Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska lågvärdig vård för traumainläggningar

15 februari 2023 uppdaterad av: Laval University

En mångfacetterad intervention för att reducera lågvärdig vård för traumainläggningar: utvärdering av effektivitet i ett pragmatiskt kluster randomiserat kontrollerat försök

I Kanada leder skador till fler potentiella förlorade levnadsår och till högre kostnader än hjärt- och strokesjukdomar tillsammans. Dessutom får mer än 50 % av patienterna som är inlagda på sjukhus efter skada inte optimal vård, 20 % av skadedödsfallen uppskattas kunna förebyggas och betydande variationer i skadedödlighet och sjuklighet har observerats över traumacenter i Kanada, Storbritannien, Australien och USA. Under de senaste decennierna har betoningen på att följa evidensbaserade vårdprocesser (belöningar för att göra mer) och snabb innovation inom bildbehandling och terapeutiska tekniker lett till en exponentiell ökning av onödiga tester och procedurer. Helkroppsdatortomografi för trauma i ett enda system är bara ett exempel. Kliniska metoder med lågt värde, definierade som "vanlig användning av en viss intervention när fördelarna inte motiverar den potentiella skadan eller kostnaden" förbrukar upp till 30 % av sjukvårdens budgetar. De utsätter patienter för fysiska och psykiska negativa händelser och sätter en enorm press på sjukvårdens budgetar och hotar därmed tillgänglig, universell hälsovård. Syftet med detta forskningsprojekt är att utvärdera effektiviteten av en intervention som är inriktad på minskningar av lågvärdiga kliniska metoder för intagning av skador. Resultaten av denna studie bör direkt leda till förbättringar av hälsosystemen i Kanada och på andra håll. Fördelarna på medellång och lång sikt inkluderar en ökad effektivitet och effektivitet inom sjukvården, en minskning av kostnaderna, en ökad tillgång på resurser för patienter som behöver dem och en minskning av negativa händelser för patienter inlagda på sjukhus efter skada.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MOTIVERING: Även om enkel revision och återkoppling (A&F) har visat blygsam effektivitet för att minska lågvärdig vård, finns det en kunskapslucka om effektiviteten av mångfacetterade insatser för att stödja insatser för att inte implementera. Med tanke på behovet av att fatta snabba beslut i ett sammanhang med flera diagnostiska och terapeutiska alternativ, är trauma en högriskmiljö för lågvärdig vård. Dessutom är traumasystem en gynnsam miljö för de-implementeringsinterventioner eftersom de har kvalitetsförbättringsteam med medicinskt ledarskap, rutinmässigt insamlad klinisk data och prestanda kopplad till ackreditering.

MÅL: Vi strävar efter att utvärdera effektiviteten av en mångfacetterad intervention för att minska lågvärdiga kliniska metoder inom akut traumavård för vuxna.

METODER: Vi kommer att genomföra en pragmatisk kluster randomiserad kontrollerad studie. Nivå I-III traumacenter i ett inkluderande kanadensiskt traumasystem (n=29) kommer att randomiseras (1:1) för att få enkel A&F (kontroll) eller en mångfacetterad intervention (intervention). Den mångfacetterade interventionen, utvecklad med hjälp av omfattande bakgrundsarbete och Storbritanniens medicinska forskningsråds riktlinjer för utveckling av komplexa interventioner, inkluderar en A&F-rapport, utbildningsmaterial, virtuella utbildningsmöten och virtuella faciliteringsbesök. Det primära resultatet kommer att vara användning av lågvärdig initial diagnostisk bildbehandling på patientnivå, utvärderad med hjälp av rutinmässigt insamlad traumaregisterdata. Sekundära resultat kommer att vara lågvärdig specialistkonsultation, lågvärde upprepad avbildning för överföringar, oavsiktliga konsekvenser och inkrementella kostnadseffektivitetsförhållanden.

