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Reduzierung der Versorgung mit geringem Wert für Traumaeinweisungen

15. Februar 2023 aktualisiert von: Laval University

Eine facettenreiche Intervention zur Reduzierung der Versorgung mit geringem Wert bei Traumaeinweisungen: Bewertung der Wirksamkeit in einer randomisierten kontrollierten Studie mit pragmatischem Cluster

In Kanada führen Verletzungen zu potenziell mehr verlorenen Lebensjahren und zu höheren Kosten als Herz- und Schlaganfallerkrankungen zusammen. Darüber hinaus werden mehr als 50 % der Patienten, die nach einer Verletzung ins Krankenhaus eingeliefert werden, nicht optimal versorgt, 20 % der Todesfälle durch Verletzungen sind schätzungsweise vermeidbar, und in Traumazentren in Kanada, dem Vereinigten Königreich und Australien wurden erhebliche Unterschiede in der Sterblichkeit und Morbidität bei Verletzungen beobachtet und die Vereinigten Staaten. In den letzten Jahrzehnten haben die Betonung der Einhaltung evidenzbasierter Pflegeprozesse (Belohnung für mehr Leistung) und die schnelle Innovation bei bildgebenden und therapeutischen Techniken zu einem exponentiellen Anstieg unnötiger Tests und Verfahren geführt. Ganzkörper-Computertomographie-Scan für Einzelsystemtrauma ist nur ein Beispiel. Geringwertige klinische Praktiken, definiert als „die häufige Anwendung einer bestimmten Intervention, wenn der Nutzen die potenziellen Schäden oder Kosten nicht rechtfertigt“, verbrauchen bis zu 30 % der Gesundheitsbudgets. Sie setzen Patienten körperlichen und psychischen unerwünschten Ereignissen aus und üben einen enormen Druck auf die Gesundheitsbudgets aus, wodurch eine zugängliche, universelle Gesundheitsversorgung bedroht wird. Das Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, die Wirksamkeit einer Intervention zu bewerten, die darauf abzielt, weniger wertvolle klinische Praktiken für die Aufnahme von Verletzungen zu reduzieren. Die Ergebnisse dieser Studie sollten direkt zu Verbesserungen in den Gesundheitssystemen in ganz Kanada und anderswo führen. Zu den mittel- und langfristigen Vorteilen gehören eine Steigerung der Effizienz und Effektivität im Gesundheitswesen, eine Senkung der Kosten, eine Erhöhung der Verfügbarkeit von Ressourcen für Patienten, die sie benötigen, und eine Verringerung unerwünschter Ereignisse für Patienten, die nach einer Verletzung ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

BEGRÜNDUNG: Während einfaches Audit & Feedback (A&F) eine bescheidene Wirksamkeit bei der Reduzierung geringwertiger Versorgung gezeigt hat, besteht eine Wissenslücke über die Wirksamkeit vielfältiger Interventionen zur Unterstützung von De-Implementierungsbemühungen. Angesichts der Notwendigkeit, schnelle Entscheidungen im Kontext mehrerer diagnostischer und therapeutischer Optionen zu treffen, ist ein Trauma ein Umfeld mit hohem Risiko für eine Behandlung mit geringem Wert. Darüber hinaus sind Traumasysteme ein günstiger Rahmen für Deimplementierungsinterventionen, da sie Qualitätsverbesserungsteams mit medizinischer Führung, routinemäßig gesammelten klinischen Daten und an die Akkreditierung gebundener Leistung haben.

ZIELE: Unser Ziel ist es, die Wirksamkeit einer vielschichtigen Intervention zur Reduzierung von geringwertigen klinischen Praktiken in der akuten Traumaversorgung von Erwachsenen zu bewerten.

