Snížení nízkohodnotné péče o úrazy
15. února 2023 aktualizováno: Laval University
Mnohostranná intervence ke snížení nízkohodnotné péče o přijetí po traumatu: Hodnocení efektivity v pragmatickém clusteru randomizované kontrolované studie
V Kanadě vede zranění k většímu počtu ztracených let života a k vyšším nákladům než onemocnění srdce a cévní mozkové příhody dohromady.
Navíc více než 50 % pacientů hospitalizovaných po zranění nedostává optimální péči, odhaduje se, že 20 % úmrtí na zranění lze předejít a v traumatologických centrech v Kanadě, Spojeném království a Austrálii byly pozorovány významné rozdíly v úmrtnosti na zranění a nemocnosti. a Spojenými státy.
V posledních desetiletích vedl důraz na dodržování postupů péče založených na důkazech (odměny za více práce) a rychlé inovace v zobrazovacích a terapeutických technikách k exponenciálnímu nárůstu zbytečných testů a postupů.
Skenování celotělové počítačové tomografie pro jednosystémové trauma je jen jedním příkladem.
Klinické postupy s nízkou hodnotou, definované jako „běžné použití konkrétního zásahu, když přínosy neospravedlňují potenciální škody nebo náklady“, spotřebují až 30 % rozpočtů na zdravotní péči.
Vystavují pacienty fyzickým a psychickým nepříznivým událostem a vyvíjejí obrovský tlak na rozpočty zdravotní péče, čímž ohrožují dostupnou, univerzální zdravotní péči.
Cílem tohoto výzkumného projektu je vyhodnotit účinnost intervence zaměřené na snížení klinických praktik s nízkou hodnotou pro příjem úrazů.
Výsledky této studie by měly přímo vést ke zlepšení zdravotnických systémů v celé Kanadě i jinde.
Mezi střednědobé a dlouhodobé výhody patří zvýšení efektivity a efektivity zdravotní péče, snížení nákladů, zvýšení dostupnosti zdrojů pro pacienty, kteří je potřebují, a snížení nežádoucích příhod u pacientů hospitalizovaných po úrazu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
ZDŮVODNĚNÍ: Zatímco jednoduchý audit a zpětná vazba (A&F) prokázal skromnou účinnost při snižování péče s nízkou hodnotou, existuje mezera ve znalostech o účinnosti mnohostranných intervencí na podporu úsilí o deimplementaci. Vzhledem k potřebě činit rychlá rozhodnutí v kontextu mnoha diagnostických a terapeutických možností je trauma vysoce rizikovým prostředím pro péči s nízkou hodnotou. Kromě toho jsou traumatické systémy příznivým prostředím pro deimplementační intervence, protože mají týmy pro zlepšení kvality s lékařským vedením, rutinně shromažďované klinické údaje a výkon spojený s akreditací.
CÍLE: Naším cílem je vyhodnotit účinnost mnohostranné intervence pro snížení klinických praktik s nízkou hodnotou v akutní traumatické péči u dospělých.
METODY: Provedeme pragmatickou klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii. Traumatická centra úrovně I-III v inkluzivním kanadském traumatologickém systému (n=29) budou randomizována (1:1) k přijetí jednoduchého A&F (kontrola) nebo mnohostranné intervence (intervence). Mnohostranná intervence, vyvinutá na základě rozsáhlé práce na pozadí a pokynů Rady lékařského výzkumu Spojeného království pro vývoj komplexních intervencí, zahrnuje zprávu A&F, vzdělávací materiály, virtuální vzdělávací setkání a virtuální facilitační návštěvy. Primárním výsledkem bude použití nízkohodnotného počátečního diagnostického zobrazení na úrovni pacienta, hodnoceného pomocí rutinně sbíraných dat z registru traumat. Sekundárními výstupy budou konzultace s odborníkem nízké hodnoty, opakované snímkování s nízkou hodnotou pro přenosy, nezamýšlené důsledky a přírůstkové poměry nákladů a efektivity.
