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Monitoraggio della risposta alla chemioterapia neoadiuvante nel carcinoma mammario mediante DCE-MRI ultraveloce

24 febbraio 2023 aggiornato da: Yajia Gu, MD, Fudan University

Monitoraggio della risposta alla chemioterapia neoadiuvante nel carcinoma mammario mediante imaging a risonanza magnetica con contrasto dinamico ultraveloce

Lo studio valuterà se i cambiamenti nei parametri cinetici del tumore e della vascolarizzazione peritumorale utilizzando la risonanza magnetica potenziata con contrasto dinamico ultraveloce (DCE-MRI) durante la chemioterapia neoadiuvante (NAC) sono predittivi della risposta patologica completa (pCR) in pazienti con carcinoma mammario appropriato per NAC . pCR è definito come assenza di carcinoma mammario invasivo residuo o carcinoma duttale in situ.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yajia Gu, MD
  • Numero di telefono: +8618616876763
  • Email: 7583724@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200232
        • Reclutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contatto:
          • Yajia Gu, MD
          • Numero di telefono: +8621-64175590
          • Email: 7583724@qq.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ammissibili con carcinoma mammario femminile che ricevono NAC presso il Fudan University Shanghai Cancer Center

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Femmina;
  2. Età 18 anni o più;
  3. Diagnosi di carcinoma mammario invasivo mediante biopsia ecoguidata;

3. Pianificato per ricevere chemioterapia neoadiuvante (NAC) 4. Chirurgia mammaria definitiva pianificata dopo il completamento del NAC.

Criteri di esclusione:

  1. Cancro al seno in stadio IV;
  2. Pregresso carcinoma mammario omolaterale;
  3. Precedente trattamento (chemioterapia o radioterapia) al seno interessato;
  4. Medicalmente instabile;
  5. Incinta o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta patologica completa (pCR)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lo scopo principale di questo studio di fattibilità è determinare se la risonanza magnetica ultraveloce con contrasto dinamico (DCE-MRI) al basale prima della chemioterapia neoadiuvante (NAC) del primo ciclo, dopo la NAC del primo ciclo e prima della NAC del secondo ciclo possa prevedere con precisione risposta patologica completa (pCR) nelle donne con carcinoma mammario.
6 mesi dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'immagine
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Il secondo obiettivo di questo studio di fattibilità è determinare se l'imaging a risonanza magnetica con contrasto dinamico ultraveloce (DCE-MRI) può fornire la risoluzione relativamente alta, l'elevato rapporto contrasto-rumore e un buon contrasto con DCE-MRI ultraveloce
6 mesi dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

3 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

27 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MR-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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