La valeur de l'analyse d'impédance bioélectrique dans le syndrome du côlon irritable (BIA-IBS)
Une étude exploratoire prospective sur la valeur de l'analyse d'impédance bioélectrique dans le syndrome du côlon irritable
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le rôle et l'importance de l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) n'ont pas été étudiés dans l'IBS. Par conséquent, les enquêteurs ont conçu cette étude exploratoire pour évaluer son rôle potentiel dans le diagnostic et le suivi du traitement du SII. L'objectif de l'étude est d'étudier les paramètres BIA en général, et PhA en particulier chez les patients SII et de les comparer aux valeurs de témoins sains, tout en évaluant la relation avec d'autres paramètres confondants dans le SCI : paramètres psychologiques, activité physique, régime alimentaire (avec intérêt particulier pour la prise de FODMAP). Dans un second temps, l'évolution des paramètres BIA sera analysée en fonction de la réponse au traitement.
L'objectif principal est de comparer les paramètres BIA, y compris le PhA, entre l'IBS et les individus sains.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels
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Brussel, Brussels, Belgique, 1090
- UZ Brussel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 75 ans ;
- Remplir les critères ROME IV pour le SII (uniquement pour les patients) ;
Critère d'exclusion:
- Suspicion clinique d'un trouble organique différent du SII (les patients peuvent être inclus alors que ce trouble avait été exclu) ;
- Trouble intestinal inflammatoire connu ;
- Trouble majeur connu de la motilité intestinale ;
- Alcool (défini comme plus de 14 U par semaine) ou autre toxicomanie ;
- Trouble psychiatrique actif ;
- Trouble systémique ou auto-immunitaire connu avec implication pour le système gastro-intestinal ;
- Antécédents de chirurgie abdominale (à l'exception d'une cholécystectomie ou d'une appendicectomie) ;
- Tout diagnostic antérieur de cancer autre que le carcinome basocellulaire ;
- Chimiothérapie actuelle ;
- Antécédents de gastro-entérite au cours des 12 dernières semaines ;
- Compléments alimentaires sauf s'ils sont pris à dose stable pendant plus de 12 semaines ;
- Traitement par neuromodulateurs (un seul neuromodulateur pris à dose stable pendant plus de 12 semaines est autorisé) ;
- Grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Volontaires en bonne santé
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L'analyse d'impédance bioélectrique sera effectuée par du personnel qualifié. Le BIA sera effectué après un jeûne d'au moins 6 heures. Les sujets doivent s'abstenir de toute activité physique intense la veille de la mesure. Pour les femmes, les mesures seront effectuées en dehors des périodes menstruelles. Les sujets seront allongés pieds nus sur une table d'examen. Tous les bijoux seront supprimés. La réactance et la résistance seront obtenues. L'angle de phase sera calculé selon la formule : PhA (°) = (réactance/résistance° x (180°/π). La composition corporelle, y compris la masse musculaire et le pourcentage de graisse corporelle, sera calculée. |
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Autre: Patients atteints du SII
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L'analyse d'impédance bioélectrique sera effectuée par du personnel qualifié. Le BIA sera effectué après un jeûne d'au moins 6 heures. Les sujets doivent s'abstenir de toute activité physique intense la veille de la mesure. Pour les femmes, les mesures seront effectuées en dehors des périodes menstruelles. Les sujets seront allongés pieds nus sur une table d'examen. Tous les bijoux seront supprimés. La réactance et la résistance seront obtenues. L'angle de phase sera calculé selon la formule : PhA (°) = (réactance/résistance° x (180°/π). La composition corporelle, y compris la masse musculaire et le pourcentage de graisse corporelle, sera calculée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de l'angle de phase entre les patients IBS et les individus en bonne santé
Délai: L'angle de phase sera évalué par l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois
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L'analyse d'impédance bio-électrique sera effectuée par du personnel formé. La BIA sera effectuée après le jeûne pendant au moins 6 heures. Les sujets doivent s'abstenir d'activité physique intensive le jour avant la mesure. Pour les femmes, des mesures seront effectuées en dehors des périodes de menstruation. Les sujets s'allongeront sur un canapé d'examen aux pieds nus. Tous les bijoux seront supprimés. La réactance et la résistance seront obtenues. L'angle de phase sera calculé en fonction de la formule: PHA (°) = (réactance / résistance ° x (180 ° / π). |
L'angle de phase sera évalué par l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois
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Comparaison du pourcentage de l'eau corporelle totale entre les patients atteints de SCI et les individus en bonne santé
Délai: La composition corporelle sera évaluée par l'achèvement de l'étude, une moyenne de 6 mois
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Le pourcentage de l'eau corporelle totale sera calculé en utilisant les mesures obtenues pendant l'analyse BIA.
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La composition corporelle sera évaluée par l'achèvement de l'étude, une moyenne de 6 mois
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Comparaison de la masse musculaire entre les patients IBS et les individus en bonne santé
Délai: La masse musculaire sera évaluée par l'achèvement de l'étude, une moyenne de 6 mois
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La masse musculaire sera calculée en utilisant les mesures obtenues pendant l'analyse BIA.
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La masse musculaire sera évaluée par l'achèvement de l'étude, une moyenne de 6 mois
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Comparaison du pourcentage de graisse corporelle entre les patients IBS et les individus en bonne santé
Délai: Le pourcentage de graisse corporelle sera évalué par l'achèvement de l'étude, une moyenne de 6 mois
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Le pourcentage de graisse corporelle sera calculé en utilisant les mesures obtenues pendant l'analyse BIA.
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Le pourcentage de graisse corporelle sera évalué par l'achèvement de l'étude, une moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BIA-IBS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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