- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05744154
Minska lågvärdig vård för traumainläggningar
En mångfacetterad intervention för att reducera lågvärdig vård för traumainläggningar: utvärdering av effektivitet i ett pragmatiskt kluster randomiserat kontrollerat försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MOTIVERING: Även om enkel revision och återkoppling (A&F) har visat blygsam effektivitet för att minska lågvärdig vård, finns det en kunskapslucka om effektiviteten av mångfacetterade insatser för att stödja insatser för att inte implementera. Med tanke på behovet av att fatta snabba beslut i ett sammanhang med flera diagnostiska och terapeutiska alternativ, är trauma en högriskmiljö för lågvärdig vård. Dessutom är traumasystem en gynnsam miljö för de-implementeringsinterventioner eftersom de har kvalitetsförbättringsteam med medicinskt ledarskap, rutinmässigt insamlad klinisk data och prestanda kopplad till ackreditering.
MÅL: Vi strävar efter att utvärdera effektiviteten av en mångfacetterad intervention för att minska lågvärdiga kliniska metoder inom akut traumavård för vuxna.
METODER: Vi kommer att genomföra en pragmatisk kluster randomiserad kontrollerad studie. Nivå I-III traumacenter i ett inkluderande kanadensiskt traumasystem (n=29) kommer att randomiseras (1:1) för att få enkel A&F (kontroll) eller en mångfacetterad intervention (intervention). Den mångfacetterade interventionen, utvecklad med hjälp av omfattande bakgrundsarbete och Storbritanniens medicinska forskningsråds riktlinjer för utveckling av komplexa interventioner, inkluderar en A&F-rapport, utbildningsmaterial, virtuella utbildningsmöten och virtuella faciliteringsbesök. Det primära resultatet kommer att vara användning av lågvärdig initial diagnostisk bildbehandling på patientnivå, utvärderad med hjälp av rutinmässigt insamlad traumaregisterdata. Sekundära resultat kommer att vara lågvärdig specialistkonsultation, lågvärde upprepad avbildning för överföringar, oavsiktliga konsekvenser och inkrementella kostnadseffektivitetsförhållanden.
PÅVERKAN: Detta innovativa, lägliga forskningsprojekt kommer att öka kunskapen om den inkrementella effektiviteten av en mångfacetterad intervention framför enkla A&F för att avimplementera lågvärdig vård. Insatsen har stor sannolikhet att lyckas eftersom den riktar sig till ett problem som identifierats av intressenter, bygger på omfattande bakgrundsarbete, är låg kostnad och är kopplad till ackreditering. Denna intervention har potential att minska de negativa effekterna och indirekta kostnaderna av lågvärdig traumavård för patienter och familjer. Det kan också frigöra resurser, minska förseningar i vården och minska vårdpersonalens arbetsbörda, i en tid av aldrig tidigare skådad belastning av sjukvårdens resurser.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lynne Moore, PhD
- Telefonnummer: 63366 4186490252
- E-post: lynne.moore@fmed.ulaval.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mélanie Bérubé, PhD
- Telefonnummer: 66600 4186490252
- E-post: melanie.berube@fsi.ulaval.ca
Studieorter
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada
- Universite Laval
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: Alla traumacenter för vuxennivå I-III i Trauma Care Continuum i provinsen Québec -
Uteslutningskriterier: Nivå IV centra (patientvolymen för låg)
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Revision & feedback med pedagogisk uppsökande och facilitering
Interventionen inkluderar: 1) förfining med slutanvändare, 2) en A&F-rapport som skickas till lokala styrande myndigheter som presenterar för varje praxis: prestanda jämfört med kollegor (enkel A&F), ett sammanfattande meddelande som anger om åtgärder krävs och en lista över potentiella åtgärder, 3) utbildningsmaterial (en klinisk vinjett; konsekvenser av praktiken; länkar till praktiken riktlinjer, kliniska beslutsregler och delade beslutsfattande verktyg; ett verktyg för ärendegranskning), 4) virtuella utbildningsmöten med den lokala traumamedicinska chefen, traumaprogramledare och dataanalytiker, och 5) två virtuella förmedlingsbesök 2 och 4 månader efter överföringen av rapporten för att stödja kommittéer vid utarbetandet av deras handlingsplan.
|
Som i armbeskrivningar
|
Övrig: Enkel granskning och feedback
Kontrollarmen kommer att ta emot den kvalitetsförbättringsinsats som för närvarande är på plats i Québec Trauma Care Continuum (dvs.
enkel A&F-rapport som presenterar deras prestationer jämfört med kollegor på kvalitetsindikatorer som mäter efterlevnaden av högvärdig vård och riskjusterade resultat) med tillägg av kvalitetsindikatorer på lågvärdig vård (redan planerad av provinsiella myndigheter för 2023 års utvärderingscykel).
