Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг ответа на неоадъювантную химиотерапию при раке молочной железы с использованием сверхбыстрой DCE-MRI

24 февраля 2023 г. обновлено: Yajia Gu, MD, Fudan University

Мониторинг ответа на неоадъювантную химиотерапию при раке молочной железы с использованием сверхбыстрой динамической магнитно-резонансной томографии с контрастированием

В исследовании будет оцениваться, являются ли изменения кинетических параметров опухоли и перитуморальной сосудистой сети с использованием сверхбыстрой магнитно-резонансной томографии с динамическим контрастным усилением (DCE-MRI) во время неоадъювантной химиотерапии (NAC) предиктором патологического полного ответа (pCR) у пациентов с раком молочной железы, подходящим для NAC. . pCR определяется как отсутствие остаточного инвазивного рака молочной железы или протоковой карциномы in situ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Рак молочной железы

Вмешательство/лечение

Другой: Мониторинг ответов

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Yajia Gu, MD
Номер телефона: +8618616876763
Электронная почта: 7583724@qq.com

Места учебы

Китай
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Китай, 200232
    - Рекрутинг
    - Fudan University Shanghai Cancer Center
    - Контакт:
      
      Yajia Gu, MD
      
      Номер телефона: +8621-64175590
      
      Электронная почта: 7583724@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подходящие пациентки с раком молочной железы, получающие NAC в Шанхайском онкологическом центре Университета Фудань

Описание

Критерии включения:

Женский;
Возраст 18 лет и старше;
Диагностика инвазивного рака молочной железы с помощью биопсии под контролем УЗИ;

3. Планируется получение неоадъювантной химиотерапии (НАХ). 4. Планируется окончательная операция на груди после завершения НАХ.

Критерий исключения:

Рак молочной железы IV стадии;
Ранее ипсилатеральный рак молочной железы;
Предшествующее лечение (химиотерапия или облучение) пораженной молочной железы;
Медицински нестабилен;
Беременные или кормящие.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Полный патологический ответ (pCR) Временное ограничение: 6 месяцев после операции	Основная цель этого технико-экономического обоснования состоит в том, чтобы определить, может ли сверхбыстрая динамическая магнитно-резонансная томография с контрастным усилением (DCE-MRI) в исходном состоянии до первого цикла неоадъювантной химиотерапии (NAC), после первого цикла NAC и до второго цикла NAC могла точно предсказать полный патологический ответ (pCR) у женщин с раком молочной железы.	6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Качество изображения Временное ограничение: 6 месяцев после операции	Вторая цель этого технико-экономического обоснования состоит в том, чтобы определить, может ли сверхбыстрая магнитно-резонансная томография с динамическим контрастным усилением (DCE-MRI) обеспечить относительно высокое разрешение, высокое соотношение контраста и шума и хороший контраст со сверхбыстрой DCE-MRI.	6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

3 января 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)