DOPAD: Tento inovativní, včasný výzkumný projekt rozšíří znalosti o přírůstkové účinnosti mnohostranného zásahu oproti jednoduchému A&F, aby se odstranila péče s nízkou hodnotou. Intervence má vysokou pravděpodobnost úspěchu, protože se zaměřuje na problém identifikovaný zúčastněnými stranami, je založena na rozsáhlém podkladu, je nízkonákladová a je spojena s akreditací. Tato intervence má potenciál snížit nepříznivé dopady a nepřímé náklady nízkohodnotné traumatické péče pro pacienty a rodiny. Mohlo by to také uvolnit zdroje, zkrátit zpoždění v péči a snížit pracovní zátěž zdravotníků v době bezprecedentního zatížení zdrojů zdravotní péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lynne Moore, PhD
- Telefonní číslo: 63366 4186490252
- E-mail: lynne.moore@fmed.ulaval.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mélanie Bérubé, PhD
- Telefonní číslo: 66600 4186490252
- E-mail: melanie.berube@fsi.ulaval.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada
- Université Laval
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: Všechna traumatická centra pro dospělé úrovně I-III v kontinuu traumatické péče v provincii Québec -
Kritéria vyloučení: Střediska úrovně IV (příliš nízký objem pacientů)
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Audit a zpětná vazba se vzdělávacím dosahem a facilitací
Intervence zahrnuje: 1) upřesnění s koncovými uživateli, 2) zprávu A&F zaslanou místním správním orgánům, která pro každý postup uvádí: výkon v porovnání s partnery (jednoduché A&F), souhrnnou zprávu s uvedením, zda je vyžadována akce, a seznam potenciálních akcí, 3) vzdělávací materiály (klinická známka; důsledky praxe; odkazy na pokyny pro praxi, pravidla klinického rozhodování a sdílené nástroje rozhodování; nástroj pro přezkoumání případu), 4) virtuální vzdělávací setkání s místním ředitelem traumatologického lékařství, manažerem traumatologického programu a datový analytik a 5) dvě virtuální facilitační návštěvy 2 a 4 měsíce po předání zprávy podpůrným výborům při přípravě jejich akčního plánu.
|
Stejně jako v popisech paží
|
|
Jiný: Jednoduchý audit a zpětná vazba
Kontrolní větev obdrží zásah ke zlepšení kvality, který je v současnosti zaveden v Québec Trauma Care Continuum (tj.
jednoduchá zpráva A&F prezentující jejich výkon v porovnání s ostatními v oblasti indikátorů kvality měřících dodržování vysoce hodnotné péče a výsledkům přizpůsobeným riziku) s přidáním indikátorů kvality o péči s nízkou hodnotou (provinční úřady již plánují na cyklus hodnocení 2023).
Pro kontrolu byla vybrána jednoduchá A&F, protože je standardní praxí v Québecu a ve většině integrovaných traumatických systémů a účinnost A&F pro deimplementaci byla zdokumentována.
|
Stejně jako v popisech paží
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nízká hodnota počátečního diagnostického zobrazení
Časové okno: 18měsíční interval (6 až 24 měsíců) po realizaci
|
Podíl pacientů s nízkým rizikem, kteří podstupují počítačovou tomografii hlavy, krční páteře nebo celého těla na pohotovosti
|
18měsíční interval (6 až 24 měsíců) po realizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odborná konzultace nízké hodnoty
Časové okno: 18měsíční interval (6 až 24 měsíců) po realizaci
|
Podíl pacientů s nízkým rizikem, kteří dostávají konzultaci k neurochirurgické léčbě nebo operaci páteře
|
18měsíční interval (6 až 24 měsíců) po realizaci
|
|
Snímání před přenosem
Časové okno: 18měsíční interval (6 až 24 měsíců) po realizaci
|
Podíl pacientů s jasnou indikací k převodu, kteří dostávají zobrazení v referenčním centru
|
18měsíční interval (6 až 24 měsíců) po realizaci
|
|
Opakujte snímkování po přenosu
Časové okno: 18měsíční interval (6 až 24 měsíců) po realizaci
|
Podíl pacientů se zobrazením v referenčním centru bez progrese onemocnění, kteří jsou po převozu znovu snímkováni v přijímacím centru
|
18měsíční interval (6 až 24 měsíců) po realizaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 18měsíční interval (6 až 24 měsíců) po realizaci
|
Podíl přijatých pacientů, kteří zemřou v nemocnici
|
18měsíční interval (6 až 24 měsíců) po realizaci
|
|
Neplánované znovupřijetí
Časové okno: 18měsíční interval (6 až 24 měsíců) po realizaci
|
Podíl pacientů propuštěných živí s neplánovaným readmisím do 30 dnů po propuštění
|
18měsíční interval (6 až 24 měsíců) po realizaci
|
|
Zmeškaná zranění
Časové okno: 18měsíční interval (6 až 24 měsíců) po realizaci
|
Podíl pacientů přijatých, u kterých byl úraz přehlédnut na pohotovosti a později zjištěn jako hospitalizovaný
|
18měsíční interval (6 až 24 měsíců) po realizaci
|
|
Pobyt v nemocnici
Časové okno: 18měsíční interval (6 až 24 měsíců) po realizaci
|
Průměrná doba hospitalizace ve dnech pro všechny hospitalizace
|
18měsíční interval (6 až 24 měsíců) po realizaci
|
|
Pobyt na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 18měsíční interval (6 až 24 měsíců) po realizaci
|
Průměrná doba pobytu na jednotce intenzivní péče ve dnech pro všechny pacienty přijaté na jednotku intenzivní péče
|
18měsíční interval (6 až 24 měsíců) po realizaci
|
|
Komplikace
Časové okno: 18měsíční interval (6 až 24 měsíců) po realizaci
|
Podíl pacientů přijatých s příhodou hluboké žilní trombózy/plicní embolie, dekubitálních vředů, deliria, zápalu plic nebo infekce močových cest během pobytu na lůžku
|
18měsíční interval (6 až 24 měsíců) po realizaci
|
|
Přírůstkové poměry nákladové efektivity
Časové okno: 0 až 24 měsíců po implementaci
|
Ekonomické hodnocení
|
0 až 24 měsíců po implementaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Moore L, Berube M, Tardif PA, Lauzier F, Turgeon A, Cameron P, Champion H, Yanchar N, Lecky F, Kortbeek J, Evans D, Mercier E, Archambault P, Lamontagne F, Gabbe B, Paquet J, Razek T, Stelfox HT; Low-Value Practices in Trauma Care Expert Consensus Group. Quality Indicators Targeting Low-Value Clinical Practices in Trauma Care. JAMA Surg. 2022 Jun 1;157(6):507-514. doi: 10.1001/jamasurg.2022.0812.