METHODEN: Wir werden eine pragmatische randomisierte kontrollierte Cluster-Studie durchführen. Traumazentren der Stufen I-III in einem integrativen kanadischen Traumasystem (n = 29) werden randomisiert (1: 1), um eine einfache A & F (Kontrolle) oder eine facettenreiche Intervention (Intervention) zu erhalten. Die facettenreiche Intervention, die auf der Grundlage umfassender Hintergrundarbeit und der Richtlinien des United Kingdom Medical Research Council für die Entwicklung komplexer Interventionen entwickelt wurde, umfasst einen A&F-Bericht, Schulungsmaterialien, virtuelle Schulungstreffen und virtuelle Moderationsbesuche. Das primäre Ergebnis wird die Verwendung von niedrigwertiger anfänglicher diagnostischer Bildgebung auf Patientenebene sein, die anhand routinemäßig gesammelter Traumaregisterdaten bewertet wird. Sekundäre Ergebnisse sind eine geringwertige Fachberatung, geringwertige wiederholte Bildgebung für Transfers, unbeabsichtigte Folgen und inkrementelle Kosten-Effektivitäts-Verhältnisse.

WIRKUNG: Dieses innovative, zeitgemäße Forschungsprojekt wird das Wissen über die inkrementelle Wirksamkeit einer vielschichtigen Intervention gegenüber einfacher A&F erweitern, um geringwertige Pflege zu deimplementieren. Die Intervention hat eine hohe Erfolgswahrscheinlichkeit, da sie auf ein von den Interessengruppen identifiziertes Problem abzielt, auf umfangreicher Hintergrundarbeit basiert, kostengünstig ist und mit einer Akkreditierung verbunden ist. Diese Intervention hat das Potenzial, die Nebenwirkungen und indirekten Kosten einer geringwertigen Traumaversorgung für Patienten und Familien zu reduzieren. Es könnte auch Ressourcen freisetzen, Verzögerungen bei der Versorgung verringern und die Arbeitsbelastung der Angehörigen der Gesundheitsberufe in einer Zeit beispielloser Belastung der Ressourcen im Gesundheitswesen verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Université Laval

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alle Traumazentren für Erwachsene der Stufen I-III im Trauma Care Continuum der Provinz Québec -

Ausschlusskriterien: Level-IV-Zentren (zu geringes Patientenaufkommen)

