El valor del análisis de impedancia bioeléctrica en el síndrome del intestino irritable (BIA-IBS)
Un estudio exploratorio prospectivo sobre el valor del análisis de impedancia bioeléctrica en el síndrome del intestino irritable
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El papel y la importancia del análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) no se ha estudiado en el SII. Por lo tanto, los investigadores diseñaron este estudio exploratorio para evaluar su papel potencial en el diagnóstico y seguimiento del tratamiento del SII. El objetivo del estudio es investigar los parámetros BIA en general, y PhA en particular en pacientes con SII y compararlos con valores de controles sanos, mientras se evalúa la relación con otros parámetros de confusión en SII: parámetros psicológicos, actividad física, patrón dietético (con especial interés en la ingesta de FODMAP). En una segunda fase, se analizará la evolución de los parámetros BIA en función de la respuesta a la terapia.
El objetivo principal es comparar los parámetros BIA, incluido el PhA, entre el SII y los individuos sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sébastien Kindt
- Número de teléfono: 60 11 +32 2 477
- Correo electrónico: Sebastien.kindt@uzbrussel.be
Ubicaciones de estudio
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Brussels
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Brussel, Brussels, Bélgica, 1090
- Reclutamiento
- UZ Brussel
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Contacto:
- Sébastien Kindt
- Número de teléfono: 60 11 +32 2 477
- Correo electrónico: Sebastien.kindt@uzbrussel.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 75 años;
- Cumplir los criterios ROMA IV para SII (solo para pacientes);
Criterio de exclusión:
- Sospecha clínica de un trastorno orgánico diferente al SII (se pueden incluir pacientes cuando se haya excluido este trastorno);
- Trastorno inflamatorio intestinal conocido;
- Trastorno importante de la motilidad intestinal conocido;
- Alcohol (definido como más de 14 U por semana) u otro abuso de sustancias;
- Trastorno psiquiátrico activo;
- Trastorno sistémico o autoinmune conocido con implicación para el sistema GI;
- Cirugía abdominal previa (con la excepción de colecistectomía o apendicectomía);
- Cualquier diagnóstico previo de cáncer que no sea carcinoma basocelular;
- Quimioterapia actual;
- Antecedentes de gastroenteritis en las últimas 12 semanas;
- Suplementos dietéticos a menos que se tomen en una dosis estable durante más de 12 semanas;
- Tratamiento con neuromoduladores (se permite un neuromodulador tomado a una dosis estable durante más de 12 semanas);
- El embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Voluntarios sanos
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El análisis de impedancia bioeléctrica será realizado por personal capacitado. La BIA se realizará en ayunas de al menos 6 horas. Los sujetos deben abstenerse de realizar actividad física intensa el día anterior a la medición. Para las mujeres, las mediciones se realizarán fuera de los períodos de menstruación. Los sujetos se acostarán en una camilla de examen con los pies descalzos. Se quitarán todas las joyas. Se obtendrán la reactancia y la resistencia. El ángulo de fase se calculará según la fórmula: PhA (°) = (reactancia/resistencia° x (180°/π). Se calculará la composición corporal, incluida la masa muscular y el porcentaje de grasa corporal. |
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Otro: Pacientes con SII
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El análisis de impedancia bioeléctrica será realizado por personal capacitado. La BIA se realizará en ayunas de al menos 6 horas. Los sujetos deben abstenerse de realizar actividad física intensa el día anterior a la medición. Para las mujeres, las mediciones se realizarán fuera de los períodos de menstruación. Los sujetos se acostarán en una camilla de examen con los pies descalzos. Se quitarán todas las joyas. Se obtendrán la reactancia y la resistencia. El ángulo de fase se calculará según la fórmula: PhA (°) = (reactancia/resistencia° x (180°/π). Se calculará la composición corporal, incluida la masa muscular y el porcentaje de grasa corporal. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparación del ángulo de fase entre pacientes con SII e individuos sanos
Periodo de tiempo: El ángulo de fase se evaluará hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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El análisis de impedancia bioeléctrica será realizado por personal capacitado. La BIA se realizará en ayunas de al menos 6 horas. Los sujetos deben abstenerse de realizar actividad física intensa el día anterior a la medición. Para las mujeres, las mediciones se realizarán fuera de los períodos de menstruación. Los sujetos se acostarán en una camilla de examen con los pies descalzos. Se quitarán todas las joyas. Se obtendrán la reactancia y la resistencia. El ángulo de fase se calculará según la fórmula: PhA (°) = (reactancia/resistencia° x (180°/π). |
El ángulo de fase se evaluará hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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comparación de la composición corporal entre pacientes con SII e individuos sanos
Periodo de tiempo: La composición corporal se evaluará hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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La composición corporal se calculará utilizando las medidas obtenidas durante el análisis BIA.
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La composición corporal se evaluará hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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comparación de la masa muscular entre pacientes con SII e individuos sanos
Periodo de tiempo: la masa muscular se evaluará hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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La masa muscular se calculará utilizando las medidas obtenidas durante el análisis BIA.
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la masa muscular se evaluará hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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comparación del porcentaje de grasa corporal entre pacientes con SII e individuos sanos
Periodo de tiempo: el porcentaje de grasa corporal se evaluará hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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el porcentaje de grasa corporal se calculará utilizando las medidas obtenidas durante el análisis BIA.
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el porcentaje de grasa corporal se evaluará hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BIA-IBS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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