Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota bio-elektrické impedanční analýzy u syndromu dráždivého tračníku (BIA-IBS)

26. května 2025 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel

Prospektivní průzkumná studie o hodnotě analýzy bioelektrické impedance u syndromu dráždivého tračníku

Cílem studie je prozkoumat parametry bioelektrické impedance (BIA) obecně a fázový úhel (PhA) konkrétně u pacientů se syndromem dráždivého tračníku (IBS) a porovnat je s hodnotami od zdravých kontrol a zároveň posoudit vztah s ostatními matoucí parametry u IBS: psychologické parametry, fyzická aktivita, dietní vzorec (se zvláštním zájmem o příjem FODMAP). Ve druhé fázi bude analyzován vývoj parametrů BIA podle odpovědi na terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úloha a význam analýzy bioelektrické impedance (BIA) nebyla u IBS studována. Vyšetřovatelé proto navrhli tuto průzkumnou studii, aby posoudili její potenciální roli v diagnostice a následné léčbě IBS. Cílem studie je prozkoumat parametry BIA obecně a PhA konkrétně u pacientů s IBS a porovnat je s hodnotami zdravých kontrol a zároveň posoudit vztah s dalšími matoucími parametry u IBS: psychologickými parametry, fyzickou aktivitou, stravovacím režimem (s zvláštní zájem o příjem FODMAP). Ve druhé fázi bude analyzován vývoj parametrů BIA podle odpovědi na terapii.

Primárním cílem je porovnat parametry BIA včetně PhA mezi IBS a zdravými jedinci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Brussels
      • Brussel, Brussels, Belgie, 1090
        • UZ Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 - 75 let;
  • Splnění kritérií ROME IV pro IBS (pouze pro pacienty);

Kritéria vyloučení:

  • Klinické podezření na organickou poruchu odlišnou od IBS (mohou být zahrnuti pacienti, pokud byla tato porucha vyloučena);
  • Známé zánětlivé onemocnění střev;
  • Známá velká porucha motility střev;
  • Alkohol (definovaný jako více než 14 U za týden) nebo jiné zneužívání návykových látek;
  • Aktivní psychiatrická porucha;
  • Známá systémová nebo autoimunitní porucha s implikací pro GI systém;
  • předchozí operace břicha (s výjimkou cholecystektomie nebo ap-pendektomie);
  • Jakákoli předchozí diagnóza rakoviny kromě bazocelulárního karcinomu;
  • Současná chemoterapie;
  • Anamnéza gastroenteritidy v posledních 12 týdnech;
  • Doplňky stravy, pokud se neužívají ve stabilní dávce déle než 12 týdnů;
  • Léčba neuromodulátory (je povolen jeden neuromodulátor užívaný ve stabilní dávce déle než 12 týdnů);
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdraví dobrovolníci
Přístroj: Analýza bioelektrické impedance

Bioelektrickou impedanční analýzu bude provádět vyškolený personál. BIA bude provedena po půstu po dobu nejméně 6 hodin. Subjekty by se měly den před měřením zdržet intenzivní fyzické aktivity. U žen bude měření prováděno mimo menstruační období. Subjekty se položí na vyšetřovací lehátko s bosýma nohama. Případné šperky budou odstraněny.

Získá se reaktance a odpor. Fázový úhel se vypočítá podle vzorce:

PhA (°) = (reakce/odpor° x (180°/π). Vypočítá se složení těla včetně svalové hmoty a procenta tělesného tuku.
Jiný: Pacienti s IBS
Přístroj: Analýza bioelektrické impedance

Bioelektrickou impedanční analýzu bude provádět vyškolený personál. BIA bude provedena po půstu po dobu nejméně 6 hodin. Subjekty by se měly den před měřením zdržet intenzivní fyzické aktivity. U žen bude měření prováděno mimo menstruační období. Subjekty se položí na vyšetřovací lehátko s bosýma nohama. Případné šperky budou odstraněny.

Získá se reaktance a odpor. Fázový úhel se vypočítá podle vzorce:

PhA (°) = (reakce/odpor° x (180°/π). Vypočítá se složení těla včetně svalové hmoty a procenta tělesného tuku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání fázového úhlu mezi pacienty IBS a zdravými jedinci
Časové okno: Fázový úhel bude vyhodnocen dokončením studie, průměrně 6 měsíců

Analýza bioelektrické impedance bude provádět vyškolený personál. BIA bude provedena po půstu po dobu nejméně 6 hodin. Subjekty by se měly zdržet intenzivní fyzické aktivity v den před měřením. U žen bude měření prováděna mimo menstruační období. Subjekty se položí na zkoušející gauč s bosými nohama. Jakékoli šperky budou odstraněny.

Bude získána reaktance a odpor. Fázový úhel se vypočítá podle vzorce:

PHA (°) = (reaktance/ odpor ° X (180 °/ π).
Fázový úhel bude vyhodnocen dokončením studie, průměrně 6 měsíců
Porovnání procenta celkové tělesné vody mezi pacienty IBS a zdravými jedinci
Časové okno: Složení těla bude hodnoceno dokončením studie, průměrně 6 měsíců
Procento celkové tělesné vody se vypočítá pomocí měření získaných během analýzy BIA.
Složení těla bude hodnoceno dokončením studie, průměrně 6 měsíců
Srovnání svalové hmoty mezi pacienty IBS a zdravými jedinci
Časové okno: svalová hmota bude hodnocena dokončením studie, průměrně 6 měsíců
Svalová hmota bude vypočtena pomocí měření získaných během analýzy BIA.
svalová hmota bude hodnocena dokončením studie, průměrně 6 měsíců
Srovnání procenta tělesného tuku mezi pacienty IBS a zdravými jedinci
Časové okno: Procento tělesného tuku bude vyhodnoceno dokončením studie, průměrně 6 měsíců
Procento tělesného tuku se vypočítá pomocí měření získaných během analýzy BIA.
Procento tělesného tuku bude vyhodnoceno dokončením studie, průměrně 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

22. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BIA-IBS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit