O valor da análise de impedância bioelétrica na síndrome do intestino irritável (BIA-IBS)
Um estudo exploratório prospectivo sobre o valor da análise de bioimpedância elétrica na síndrome do intestino irritável
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O papel e a importância da análise de impedância bioelétrica (BIA) não foram estudados na SII. Portanto, os investigadores projetaram este estudo exploratório para avaliar seu papel potencial no diagnóstico e acompanhamento do tratamento na SII. O objetivo do estudo é investigar os parâmetros BIA em geral, e PhA em particular em pacientes com SII e compará-los com valores de controles saudáveis, enquanto avalia a relação com outros parâmetros de confusão na SII: parâmetros psicológicos, atividade física, padrão alimentar (com interesse especial na ingestão de FODMAP). Numa segunda fase, será analisada a evolução dos parâmetros da BIA de acordo com a resposta à terapêutica.
O objetivo primário é comparar os parâmetros BIA incluindo PhA entre IBS e indivíduos saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sébastien Kindt
- Número de telefone: 60 11 +32 2 477
- E-mail: Sebastien.kindt@uzbrussel.be
Locais de estudo
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Brussels
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Brussel, Brussels, Bélgica, 1090
- Recrutamento
- UZ Brussel
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Contato:
- Sébastien Kindt
- Número de telefone: 60 11 +32 2 477
- E-mail: Sebastien.kindt@uzbrussel.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 75 anos;
- Preenchimento dos critérios ROMA IV para SII (somente para pacientes);
Critério de exclusão:
- Suspeita clínica de distúrbio orgânico diferente de SII (podem ser incluídos pacientes quando este distúrbio foi excluído);
- Distúrbio intestinal inflamatório conhecido;
- Distúrbio importante conhecido da motilidade intestinal;
- Álcool (definido como mais de 14 U por semana) ou abuso de outras substâncias;
- distúrbio psiquiátrico ativo;
- Distúrbio sistêmico ou autoimune conhecido com implicações no sistema GI;
- Cirurgia abdominal prévia (com exceção de colecistectomia ou apendicectomia);
- Qualquer diagnóstico prévio de câncer que não seja carcinoma basocelular;
- Quimioterapia atual;
- História de gastroenterite nas últimas 12 semanas;
- Suplementos dietéticos, a menos que sejam tomados em dose estável por mais de 12 semanas;
- Tratamento com neuromoduladores (um neuromodulador tomado em dose estável por mais de 12 semanas é permitido);
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Voluntários saudáveis
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A análise de impedância bioelétrica será realizada por pessoal treinado. A BIA será realizada em jejum de no mínimo 6 horas. Os indivíduos devem abster-se de atividade física intensa no dia anterior à medição. Para as mulheres, as medições serão realizadas fora dos períodos menstruais. Os indivíduos se deitarão em uma maca de exame com os pés descalços. Qualquer joia será removida. Reatância e resistência serão obtidas. O ângulo de fase será calculado de acordo com a fórmula: PhA (°) = (reatância/resistência° x (180°/π). A composição corporal, incluindo massa muscular e porcentagem de gordura corporal, será calculada. |
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Outro: Pacientes com SII
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A análise de impedância bioelétrica será realizada por pessoal treinado. A BIA será realizada em jejum de no mínimo 6 horas. Os indivíduos devem abster-se de atividade física intensa no dia anterior à medição. Para as mulheres, as medições serão realizadas fora dos períodos menstruais. Os indivíduos se deitarão em uma maca de exame com os pés descalços. Qualquer joia será removida. Reatância e resistência serão obtidas. O ângulo de fase será calculado de acordo com a fórmula: PhA (°) = (reatância/resistência° x (180°/π). A composição corporal, incluindo massa muscular e porcentagem de gordura corporal, será calculada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comparação do ângulo de fase entre pacientes com SII e indivíduos saudáveis
Prazo: O ângulo de fase será avaliado até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A análise de impedância bioelétrica será realizada por pessoal treinado. A BIA será realizada após jejum de no mínimo 6 horas. Os indivíduos devem abster-se de atividade física intensa no dia anterior à medição. Para as mulheres, as medições serão realizadas fora dos períodos menstruais. Os indivíduos se deitarão em uma maca de exame com os pés descalços. Qualquer joia será removida. Reatância e resistência serão obtidas. O ângulo de fase será calculado de acordo com a fórmula: PhA (°) = (reatância/resistência° x (180°/π). |
O ângulo de fase será avaliado até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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comparação da composição corporal entre pacientes com SII e indivíduos saudáveis
Prazo: A composição corporal será avaliada até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A composição corporal será calculada usando as medidas obtidas durante a análise de BIA.
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A composição corporal será avaliada até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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comparação da massa muscular entre pacientes com SII e indivíduos saudáveis
Prazo: a massa muscular será avaliada até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A massa muscular será calculada a partir das medidas obtidas durante a análise da BIA.
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a massa muscular será avaliada até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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comparação do percentual de gordura corporal entre pacientes com SII e indivíduos saudáveis
Prazo: o percentual de gordura corporal será avaliado até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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a porcentagem de gordura corporal será calculada usando as medidas obtidas durante a análise da BIA.
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o percentual de gordura corporal será avaliado até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BIA-IBS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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