Biosähköisen impedanssianalyysin arvo ärtyvän suolen oireyhtymässä (BIA-IBS)
Tuleva tutkiva tutkimus biosähköisen impedanssianalyysin arvosta ärtyvän suolen oireyhtymässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) roolia ja merkitystä ei ole tutkittu IBS:ssä. Siksi tutkijat suunnittelivat tämän tutkivan tutkimuksen arvioidakseen sen mahdollista roolia IBS:n diagnoosissa ja hoidon seurannassa. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia BIA-parametreja yleensä ja PhA erityisesti IBS-potilailla ja verrata niitä terveiden kontrollien arvoihin sekä arvioida suhdetta muihin IBS:n hämmentäviä parametreihin: psykologisiin parametreihin, fyysiseen aktiivisuuteen, ruokavalioon (ja erityistä kiinnostusta FODMAPin saantiin). Toisessa vaiheessa BIA-parametrien kehitystä analysoidaan hoitovasteen mukaan.
Ensisijaisena tavoitteena on verrata BIA-parametreja, mukaan lukien PhA, IBS:n ja terveiden yksilöiden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Brussels
-
Brussel, Brussels, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75-vuotiaat potilaat;
- ROME IV -kriteerien täyttäminen IBS:lle (vain potilaille);
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen epäily IBS:stä poikkeavasta orgaanisesta häiriöstä (potilaat voidaan ottaa mukaan, kun tämä sairaus oli suljettu pois);
- Tunnettu tulehduksellinen suolistosairaus;
- Tunnettu vakava suoliston motiliteettihäiriö;
- Alkoholi (määritelty yli 14 U viikossa) tai muiden päihteiden väärinkäyttö;
- Aktiivinen psykiatrinen häiriö;
- Tunnettu systeeminen tai autoimmuunihäiriö, jolla on vaikutusta GI-järjestelmään;
- Aiempi vatsan leikkaus (lukuun ottamatta kolekystektomiaa tai appendektomiaa);
- Mikä tahansa aiempi diagnoosi muusta syövästä kuin basosellulaarisesta karsinoomasta;
- Nykyinen kemoterapia;
- Aiempi gastroenteriitti viimeisten 12 viikon aikana;
- Ravintolisät, ellei niitä ole otettu vakaana annoksena yli 12 viikon ajan;
- Hoito neuromodulaattoreilla (yksi neuromodulaattori, joka on otettu vakaalla annoksella yli 12 viikon ajan, on sallittu);
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveet vapaaehtoiset
|
Koulutettu henkilöstö suorittaa biosähköisen impedanssianalyysin. BIA suoritetaan vähintään 6 tunnin paaston jälkeen. Koehenkilöiden tulee pidättäytyä intensiivisestä fyysisestä aktiivisuudesta mittausta edeltävänä päivänä. Naisille mittaukset tehdään kuukautisten ulkopuolella. Koehenkilöt makaavat tutkimussohvalla paljain jaloin. Kaikki korut poistetaan. Reaktanssi ja resistanssi saadaan. Vaihekulma lasketaan kaavan mukaan: PhA (°) = (reaktanssi/resistanssi° x (180°/π). Kehon koostumus, mukaan lukien lihasmassa ja kehon rasvaprosentti lasketaan. |
|
Muut: IBS-potilaat
|
Koulutettu henkilöstö suorittaa biosähköisen impedanssianalyysin. BIA suoritetaan vähintään 6 tunnin paaston jälkeen. Koehenkilöiden tulee pidättäytyä intensiivisestä fyysisestä aktiivisuudesta mittausta edeltävänä päivänä. Naisille mittaukset tehdään kuukautisten ulkopuolella. Koehenkilöt makaavat tutkimussohvalla paljain jaloin. Kaikki korut poistetaan. Reaktanssi ja resistanssi saadaan. Vaihekulma lasketaan kaavan mukaan: PhA (°) = (reaktanssi/resistanssi° x (180°/π). Kehon koostumus, mukaan lukien lihasmassa ja kehon rasvaprosentti lasketaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IBS -potilaiden ja terveiden yksilöiden vaihekulman vertailu
Aikaikkuna: Vaihekulma arvioidaan tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 6 kuukautta
|
Bio-sähköinen impedanssianalyysi suorittaa koulutettu henkilöstö. BIA suoritetaan paaston jälkeen vähintään 6 tunnin ajan. Koehenkilöiden tulisi pidättäytyä intensiivisestä fyysisestä aktiivisuudesta päiväksi. Naisille mittaukset suoritetaan kuukautisten ulkopuolella. Koehenkilöt makaavat tutkimussohvalla paljain jaloilla. Kaikki korut poistetaan. Reaktanssi ja vastus saadaan. Vaihekulma lasketaan kaavan mukaan: PHA (°) = (reaktanssi/ vastus ° X (180 °/ π). |
Vaihekulma arvioidaan tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
IBS -potilaiden ja terveiden yksilöiden välisen kokonaisveden prosenttiosuuden vertailu
Aikaikkuna: Kehon koostumus arvioidaan tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 6 kuukautta
|
Kokonaisveden kokonaisprosentti lasketaan käyttämällä BIA -analyysin aikana saatuja mittauksia.
|
Kehon koostumus arvioidaan tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
IBS -potilaiden ja terveiden yksilöiden lihasmassan vertailu
Aikaikkuna: Lihasmassa arvioidaan tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 6 kuukautta
|
Lihasmassa lasketaan käyttämällä BIA -analyysin aikana saatuja mittauksia.
|
Lihasmassa arvioidaan tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
IBS -potilaiden ja terveiden yksilöiden kehon rasvan prosenttiosuuden vertailu
Aikaikkuna: Kehon rasvan prosenttiosuus arvioidaan tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 6 kuukautta
|
Kehon rasvan prosenttiosuus lasketaan käyttämällä BIA -analyysin aikana saatuja mittauksia.
|
Kehon rasvan prosenttiosuus arvioidaan tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIA-IBS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .