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减少创伤入院的低价值护理

2023年2月15日 更新者:Laval University

减少创伤入院低价值护理的多方面干预:实用集群随机对照试验的有效性评估

在加拿大,与心脏病和中风疾病加起来相比,受伤导致的潜在寿命损失更多,成本也更高。 此外,超过 50% 的受伤住院患者没有得到最佳护理,估计有 20% 的伤害死亡是可以预防的,并且在加拿大、英国、澳大利亚的创伤中心观察到伤害死亡率和发病率存在显着差异和美国。 在过去的几十年里,强调坚持以证据为基础的护理过程(奖励做得更多)以及成像和治疗技术的快速创新导致不必要的测试和程序呈指数增长。 针对单系统创伤的全身计算机断层扫描只是一个例子。 低价值的临床实践,定义为“当收益不能证明潜在危害或成本合理时,对特定干预措施的普遍使用”消耗了高达 30% 的医疗保健预算。 它们使患者遭受身体和心理上的不良事件,并给医疗保健预算带来巨大压力,从而威胁到可获得的全民医疗保健。 本研究项目的目的是评估一项旨在减少因受伤入院的低价值临床实践的干预措施的有效性。 这项研究的结果应该会直接导致加拿大和其他地方的卫生系统得到改善。 中期和长期优势包括提高医疗效率和有效性、降低成本、增加需要资源的患者的资源可用性以及减少受伤后住院患者的不良事件。

研究概览

详细说明

理由:虽然简单的审计和反馈 (A&F) 在减少低价值护理方面显示出适度的有效性,但在支持取消​​实施工作的多方面干预措施的有效性方面存在知识差距。 鉴于需要在多种诊断和治疗选择的背景下做出快速决策,创伤是低价值护理的高风险环境。 此外,创伤系统是取消实施干预的有利环境,因为它们拥有带医疗领导的质量改进团队、定期收集的临床数据以及与认证相关的绩效。

目标:我们旨在评估多方面干预的有效性,以减少急性成人创伤护理中的低价值临床实践。

方法:我们将进行一项实用的整群随机对照试验。 包容性加拿大创伤系统 (n=29) 中的 I-III 级创伤中心将随机 (1:1) 接受简单的 A&F(对照)或多方面干预(干预)。 多方面的干预是利用广泛的背景工作和英国医学研究委员会复杂干预发展指南制定的,包括 A&F 报告、教育材料、虚拟教育会议和虚拟促进访问。 主要结果将是在患者层面使用低价值的初始诊断影像,使用常规收集的外伤登记数据进行评估。 次要结果将是低价值的专家咨询、低价值的转移重复成像、意外后果和增量成本效益比。

影响:这个创新的、及时的研究项目将提高人们对多方面干预相对于简单 A&F 的增量有效性的认识,以取消实施低价值护理。 干预成功的可能性很高,因为它针对利益相关者确定的问题,基于广泛的背景工作,成本低,并且与认证相关联。 这种干预有可能减少低价值创伤护理对患者和家庭的不利影响和间接费用。 在医疗资源空前紧张的情况下,它还可以释放资源,减少护理延误,并减少医疗保健专业人员的工作量。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

29

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Quebec
      • Québec、Quebec、加拿大
        • Université Laval

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:魁北克省创伤护理连续体中的所有成人 I-III 级创伤中心 -

排除标准:IV 级中心(患者数量太少)

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:通过教育推广和便利进行审计和反馈
干预措施包括:1) 与最终用户一起改进,2) 向当地管理机构发送一份 A&F 报告,介绍每项实践:与同行相比的表现(简单的 A&F)、指示是否需要采取行动的摘要消息和潜在行动列表, 3) 教育材料(临床案例;实践的后果;实践指南、临床决策规则和共享决策工具的链接;案例回顾工具),4) 与当地创伤医学主任、创伤项目经理的虚拟教育会议和数据分析师,以及 5) 在报告传输后 2 个月和 4 个月进行两次虚拟促进访问,以支持委员会准备其行动计划。
如手臂描述
其他:简单的审核和反馈
对照组将接受目前在魁北克创伤护理连续体中实施的质量改进干预措施(即 简单的 A&F 报告展示了他们与同行相比在衡量高价值护理依从性和风险调整结果的质量指标方面的表现),并增加了低价值护理的质量指标(省级当局已为 2023 年评估周期制定了计划)。 选择简单的 A&F 进行控制,因为它是魁北克和大多数综合创伤系统的标准做法,并且 A&F 对解除实施的有效性已被记录在案。
如手臂描述

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
低价值初始诊断成像
大体时间:实施后间隔 18 个月(6 至 24 个月)
在急诊科接受头部、颈椎或全身计算机断层扫描的低风险患者比例
实施后间隔 18 个月(6 至 24 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
低价值专科咨询
大体时间:实施后间隔 18 个月(6 至 24 个月)
接受神经外科或脊柱外科咨询的低风险患者比例
实施后间隔 18 个月(6 至 24 个月)
转印前成像
大体时间:实施后间隔 18 个月(6 至 24 个月)
在转诊中心接受影像学检查的有明确转移指征的患者比例
实施后间隔 18 个月(6 至 24 个月)
重复转移后成像
大体时间:实施后间隔 18 个月(6 至 24 个月)
在转诊中心进行影像学检查且疾病无进展的患者在转诊后在接收中心再次进行影像学检查的比例
实施后间隔 18 个月(6 至 24 个月)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:实施后间隔 18 个月(6 至 24 个月)
入院患者中死亡的比例
实施后间隔 18 个月(6 至 24 个月)
计划外再入院
大体时间:实施后间隔 18 个月(6 至 24 个月)
出院后 30 天内意外再入院的患者比例
实施后间隔 18 个月(6 至 24 个月)
错过的伤害
大体时间:实施后间隔 18 个月(6 至 24 个月)
在急诊室漏诊但后来发现为住院患者的住院患者比例
实施后间隔 18 个月(6 至 24 个月)
住院
大体时间:实施后间隔 18 个月(6 至 24 个月)
所有住院的平均住院天数
实施后间隔 18 个月(6 至 24 个月)
入住重症监护室
大体时间:实施后间隔 18 个月(6 至 24 个月)
所有入住重症监护病房的患者的平均重症监护病房停留天数
实施后间隔 18 个月(6 至 24 个月)
并发症
大体时间:实施后间隔 18 个月(6 至 24 个月)
在住院期间因深静脉血栓形成/肺栓塞、褥疮、谵妄、肺炎或尿路感染而入院的患者比例
实施后间隔 18 个月(6 至 24 个月)
增量成本效益比
大体时间:实施后0至24个月
经济评价
实施后0至24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年6月1日

初级完成 (预期的)

2025年9月1日

研究完成 (预期的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月15日

首次发布 (实际的)

2023年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月15日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 113664

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

个别患者数据由省级当局持有,不能由研究调查员传输。 支持材料将通过学习计划网站提供。

IPD 共享时间框架

所有研究结果公布后六个月至研究开始后 10 年

IPD 共享访问标准

支持数据将应要求提供。 省级创伤登记处的患者级数据可应要求通过省级当局进行访问。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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