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超高速 DCE-MRI を使用した乳癌におけるネオアジュバント化学療法に対する反応のモニタリング

2023年2月24日 更新者：Yajia Gu, MD、Fudan University

超高速動的造影磁気共鳴画像法を用いた乳癌におけるネオアジュバント化学療法に対する反応のモニタリング

この研究では、ネオアジュバント化学療法 (NAC) 中の超高速動的造影磁気共鳴画像法 (DCE-MRI) を使用して、腫瘍および腫瘍周囲血管系の動態パラメータの変化が、NAC に適した乳癌患者の病理学的完全奏効 (pCR) を予測するかどうかを評価します。 . pCR は、浸潤性乳癌または非浸潤性乳管癌が残存していないことと定義されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Yajia Gu, MD
  • 電話番号：+8618616876763
  • メール：7583724@qq.com

研究場所

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200232
        • 募集
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • コンタクト：
          • Yajia Gu, MD
          • 電話番号：+8621-64175590
          • メール：7583724@qq.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

復旦大学上海がんセンターでNACを受けている適格な女性乳がん患者

説明

包含基準:

  1. 女性;
  2. 18歳以上;
  3. 超音波誘導生検による浸潤性乳癌の診断;

3.ネオアジュバント化学療法（NAC）を受ける予定 4. NACの完了後に計画された決定的な乳房手術。

除外基準:

  1. ステージ IV の乳がん;
  2. 以前の同側乳癌;
  3. 関与する乳房に対する以前の治療（化学療法または放射線）;
  4. 医学的に不安定;
  5. 妊娠中または授乳中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完全な病理学的反応 (pCR)
時間枠：術後6ヶ月
この実現可能性研究の主な目的は、最初のサイクルのネオアジュバント化学療法 (NAC) の前、最初のサイクルの NAC の後、および 2 番目のサイクルの NAC の前に、ベースラインでの超高速動的造影増強磁気共鳴画像法 (DCE-MRI) が正確に予測できるかどうかを判断することです。乳がんの女性における完全な病理学的反応（pCR）。
術後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
画質
時間枠：術後6ヶ月
この実現可能性調査の第 2 の目的は、超高速動的造影磁気共鳴画像法 (DCE-MRI) が、超高速 DCE-MRI と比較して高い解像度、高いコントラスト ノイズ比、および良好なコントラストを提供できるかどうかを判断することです。
術後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fudan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月3日

一次修了 (予想される)

2024年1月3日

研究の完了 (予想される)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月24日

最初の投稿 (見積もり)

2023年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月24日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MR-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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