 비율
시행 후 18개월 간격(6~24개월)
증분 비용 효율성 비율
기간: 시행 후 0~24개월
경제성 평가
시행 후 0~24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Laval University

협력자

Institut national en santé et services sociaux
Trauma Association of Canada
Health Standards Organisation
Choosing Wisely Canada
Audit & Feedback Metalab
Institut national de la pertinence des actes médicaux

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 113664

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개별 환자 데이터는 지방 당국이 보유하며 연구 조사관이 전송할 수 없습니다. 지원 자료는 연구 프로그램 웹 사이트를 통해 제공됩니다.

IPD 공유 기간

모든 연구 결과 발표 후 6개월부터 연구 개시 후 10년까지

IPD 공유 액세스 기준

지원 데이터는 요청 시 제공됩니다. 지방 외상 레지스트리의 환자 수준 데이터는 지방 당국을 통해 요청 시 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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