Reduktion af pleje af lav værdi ved traumeindlæggelser
15. februar 2023 opdateret af: Laval University
En mangefacetteret intervention for at reducere pleje af lav værdi for traumeindlæggelser: Evaluering af effektivitet i en pragmatisk klynge randomiseret kontrolleret forsøg
I Canada fører skader til flere potentielle mistede leveår og til større omkostninger end hjerte- og slagtilfælde tilsammen.
Ydermere modtager mere end 50 % af patienter, der er indlagt på hospitalet efter en skade, ikke optimal pleje, 20 % af dødsfaldene ved skader skønnes at kunne forebygges, og der er observeret betydelige variationer i skadesdødelighed og sygelighed på tværs af traumecentre i Canada, Storbritannien, Australien og USA.
I løbet af de sidste årtier har vægt på overholdelse af evidensbaserede plejeprocesser (belønninger for at gøre mere) og hurtig innovation inden for billeddannelse og terapeutiske teknikker ført til en eksponentiel stigning i unødvendige tests og procedurer.
Computertomografiscanning af hele kroppen for traumer i et enkelt system er blot ét eksempel.
Klinisk praksis af lav værdi, defineret som "den almindelige brug af en bestemt intervention, når fordelene ikke retfærdiggør den potentielle skade eller omkostningerne" optager op til 30 % af sundhedsbudgetterne.
De udsætter patienter for fysiske og psykiske uønskede hændelser og lægger et enormt pres på sundhedsbudgetterne og truer derved tilgængeligt, universelt sundhedsvæsen.
Formålet med dette forskningsprojekt er at evaluere effektiviteten af en intervention rettet mod reduktioner i klinisk praksis med lav værdi for skadesindlæggelser.
Resultaterne af denne undersøgelse skulle direkte føre til forbedringer i sundhedssystemerne i Canada og andre steder.
Mellem- og langsigtede fordele omfatter en stigning i sundhedsvæsenets effektivitet og effektivitet, en reduktion i omkostningerne, en stigning i tilgængeligheden af ressourcer for patienter, der har brug for dem, og en reduktion i uønskede hændelser for patienter, der er indlagt efter skade.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
RATIONALE: Mens simpel Audit & Feedback (A&F) har vist beskeden effektivitet til at reducere pleje af lav værdi, er der et vidensgab om effektiviteten af mangefacetterede interventioner til at understøtte de-implementeringsindsatsen. I betragtning af behovet for at træffe hurtige beslutninger i en sammenhæng med flere diagnostiske og terapeutiske muligheder, er traumer en højrisikoindstilling for pleje af lav værdi. Desuden er traumesystemer en gunstig ramme for de-implementeringsinterventioner, da de har kvalitetsforbedringsteams med medicinsk ledelse, rutinemæssigt indsamlede kliniske data og ydeevne forbundet med akkreditering.
MÅL: Vi sigter mod at evaluere effektiviteten af en multifacetteret intervention til at reducere klinisk praksis med lav værdi i akut voksentraumebehandling.
METODER: Vi vil gennemføre et pragmatisk klynge randomiseret kontrolleret forsøg. Niveau I-III traumecentre i et inkluderende canadisk traumesystem (n=29) vil blive randomiseret (1:1) til at modtage simpel A&F (kontrol) eller en multifacetteret intervention (intervention). Den mangefacetterede intervention, der er udviklet ved hjælp af omfattende baggrundsarbejde og UK Medical Research Councils retningslinjer for udvikling af komplekse interventioner, omfatter en A&F-rapport, undervisningsmateriale, virtuelle undervisningsmøder og virtuelle faciliteringsbesøg. Det primære resultat vil være anvendelse på patientniveau af initial diagnostisk billeddannelse af lav værdi, vurderet ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede traumeregisterdata. Sekundære resultater vil være specialistkonsultation af lav værdi, gentagen billeddannelse af lav værdi for overførsler, utilsigtede konsekvenser og inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold.
