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肠易激综合征生物电阻抗分析的价值 (BIA-IBS)

2025年5月26日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel

肠易激综合征生物电阻抗分析价值的前瞻性探索性研究

该研究旨在调查肠易激综合征 (IBS) 患者的一般生物电阻抗 (BIA) 参数和相位角 (PhA)，并将这些参数与健康对照组的值进行比较，同时评估与其他患者的关系IBS 中的混​​杂参数：心理参数、身体活动、饮食模式（特别关注 FODMAP 摄入量）。 在第二阶段，将根据对治疗的反应分析 BIA 参数的演变。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

生物电阻抗分析 (BIA) 的作用和意义尚未在 IBS 中得到研究。 因此，研究人员设计了这项探索性研究，以评估其在 IBS 诊断和后续治疗中的潜在作用。 该研究的目的是调查 IBS 患者的一般 BIA 参数，特别是 PhA，并将这些参数与健康对照的值进行比较，同时评估与 IBS 中其他混杂参数的关系：心理参数、身体活动、饮食模式（与对 FODMAP 摄入特别感兴趣）。 在第二阶段，将根据对治疗的反应分析 BIA 参数的演变。

主要目的是比较 IBS 和健康个体之间的 BIA 参数，包括 PhA。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 比利时
    • Brussels
      • Brussel、Brussels、比利时、1090
        • UZ Brussel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 18-75岁的患者；
  • 满足 IBS 的 ROME IV 标准（仅适用于患者）；

排除标准：

  • 临床怀疑有不同于 IBS 的器质性疾病（在排除该疾病后可纳入患者）；
  • 已知的炎症性肠病；
  • 已知的主要肠动力障碍；
  • 酒精（定义为每周超过 14 U）或其他物质滥用；
  • 活动性精神障碍；
  • 与胃肠道系统有关的已知全身性或自身免疫性疾病；
  • 先前的腹部手术（胆囊切除术或阑尾切除术除外）；
  • 除碱性细胞癌外的任何癌症先前诊断；
  • 当前化疗；
  • 过去12周内有胃肠炎病史；
  • 膳食补充剂，除非以稳定剂量服用超过 12 周；
  • 用神经调节剂治疗（允许以稳定剂量服用一种神经调节剂超过 12 周）；
  • 怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：健康志愿者
设备：生物电阻抗分析

生物电阻抗分析将由经过培训的人员执行。 BIA 将在禁食至少 6 小时后进行。 受试者应在测量前一天避免剧烈的体力活动。 对于女性，测量将在月经期以外进行。 受试者将赤脚躺在检查床上。 任何珠宝都将被移除。

将获得电抗和电阻。 相位角将根据以下公式计算：

PhA (°) = (电抗/电阻° x (180°/π)。 将计算身体成分，包括肌肉质量和体脂百分比。
其他：肠易激综合征患者
设备：生物电阻抗分析

生物电阻抗分析将由经过培训的人员执行。 BIA 将在禁食至少 6 小时后进行。 受试者应在测量前一天避免剧烈的体力活动。 对于女性，测量将在月经期以外进行。 受试者将赤脚躺在检查床上。 任何珠宝都将被移除。

将获得电抗和电阻。 相位角将根据以下公式计算：

PhA (°) = (电抗/电阻° x (180°/π)。 将计算身体成分，包括肌肉质量和体脂百分比。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较IBS患者与健康个体之间的相角
大体时间：相角将通过研究完成评估，平均6个月

生物电阻抗分析将由训练有素的人员进行。 禁食至少6小时后将进行BIA。 在测量之前，受试者应避免进行强化的体育锻炼。 对于女性，将在月经期之外进行测量。 受试者将赤脚放在考试沙发上。 任何珠宝都将被删除。

将获得电抗和电阻。 相角将根据公式计算：

PHA（°）=（电抗/电阻°X（180°/π）。
相角将通过研究完成评估，平均6个月
比较IBS患者与健康个体之间体内全身水百分比
大体时间：人体成分将通过研究完成评估，平均6个月
总体水的百分比将使用BIA分析期间获得的测量值计算。
人体成分将通过研究完成评估，平均6个月
比较IBS患者与健康个体之间的肌肉质量
大体时间：肌肉质量将通过研究完成，平均6个月来评估
将使用BIA分析期间获得的测量值来计算肌肉质量。
肌肉质量将通过研究完成，平均6个月来评估
比较IBS患者与健康个体之间体内脂肪百分比
大体时间：人体脂肪的百分比将通过研究完成，平均6个月来评估
人体脂肪的百分比将使用BIA分析期间获得的测量值计算。
人体脂肪的百分比将通过研究完成，平均6个月来评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universitair Ziekenhuis Brussel

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月22日

初级完成 (实际的)

2024年5月22日

研究完成 (实际的)

2025年3月31日

研究注册日期

首次提交

2023年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月15日

首次发布 (实际的)

2023年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月26日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BIA-IBS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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