PÅVERKAN: Detta innovativa, lägliga forskningsprojekt kommer att öka kunskapen om den inkrementella effektiviteten av en mångfacetterad intervention framför enkla A&F för att avimplementera lågvärdig vård. Insatsen har stor sannolikhet att lyckas eftersom den riktar sig till ett problem som identifierats av intressenter, bygger på omfattande bakgrundsarbete, är låg kostnad och är kopplad till ackreditering. Denna intervention har potential att minska de negativa effekterna och indirekta kostnaderna av lågvärdig traumavård för patienter och familjer. Det kan också frigöra resurser, minska förseningar i vården och minska vårdpersonalens arbetsbörda, i en tid av aldrig tidigare skådad belastning av sjukvårdens resurser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Universite Laval

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Alla traumacenter för vuxennivå I-III i Trauma Care Continuum i provinsen Québec -

Uteslutningskriterier: Nivå IV centra (patientvolymen för låg)

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Revision & feedback med pedagogisk uppsökande och facilitering
Interventionen inkluderar: 1) förfining med slutanvändare, 2) en A&F-rapport som skickas till lokala styrande myndigheter som presenterar för varje praxis: prestanda jämfört med kollegor (enkel A&F), ett sammanfattande meddelande som anger om åtgärder krävs och en lista över potentiella åtgärder, 3) utbildningsmaterial (en klinisk vinjett; konsekvenser av praktiken; länkar till praktiken riktlinjer, kliniska beslutsregler och delade beslutsfattande verktyg; ett verktyg för ärendegranskning), 4) virtuella utbildningsmöten med den lokala traumamedicinska chefen, traumaprogramledare och dataanalytiker, och 5) två virtuella förmedlingsbesök 2 och 4 månader efter överföringen av rapporten för att stödja kommittéer vid utarbetandet av deras handlingsplan.
Som i armbeskrivningar
Övrig: Enkel granskning och feedback
Kontrollarmen kommer att ta emot den kvalitetsförbättringsinsats som för närvarande är på plats i Québec Trauma Care Continuum (dvs. enkel A&F-rapport som presenterar deras prestationer jämfört med kollegor på kvalitetsindikatorer som mäter efterlevnaden av högvärdig vård och riskjusterade resultat) med tillägg av kvalitetsindikatorer på lågvärdig vård (redan planerad av provinsiella myndigheter för 2023 års utvärderingscykel). Simple A&F valdes för kontrollen eftersom det är standardpraxis i Québec och i de flesta integrerade traumasystem och effektiviteten av A&F för de-implementering har dokumenterats.
Som i armbeskrivningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Initial diagnostisk bildbehandling med lågt värde
Tidsram: 18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering
Andel lågriskpatienter som får huvud-, halsrygg- eller helkroppsdatortomografi på akutmottagningen
18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lågt värde specialistkonsultation
Tidsram: 18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering
Andel lågriskpatienter som får neurokirurgisk eller ryggradskirurgisk konsultation
18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering
Bildbehandling före överföring
Tidsram: 18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering
Andel patienter med tydlig indikation till förflyttning som får bildtagning på remisscenter
18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering
Upprepa bildtagning efter överföring
Tidsram: 18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering
Andel patienter med bilddiagnostik på remisscenter utan sjukdomsprogression som återbildas på mottagningscentrum efter överföring
18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering
Andel intagna patienter som dör på sjukhus
18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering
Oplanerad återintagning
Tidsram: 18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering
Andel patienter som skrivs ut levande med en oplanerad återinläggning inom 30 dagar efter utskrivning
18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering
Missade skador
Tidsram: 18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering
Andel intagna patienter för vilka en skada missats på akutmottagningen och senare upptäckts som sluten patient
18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering
Sjukhusvistelse
Tidsram: 18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering
Genomsnittlig sjukhusvistelse i dagar för alla sjukhusinläggningar
18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering
Intensivvårdsvistelse
Tidsram: 18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering
Genomsnittlig intensivvårdsvistelse i dagar för alla patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen
18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering
Komplikationer
Tidsram: 18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering
Andel patienter inlagda med en händelse av djup ventrombos/lungemboli, decubitussår, delirium, lunginflammation eller urinvägsinfektion under sin vistelse på patienten
18 månaders intervall (6 till 24 månader) efter implementering
Inkrementella kostnadseffektivitetsförhållanden
Tidsram: 0 till 24 månader efter implementering
Ekonomisk utvärdering
0 till 24 månader efter implementering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Första postat (Faktisk)

24 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 113664

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella patientuppgifter innehas av provinsiella myndigheter och kan inte överföras av studieutredare. Stödmaterial kommer att göras tillgängligt via studieprogrammets webbplats.

Tidsram för IPD-delning

Sex månader efter publicering av alla studieresultat upp till 10 år efter studiestart

Kriterier för IPD Sharing Access

Stöddata kommer att göras tillgängliga på begäran. Data på patientnivå från det provinsiella traumaregistret kan nås på begäran via provinsmyndigheter.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Traumaskada

Kliniska prövningar på Revision & feedback med pedagogisk uppsökande och facilitering

3
Prenumerera