IMPAKT: Dette innovative, rettidige forskningsprojekt vil fremme viden om den trinvise effektivitet af en mangefacetteret intervention i forhold til simple A&F for at de-implementere pleje af lav værdi. Interventionen har stor sandsynlighed for succes, fordi den retter sig mod et problem identificeret af interessenter, er baseret på omfattende baggrundsarbejde, er billig og er knyttet til akkreditering. Denne intervention har potentiale til at reducere de negative virkninger og indirekte udgifter til traumebehandling af lav værdi for patienter og familier. Det kan også frigøre ressourcer, reducere forsinkelser i behandlingen og mindske sundhedspersonalets arbejdsbyrde på et tidspunkt med hidtil uset pres på sundhedsressourcerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lynne Moore, PhD
- Telefonnummer: 63366 4186490252
- E-mail: lynne.moore@fmed.ulaval.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mélanie Bérubé, PhD
- Telefonnummer: 66600 4186490252
- E-mail: melanie.berube@fsi.ulaval.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada
- Université Laval
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alle voksenniveau I-III traumecentre i Trauma Care Continuum i provinsen Québec -
Eksklusionskriterier: Niveau IV-centre (patientvolumen for lav)
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Audit & feedback med pædagogisk opsøgende og facilitering
Interventionen omfatter: 1) forfining med slutbrugere, 2) en A&F-rapport sendt til lokale styrende myndigheder, der præsenterer for hver praksis: præstation sammenlignet med peers (simpel A&F), en opsummerende meddelelse, der angiver, om handling er påkrævet, og en liste over potentielle handlinger, 3) undervisningsmateriale (en klinisk vignet; konsekvenser af praksis; links til praksisvejledninger, kliniske beslutningsregler og fælles beslutningstagningsværktøjer; et case review-værktøj), 4) virtuelle undervisningsmøder med den lokale traumemedicinske direktør, traumeprogramleder og dataanalytiker, og 5) to virtuelle faciliteringsbesøg 2 og 4 måneder efter fremsendelsen af rapporten for at støtte udvalg i udarbejdelsen af deres handlingsplan.
|
Som i armbeskrivelser
|
|
Andet: Enkel revision og feedback
Kontrolarmen vil modtage den kvalitetsforbedrende intervention, der i øjeblikket er på plads i Québec Trauma Care Continuum (dvs.
simpel A&F-rapport, der præsenterer deres præstationer sammenlignet med jævnaldrende på kvalitetsindikatorer, der måler overholdelse af pleje af høj værdi og risikojusterede resultater) med tilføjelse af kvalitetsindikatorer for pleje af lav værdi (allerede planlagt af provinsmyndighederne til 2023-evalueringscyklussen).
Simple A&F blev valgt til kontrollen, fordi det er standardpraksis i Québec og i de fleste integrerede traumesystemer, og effektiviteten af A&F til de-implementering er blevet dokumenteret.
|
Som i armbeskrivelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indledende diagnostisk billeddannelse af lav værdi
Tidsramme: 18-måneders interval (6 til 24 måneder) efter implementering
|
Andel af lavrisikopatienter, der får hoved-, hals- eller helkrops computertomografi på skadestuen
|
18-måneders interval (6 til 24 måneder) efter implementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lav værdi specialistkonsultation
Tidsramme: 18-måneders interval (6 til 24 måneder) efter implementering
|
Andel af lavrisikopatienter, der modtager neurokirurgisk eller rygkirurgisk konsultation
|
18-måneders interval (6 til 24 måneder) efter implementering
|
|
Billedbehandling før overførsel
Tidsramme: 18-måneders interval (6 til 24 måneder) efter implementering
|
Andel af patienter med klar overflytningsindikation, som modtager billeddiagnostik i henvisningscenter
|
18-måneders interval (6 til 24 måneder) efter implementering
|
|
Gentag billedbehandling efter overførsel
Tidsramme: 18-måneders interval (6 til 24 måneder) efter implementering
|
Andel af patienter med billeddiagnostik i henvisningscenter uden sygdomsprogression, som genfotograferes i modtagecenter efter overførsel
|
18-måneders interval (6 til 24 måneder) efter implementering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 18-måneders interval (6 til 24 måneder) efter implementering
|
Andel af indlagte patienter, der dør på hospitalet
|
18-måneders interval (6 til 24 måneder) efter implementering
|
|
Uplanlagt genindlæggelse
Tidsramme: 18-måneders interval (6 til 24 måneder) efter implementering
|
Andel af patienter, der udskrives i live med en uplanlagt genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelsen
|
18-måneders interval (6 til 24 måneder) efter implementering
|
|
Savnede skader
Tidsramme: 18-måneders interval (6 til 24 måneder) efter implementering
|
Andel af indlagte patienter, for hvem en skade blev savnet i skadestuen og senere opdaget som indlagt patient
|
18-måneders interval (6 til 24 måneder) efter implementering
|
|
Hospitalsophold
Tidsramme: 18-måneders interval (6 til 24 måneder) efter implementering
|
Gennemsnitlig hospitalsopholdslængde i dage for alle hospitalsindlæggelser
|
18-måneders interval (6 til 24 måneder) efter implementering
|
|
Ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: 18-måneders interval (6 til 24 måneder) efter implementering
|
Gennemsnitlig intensivafdelingsophold i dage for alle patienter indlagt på intensivafdelingen
|
18-måneders interval (6 til 24 måneder) efter implementering
|
|
Komplikationer
Tidsramme: 18-måneders interval (6 til 24 måneder) efter implementering
|
Andel af patienter indlagt med en hændelse af dyb venetrombose/lungeemboli, decubitus ulcera, delirium, lungebetændelse eller urinvejsinfektion under deres indlæggelse.