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Audit & Feedback mit pädagogischer Reichweite und Moderation
Die Intervention umfasst: 1) Verfeinerung mit Endbenutzern, 2) einen A&F-Bericht, der an die lokalen Regierungsbehörden gesendet wird und für jede Praxis Folgendes vorlegt: Leistung im Vergleich zu Kollegen (einfacher A&F), eine zusammenfassende Nachricht, die angibt, ob Maßnahmen erforderlich sind, und eine Liste möglicher Maßnahmen, 3) Lehrmaterialien (eine klinische Vignette; Folgen der Praxis; Links zu Praxisrichtlinien, klinischen Entscheidungsregeln und gemeinsamen Entscheidungsfindungsinstrumenten; ein Fallbesprechungstool), 4) virtuelle Bildungstreffen mit dem lokalen Trauma Medical Director, Trauma Program Manager und Datenanalyst, und 5) zwei virtuelle Moderationsbesuche 2 und 4 Monate nach der Übermittlung des Berichts, um die Ausschüsse bei der Vorbereitung ihres Aktionsplans zu unterstützen.
Verhalten: Audit & Feedback mit pädagogischer Reichweite und Moderation
Wie in Armbeschreibungen
Sonstiges: Einfaches Audit & Feedback
Der Kontrollarm erhält die Intervention zur Qualitätsverbesserung, die derzeit im Québec Trauma Care Continuum (d. h. einfacher A&F-Bericht, der ihre Leistung im Vergleich zu Peers in Bezug auf Qualitätsindikatoren zur Messung der Einhaltung hochwertiger Pflege und risikobereinigter Ergebnisse darstellt) mit der Hinzufügung von Qualitätsindikatoren zu geringwertiger Pflege (bereits von den Provinzbehörden für den Bewertungszyklus 2023 geplant). Einfaches A&F wurde für die Kontrolle gewählt, da es in Québec und in den meisten integrierten Traumasystemen gängige Praxis ist und die Wirksamkeit von A&F zur Deimplementierung dokumentiert wurde.
Verhalten: Einfaches Audit & Feedback (übliche Praxis)
Wie in Armbeschreibungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Niedrigwertige initiale diagnostische Bildgebung
Zeitfenster: 18-Monats-Intervall (6 bis 24 Monate) nach Implementierung
Anteil der Niedrigrisikopatienten, die in der Notaufnahme eine Kopf-, Halswirbelsäulen- oder Ganzkörper-Computertomographie erhalten
18-Monats-Intervall (6 bis 24 Monate) nach Implementierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geringwertige Fachberatung
Zeitfenster: 18-Monats-Intervall (6 bis 24 Monate) nach Implementierung
Anteil der Niedrigrisikopatienten, die eine neurochirurgische oder wirbelsäulenchirurgische Beratung erhalten
18-Monats-Intervall (6 bis 24 Monate) nach Implementierung
Bildgebung vor der Übertragung
Zeitfenster: 18-Monats-Intervall (6 bis 24 Monate) nach Implementierung
Anteil der Patienten mit eindeutiger Verlegungsindikation, die eine Bildgebung im Überweisungszentrum erhalten
18-Monats-Intervall (6 bis 24 Monate) nach Implementierung
Wiederholen Sie die Bildgebung nach der Übertragung
Zeitfenster: 18-Monats-Intervall (6 bis 24 Monate) nach Implementierung
Anteil der Patienten mit Bildgebung im Überweisungszentrum ohne Krankheitsprogression, die nach der Verlegung im Aufnahmezentrum erneut bildgebend behandelt werden
18-Monats-Intervall (6 bis 24 Monate) nach Implementierung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 18-Monats-Intervall (6 bis 24 Monate) nach Implementierung
Anteil der aufgenommenen Patienten, die im Krankenhaus versterben
18-Monats-Intervall (6 bis 24 Monate) nach Implementierung
Ungeplante Wiederaufnahme
Zeitfenster: 18-Monats-Intervall (6 bis 24 Monate) nach Implementierung
Anteil der lebend entlassenen Patienten mit ungeplanter Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung
18-Monats-Intervall (6 bis 24 Monate) nach Implementierung
Verpasste Verletzungen
Zeitfenster: 18-Monats-Intervall (6 bis 24 Monate) nach Implementierung
Anteil der aufgenommenen Patienten, bei denen eine Verletzung in der Notaufnahme übersehen und später als stationär erkannt wurde
18-Monats-Intervall (6 bis 24 Monate) nach Implementierung
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 18-Monats-Intervall (6 bis 24 Monate) nach Implementierung
Mittlere Krankenhausverweildauer in Tagen für alle Krankenhauseinweisungen
18-Monats-Intervall (6 bis 24 Monate) nach Implementierung
Aufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: 18-Monats-Intervall (6 bis 24 Monate) nach Implementierung
Durchschnittlicher Aufenthalt auf der Intensivstation in Tagen für alle Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden
18-Monats-Intervall (6 bis 24 Monate) nach Implementierung
Komplikationen
Zeitfenster: 18-Monats-Intervall (6 bis 24 Monate) nach Implementierung
Anteil der Patienten, die während ihres stationären Aufenthaltes mit einem Ereignis von tiefer Venenthrombose/Lungenembolie, Dekubitus, Delir, Lungenentzündung oder Harnwegsinfekt aufgenommen wurden
18-Monats-Intervall (6 bis 24 Monate) nach Implementierung
Inkrementelle Kosten-Nutzen-Verhältnisse
Zeitfenster: 0 bis 24 Monate nach Implementierung
Wirtschaftliche Bewertung
0 bis 24 Monate nach Implementierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laval University

Mitarbeiter

Institut national en santé et services sociaux
Trauma Association of Canada
Health Standards Organisation
Choosing Wisely Canada
Audit & Feedback Metalab
Institut national de la pertinence des actes médicaux

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 113664

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Patientendaten werden von den Provinzbehörden gespeichert und können nicht von Studienprüfern übermittelt werden. Begleitmaterial wird über die Studienprogramm-Website zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung aller Studienergebnisse bis 10 Jahre nach Studienbeginn

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Unterstützende Daten werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt. Daten auf Patientenebene aus dem Traumaregister der Provinzen können auf Anfrage von den Provinzbehörden eingesehen werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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