- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05744258
과민성 대장 증후군에서 생체 전기 임피던스 분석의 가치 (BIA-IBS)
과민성대장증후군에서 생체전기임피던스 분석의 가치에 관한 전향적 탐색적 연구
연구 개요
상세 설명
생체 전기 임피던스 분석(BIA)의 역할과 중요성은 IBS에서 연구되지 않았습니다. 따라서 연구자들은 IBS의 진단 및 후속 치료에서 잠재적인 역할을 평가하기 위해 이 탐색적 연구를 설계했습니다. 연구 목적은 일반적으로 BIA 매개변수, 특히 IBS 환자의 PhA를 조사하고 이를 건강한 대조군의 값과 비교하면서 IBS의 다른 교란 매개변수(심리적 매개변수, 신체 활동, 식이 패턴(및 FODMAP 섭취에 대한 특별한 관심). 두 번째 단계에서는 치료에 대한 반응에 따라 BIA 매개변수의 진화를 분석할 것입니다.
1차 목표는 IBS와 건강한 개인 간의 PhA를 포함한 BIA 매개변수를 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Brussels
-
Brussel, Brussels, 벨기에, 1090
- UZ Brussel
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~75세의 환자;
- IBS에 대한 ROME IV 기준 충족(환자만 해당);
제외 기준:
- IBS와 다른 기질적 장애에 대한 임상적 의심(이 장애가 제외되었을 때 환자가 포함될 수 있음)
- 공지된 염증성 장 장애;
- 알려진 주요 장운동 장애;
- 알코올(주당 14U 이상으로 정의됨) 또는 기타 약물 남용
- 활성 정신 장애;
- GI 시스템과 관련이 있는 알려진 전신 또는 자가 면역 장애;
- 이전의 복부 수술(담낭절제술 또는 충수돌기절제술 제외)
- 기저세포 암종 이외의 암에 대한 사전 진단;
- 현재 화학 요법;
- 지난 12주 동안의 위장염 병력;
- 12주 이상 동안 안정적인 용량으로 복용하지 않은 건강 보조 식품;
- 신경조절제를 사용한 치료(12주 이상 동안 안정적인 용량으로 복용한 신경조절제 1개는 허용됨);
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 건강한 자원봉사자
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생체 전기 임피던스 분석은 숙련된 직원이 수행합니다. BIA는 최소 6시간 이상 금식 후 시행합니다. 피험자는 측정 전날 격렬한 신체 활동을 삼가야 합니다. 여성의 경우 월경 기간 외에 측정합니다. 피험자는 맨발로 검사용 소파에 눕습니다. 모든 장신구는 제거됩니다. 리액턴스와 저항이 얻어집니다. 위상각은 다음 공식에 따라 계산됩니다. PhA(°) = (리액턴스/저항° x (180°/π). 근육량과 체지방률을 포함한 체성분이 계산됩니다. |
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다른: IBS 환자
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생체 전기 임피던스 분석은 숙련된 직원이 수행합니다. BIA는 최소 6시간 이상 금식 후 시행합니다. 피험자는 측정 전날 격렬한 신체 활동을 삼가야 합니다. 여성의 경우 월경 기간 외에 측정합니다. 피험자는 맨발로 검사용 소파에 눕습니다. 모든 장신구는 제거됩니다. 리액턴스와 저항이 얻어집니다. 위상각은 다음 공식에 따라 계산됩니다. PhA(°) = (리액턴스/저항° x (180°/π). 근육량과 체지방률을 포함한 체성분이 계산됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IBS 환자와 건강한 개인 간의 위상 각 비교
기간: 위상 각은 연구 완료를 통해 평균 6 개월 동안 평가됩니다.
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생물 전기 임피던스 분석은 훈련 된 직원이 수행 할 것입니다. BIA는 6 시간 이상 금식 후에 수행됩니다. 피험자들은 측정 전 날에 집중적 인 신체 활동을 삼가야합니다. 여성의 경우 측정은 월경 기간 외부에서 수행됩니다. 피험자들은 맨발로 시험 소파에 놓을 것입니다. 모든 보석이 제거됩니다. 리액턴스와 저항이 얻어 질 것입니다. 위상 각은 공식에 따라 계산됩니다. PHA (°) = (반응/ 저항 ° X (180 °/ π). |
위상 각은 연구 완료를 통해 평균 6 개월 동안 평가됩니다.
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IBS 환자와 건강한 개인 간의 총 체수 비율 비교
기간: 체성분은 연구 완료를 통해 평균 6 개월을 통해 평가됩니다.
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총 체중의 백분율은 BIA 분석 중에 얻은 측정을 사용하여 계산됩니다.
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체성분은 연구 완료를 통해 평균 6 개월을 통해 평가됩니다.
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IBS 환자와 건강한 개인 간의 근육량 비교
기간: 근육량은 연구 완료를 통해 평균 6 개월을 통해 평가됩니다.
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근육량은 BIA 분석 중에 얻은 측정을 사용하여 계산됩니다.
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근육량은 연구 완료를 통해 평균 6 개월을 통해 평가됩니다.
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IBS 환자와 건강한 개인 사이의 체지방 비율 비교
기간: 체지방의 백분율은 연구 완료를 통해 평균 6 개월 동안 평가됩니다.
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체지방의 백분율은 BIA 분석 중에 얻은 측정을 사용하여 계산됩니다.
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체지방의 백분율은 연구 완료를 통해 평균 6 개월 동안 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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