|
18-måneders interval (6 til 24 måneder) efter implementering
|
|
Inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold
Tidsramme: 0 til 24 måneder efter implementering
|
Økonomisk evaluering
|
0 til 24 måneder efter implementering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Moore L, Berube M, Tardif PA, Lauzier F, Turgeon A, Cameron P, Champion H, Yanchar N, Lecky F, Kortbeek J, Evans D, Mercier E, Archambault P, Lamontagne F, Gabbe B, Paquet J, Razek T, Stelfox HT; Low-Value Practices in Trauma Care Expert Consensus Group. Quality Indicators Targeting Low-Value Clinical Practices in Trauma Care. JAMA Surg. 2022 Jun 1;157(6):507-514. doi: 10.1001/jamasurg.2022.0812.
- Moore L, Berube M, Tardif PA, Lauzier F, Turgeon A, Cameron P, Champion H, Yanchar N, Lecky F, Kortbeek J, Evans D, Mercier E, Archambault P, Lamontagne F, Gabbe B, Paquet J, Razek T, Belcaid A, Berthelot S, Malo C, Lang E, Stelfox HT. Validation of Quality Indicators Targeting Low-Value Trauma Care. JAMA Surg. 2022 Sep 14;157(11):1008-16. doi: 10.1001/jamasurg.2022.3912. Online ahead of print.
- Moore L, Lauzier F, Tardif PA, Boukar KM, Farhat I, Archambault P, Mercier E, Lamontagne F, Chasse M, Stelfox HT, Berthelot S, Gabbe B, Lecky F, Yanchar N, Champion H, Kortbeek J, Cameron P, Bonaventure PL, Paquet J, Truchon C, Turgeon AF; Canadian Traumatic brain injury Research Consortium. Low-value clinical practices in injury care: A scoping review and expert consultation survey. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Jun;86(6):983-993. doi: 10.1097/TA.0000000000002246.
- Soltana K, Moore L, Bouderba S, Lauzier F, Clement J, Mercier E, Krouchev R, Tardif PA, Belcaid A, Stelfox T, Lamontagne F, Archambault P, Turgeon A; Canadian Traumatic Brain Injury Research Consortium. Adherence to Clinical Practice Guideline Recommendations on Low-Value Injury Care: A Multicenter Retrospective Cohort Study. Value Health. 2021 Dec;24(12):1728-1736. doi: 10.1016/j.jval.2021.06.008. Epub 2021 Aug 18.
- Abiala G, Berube M, Mercier E, Yanchar N, Stelfox HT, Archambault P, Bourgeois G, Belcaid A, Neveu X, Isaac CJ, Clement J, Lamontagne F, Moore L. Pre- and posttransfer computed tomography imaging in Canadian trauma centers: A multicenter retrospective cohort study. Acad Emerg Med. 2022 Sep;29(9):1084-1095. doi: 10.1111/acem.14536. Epub 2022 Jun 8.
- Moore L, Tardif PA, Lauzier F, Berube M, Archambault P, Lamontagne F, Chasse M, Stelfox HT, Gabbe B, Lecky F, Kortbeek J, Lessard Bonaventure P, Truchon C, Turgeon AF. Low-Value Clinical Practices in Adult Traumatic Brain Injury: An Umbrella Review. J Neurotrauma. 2020 Dec 15;37(24):2605-2615. doi: 10.1089/neu.2020.7044. Epub 2020 Sep 30.
- Berube M, Moore L, Tardif PA, Berry G, Belzile E, Lesieur M, Paquet J. Low-value injury care in the adult orthopaedic trauma population: A systematic review. Int J Clin Pract. 2021 Dec;75(12):e15009. doi: 10.1111/ijcp.15009. Epub 2021 Nov 30.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 113664
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle patientdata opbevares af provinsmyndighederne og kan ikke overføres af undersøgelsens efterforskere.
Understøttende materiale vil blive gjort tilgængeligt via studieprogrammets hjemmeside.
IPD-delingstidsramme
Seks måneder efter offentliggørelse af alle undersøgelsesresultater op til 10 år efter studiestart
IPD-delingsadgangskriterier
Understøttende data vil blive stillet til rådighed efter anmodning.
Data på patientniveau fra det provinsielle traumeregister kan tilgås efter anmodning gennem provinsmyndighederne.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traumeskade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
Kliniske forsøg med Audit & feedback med pædagogisk opsøgende og facilitering
-
Women's College HospitalOntario Ministry of Health and Long Term Care; Ontario Medical Association og andre samarbejdspartnereAfsluttetBivirkninger af andre antipsykotika og neuroleptika