- Moore L, Berube M, Tardif PA, Lauzier F, Turgeon A, Cameron P, Champion H, Yanchar N, Lecky F, Kortbeek J, Evans D, Mercier E, Archambault P, Lamontagne F, Gabbe B, Paquet J, Razek T, Belcaid A, Berthelot S, Malo C, Lang E, Stelfox HT. Validation of Quality Indicators Targeting Low-Value Trauma Care. JAMA Surg. 2022 Sep 14;157(11):1008-16. doi: 10.1001/jamasurg.2022.3912. Online ahead of print.
- Moore L, Lauzier F, Tardif PA, Boukar KM, Farhat I, Archambault P, Mercier E, Lamontagne F, Chasse M, Stelfox HT, Berthelot S, Gabbe B, Lecky F, Yanchar N, Champion H, Kortbeek J, Cameron P, Bonaventure PL, Paquet J, Truchon C, Turgeon AF; Canadian Traumatic brain injury Research Consortium. Low-value clinical practices in injury care: A scoping review and expert consultation survey. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Jun;86(6):983-993. doi: 10.1097/TA.0000000000002246.
- Soltana K, Moore L, Bouderba S, Lauzier F, Clement J, Mercier E, Krouchev R, Tardif PA, Belcaid A, Stelfox T, Lamontagne F, Archambault P, Turgeon A; Canadian Traumatic Brain Injury Research Consortium. Adherence to Clinical Practice Guideline Recommendations on Low-Value Injury Care: A Multicenter Retrospective Cohort Study. Value Health. 2021 Dec;24(12):1728-1736. doi: 10.1016/j.jval.2021.06.008. Epub 2021 Aug 18.
- Abiala G, Berube M, Mercier E, Yanchar N, Stelfox HT, Archambault P, Bourgeois G, Belcaid A, Neveu X, Isaac CJ, Clement J, Lamontagne F, Moore L. Pre- and posttransfer computed tomography imaging in Canadian trauma centers: A multicenter retrospective cohort study. Acad Emerg Med. 2022 Sep;29(9):1084-1095. doi: 10.1111/acem.14536. Epub 2022 Jun 8.
- Moore L, Tardif PA, Lauzier F, Berube M, Archambault P, Lamontagne F, Chasse M, Stelfox HT, Gabbe B, Lecky F, Kortbeek J, Lessard Bonaventure P, Truchon C, Turgeon AF. Low-Value Clinical Practices in Adult Traumatic Brain Injury: An Umbrella Review. J Neurotrauma. 2020 Dec 15;37(24):2605-2615. doi: 10.1089/neu.2020.7044. Epub 2020 Sep 30.
- Berube M, Moore L, Tardif PA, Berry G, Belzile E, Lesieur M, Paquet J. Low-value injury care in the adult orthopaedic trauma population: A systematic review. Int J Clin Pract. 2021 Dec;75(12):e15009. doi: 10.1111/ijcp.15009. Epub 2021 Nov 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 113664
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých pacientech jsou v držení provinčních úřadů a nemohou je předávat zkoušející studie.
Podpůrné materiály budou zpřístupněny prostřednictvím webových stránek studijního programu.
Časový rámec sdílení IPD
Šest měsíců po zveřejnění všech výsledků studie až 10 let po zahájení studie
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Podpůrná data budou k dispozici na vyžádání.
K údajům na úrovni pacientů z provinčního registru traumat lze na požádání získat přístup prostřednictvím provinčních úřadů.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .