Monitoramento da Resposta à Quimioterapia Neoadjuvante no Câncer de Mama Usando Ultrafast DCE-MRI
24 de fevereiro de 2023 atualizado por: Yajia Gu, MD, Fudan University
Monitoramento da Resposta à Quimioterapia Neoadjuvante no Câncer de Mama Usando Ressonância Magnética de Contraste Dinâmico Ultrarrápido
O estudo avaliará se as alterações nos parâmetros cinéticos do tumor e da vasculatura peritumoral usando imagens de ressonância magnética com contraste dinâmico ultrarrápido (DCE-MRI) durante a quimioterapia neoadjuvante (NAC) são preditivas de resposta patológica completa (pCR) em pacientes com câncer de mama apropriado para NAC .
pCR é definido como não tendo câncer de mama invasivo residual ou carcinoma ductal in situ.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yajia Gu, MD
- Número de telefone: +8618616876763
- E-mail: 7583724@qq.com
Locais de estudo
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200232
- Recrutamento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Contato:
- Yajia Gu, MD
- Número de telefone: +8621-64175590
- E-mail: 7583724@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes femininas com câncer de mama elegíveis recebendo NAC no Fudan University Shanghai Cancer Center
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea;
- Idade igual ou superior a 18 anos;
- Diagnóstico de câncer de mama invasivo por biópsia guiada por ultrassom;
3. Planejado para receber quimioterapia neoadjuvante (NAC) 4. Planejado cirurgia de mama definitiva após a conclusão do NAC.
Critério de exclusão:
- Câncer de mama em estágio IV;
- Câncer de mama anterior ipsilateral;
- Tratamento prévio (quimioterapia ou radioterapia) na mama envolvida;
- Medicamente instável;
- Grávida ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta patológica completa (pCR)
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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O objetivo principal deste estudo de viabilidade é determinar se a ressonância magnética dinâmica ultrarrápida com contraste (DCE-MRI) na linha de base antes do primeiro ciclo de quimioterapia neoadjuvante (NAC), após o primeiro ciclo de NAC e antes do segundo ciclo de NAC pode prever com precisão resposta patológica completa (pCR) em mulheres com câncer de mama.
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6 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade da imagem
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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O segundo objetivo deste estudo de viabilidade é determinar se a ressonância magnética com contraste dinâmico ultrarrápido (DCE-MRI) pode fornecer resolução relativamente alta, alta relação contraste-ruído e bom contraste com DCE-MRI ultrarrápido
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6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
3 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
27 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MR-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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