過敏性腸症候群における生体電気インピーダンス解析の価値 (BIA-IBS)
過敏性腸症候群における生体電気インピーダンス分析の価値に関する前向き探索的研究
調査の概要
詳細な説明
生体電気インピーダンス分析 (BIA) の役割と重要性は、IBS では研究されていません。 したがって、研究者は、IBS の診断と治療のフォローアップにおける潜在的な役割を評価するために、この探索的研究を設計しました。 この研究の目的は、一般的な BIA パラメーター、特に IBS 患者の PhA を調査し、これらを健康なコントロールの値と比較しながら、IBS の他の交絡パラメーターとの関係を評価することです: 心理的パラメーター、身体活動、食事パターン ( FODMAPの摂取に特に関心があります）。 第 2 段階では、BIA パラメータの進化が治療への反応に従って分析されます。
主な目的は、IBS と健常者の間で PhA を含む BIA パラメーターを比較することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Brussels
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Brussel、Brussels、ベルギー、1090
- UZ Brussel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～75歳の患者。
- -IBSのROME IV基準を満たす（患者のみ）;
除外基準:
- -IBSとは異なる器質的障害の臨床的疑い（この障害が除外されていた場合、患者を含めることができます）;
- -既知の炎症性腸障害;
- 既知の主要な腸運動障害;
- アルコール (1 週間に 14 U 以上と定義) またはその他の薬物乱用;
- アクティブな精神障害;
- -消化器系に影響を与える既知の全身性または自己免疫障害;
- -以前の腹部手術（胆嚢摘出術または虫垂切除術を除く）;
- -基底細胞癌以外の癌の以前の診断;
- 現在の化学療法;
- -過去12週間の胃腸炎の病歴;
- 12 週間以上安定した用量で摂取しない限り、栄養補助食品。
- -神経調節物質による治療（12週間以上安定した用量で摂取された1つの神経調節物質が許可されています）;
- 妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：健康なボランティア
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生体電気インピーダンス分析は、訓練を受けた担当者が行います。 BIA は、少なくとも 6 時間の絶食後に実施されます。 被験者は、測定の前日に激しい身体活動を控える必要があります。 女性の場合、月経期間外に測定を行います。 被験者は素足で診察台に横になります。 ジュエリーはすべて削除されます。 リアクタンスと抵抗が得られます。 位相角は、次の式に従って計算されます。 PhA (°) = (リアクタンス/抵抗° x (180°/π)。 筋肉量と体脂肪率を含む体組成が計算されます。 |
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他の：IBS患者
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生体電気インピーダンス分析は、訓練を受けた担当者が行います。 BIA は、少なくとも 6 時間の絶食後に実施されます。 被験者は、測定の前日に激しい身体活動を控える必要があります。 女性の場合、月経期間外に測定を行います。 被験者は素足で診察台に横になります。 ジュエリーはすべて削除されます。 リアクタンスと抵抗が得られます。 位相角は、次の式に従って計算されます。 PhA (°) = (リアクタンス/抵抗° x (180°/π)。 筋肉量と体脂肪率を含む体組成が計算されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IBS患者と健康な人の間の相角度の比較
時間枠：位相角は、平均6か月である研究完了を通じて評価されます
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生体電気インピーダンス分析は、訓練を受けた人員によって実施されます。 BIAは、断食後少なくとも6時間実行されます。 被験者は、測定の前に、集中的な身体活動を控えるべきです。 女性の場合、測定は月経期以外で行われます。 被験者は、素足で試験ソファに横たわります。 ジュエリーは削除されます。 リアクタンスと耐性が得られます。 位相角は、式に従って計算されます。 PHA（°）=（リアクタンス/抵抗°x（180°/π）。 |
位相角は、平均6か月である研究完了を通じて評価されます
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IBS患者と健康な人の間の全身水の割合の比較
時間枠：体組成は、平均6か月の研究完了を通じて評価されます
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BIA分析中に得られた測定値を使用して、全身水の割合が計算されます。
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体組成は、平均6か月の研究完了を通じて評価されます
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IBS患者と健康な人の間の筋肉量の比較
時間枠：筋肉量は、平均6ヶ月の研究完了を通じて評価されます
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筋肉量は、BIA分析中に得られた測定を使用して計算されます。
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筋肉量は、平均6ヶ月の研究完了を通じて評価されます
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IBS患者と健康な人の間の体脂肪の割合の比較
時間枠：体脂肪の割合は、平均6ヶ月の研究完了によって評価されます
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体脂肪の割合は、BIA分析中に得られた測定を使用して計算されます。
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体脂肪の割合は、平均6ヶ月の研究完了によって評価されます
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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