Simple A&F valdes för kontrollen eftersom det är standardpraxis i Québec och i de flesta integrerade traumasystem och effektiviteten av A&F för de-implementering har dokumenterats.
|
Som i armbeskrivningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Initial diagnostisk bildbehandling med lågt värde
Tidsram: 18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering
|
Andel lågriskpatienter som får huvud-, halsrygg- eller helkroppsdatortomografi på akutmottagningen
|
18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lågt värde specialistkonsultation
Tidsram: 18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering
|
Andel lågriskpatienter som får neurokirurgisk eller ryggradskirurgisk konsultation
|
18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering
|
Bildbehandling före överföring
Tidsram: 18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering
|
Andel patienter med tydlig indikation till förflyttning som får bildtagning på remisscenter
|
18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering
|
Upprepa bildtagning efter överföring
Tidsram: 18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering
|
Andel patienter med bilddiagnostik på remisscenter utan sjukdomsprogression som återbildas på mottagningscentrum efter överföring
|
18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödlighet
Tidsram: 18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering
|
Andel intagna patienter som dör på sjukhus
|
18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering
|
Oplanerad återintagning
Tidsram: 18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering
|
Andel patienter som skrivs ut levande med en oplanerad återinläggning inom 30 dagar efter utskrivning
|
18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering
|
Missade skador
Tidsram: 18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering
|
Andel intagna patienter för vilka en skada missats på akutmottagningen och senare upptäckts som sluten patient
|
18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering
|
Sjukhusvistelse
Tidsram: 18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering
|
Genomsnittlig sjukhusvistelse i dagar för alla sjukhusinläggningar
|
18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering
|
Intensivvårdsvistelse
Tidsram: 18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering
|
Genomsnittlig intensivvårdsvistelse i dagar för alla patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen
|
18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering
|
Komplikationer
Tidsram: 18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering
|
Andel patienter inlagda med en händelse av djup ventrombos/lungemboli, decubitussår, delirium, lunginflammation eller urinvägsinfektion under sin vistelse på patienten
|
18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering
|
Inkrementella kostnadseffektivitetsförhållanden
Tidsram: 0 till 24 månader efter implementering
|
Ekonomisk utvärdering
|
0 till 24 månader efter implementering
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Moore L, Berube M, Tardif PA, Lauzier F, Turgeon A, Cameron P, Champion H, Yanchar N, Lecky F, Kortbeek J, Evans D, Mercier E, Archambault P, Lamontagne F, Gabbe B, Paquet J, Razek T, Stelfox HT; Low-Value Practices in Trauma Care Expert Consensus Group. Quality Indicators Targeting Low-Value Clinical Practices in Trauma Care. JAMA Surg. 2022 Jun 1;157(6):507-514. doi: 10.1001/jamasurg.2022.0812.
- Moore L, Berube M, Tardif PA, Lauzier F, Turgeon A, Cameron P, Champion H, Yanchar N, Lecky F, Kortbeek J, Evans D, Mercier E, Archambault P, Lamontagne F, Gabbe B, Paquet J, Razek T, Belcaid A, Berthelot S, Malo C, Lang E, Stelfox HT. Validation of Quality Indicators Targeting Low-Value Trauma Care. JAMA Surg. 2022 Sep 14;157(11):1008-16. doi: 10.1001/jamasurg.2022.3912. Online ahead of print.
- Moore L, Lauzier F, Tardif PA, Boukar KM, Farhat I, Archambault P, Mercier E, Lamontagne F, Chasse M, Stelfox HT, Berthelot S, Gabbe B, Lecky F, Yanchar N, Champion H, Kortbeek J, Cameron P, Bonaventure PL, Paquet J, Truchon C, Turgeon AF; Canadian Traumatic brain injury Research Consortium. Low-value clinical practices in injury care: A scoping review and expert consultation survey. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Jun;86(6):983-993. doi: 10.1097/TA.0000000000002246.
- Soltana K, Moore L, Bouderba S, Lauzier F, Clement J, Mercier E, Krouchev R, Tardif PA, Belcaid A, Stelfox T, Lamontagne F, Archambault P, Turgeon A; Canadian Traumatic Brain Injury Research Consortium. Adherence to Clinical Practice Guideline Recommendations on Low-Value Injury Care: A Multicenter Retrospective Cohort Study. Value Health. 2021 Dec;24(12):1728-1736. doi: 10.1016/j.jval.2021.06.008. Epub 2021 Aug 18.
- Abiala G, Berube M, Mercier E, Yanchar N, Stelfox HT, Archambault P, Bourgeois G, Belcaid A, Neveu X, Isaac CJ, Clement J, Lamontagne F, Moore L. Pre- and posttransfer computed tomography imaging in Canadian trauma centers: A multicenter retrospective cohort study. Acad Emerg Med. 2022 Sep;29(9):1084-1095. doi: 10.1111/acem.14536. Epub 2022 Jun 8.
- Moore L, Tardif PA, Lauzier F, Berube M, Archambault P, Lamontagne F, Chasse M, Stelfox HT, Gabbe B, Lecky F, Kortbeek J, Lessard Bonaventure P, Truchon C, Turgeon AF. Low-Value Clinical Practices in Adult Traumatic Brain Injury: An Umbrella Review. J Neurotrauma. 2020 Dec 15;37(24):2605-2615. doi: 10.1089/neu.2020.7044. Epub 2020 Sep 30.
- Berube M, Moore L, Tardif PA, Berry G, Belzile E, Lesieur M, Paquet J. Low-value injury care in the adult orthopaedic trauma population: A systematic review. Int J Clin Pract. 2021 Dec;75(12):e15009. doi: 10.1111/ijcp.15009. Epub 2021 Nov 30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 113664
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Traumaskada
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
Kliniska prövningar på Revision & feedback med pedagogisk uppsökande och facilitering
-
Women's College HospitalOntario Ministry of Health and Long Term Care; Ontario Medical Association och andra samarbetspartnersAvslutadBiverkningar av andra antipsykotika och neuroleptika