Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning av svar på neoadjuvant kemoterapi vid bröstcancer med hjälp av ultrasnabb DCE-MRI

24 februari 2023 uppdaterad av: Yajia Gu, MD, Fudan University

Övervakning av svar på neoadjuvant kemoterapi vid bröstcancer med ultrasnabb dynamisk kontrastförstärkande magnetisk resonanstomografi

Studien kommer att bedöma om förändringar i kinetiska parametrar för tumör och peritumoral vaskulatur med hjälp av ultrasnabb dynamisk kontrastförstärkt magnetisk resonanstomografi (DCE-MRI) under neoadjuvant kemoterapi (NAC) är förutsägande för patologiskt fullständigt svar (pCR) hos patienter med bröstcancer lämplig för NAC . pCR definieras som att den inte har någon kvarvarande invasiv bröstcancer eller duktalt karcinom in situ.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Yajia Gu, MD
  • Telefonnummer: +8618616876763
  • E-post: 7583724@qq.com

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200232
        • Rekrytering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvalificerade kvinnliga bröstcancerpatienter som får NAC vid Fudan University Shanghai Cancer Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinna;
  2. Ålder 18 år eller äldre;
  3. Diagnos av invasiv bröstcancer genom ultraljudsvägledd biopsi;

3. Planerad för att få neoadjuvant kemoterapi (NAC) 4. Planerad definitiv bröstoperation efter avslutad NAC.

Exklusions kriterier:

  1. Steg IV bröstcancer;
  2. Tidigare ipsilateral bröstcancer;
  3. Tidigare behandling (kemoterapi eller strålning) för inblandade bröst;
  4. Medicinskt instabil;
  5. Gravid eller ammande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplett patologiskt svar (pCR)
Tidsram: 6 månader efter operationen
Det primära syftet med denna genomförbarhetsstudie är att fastställa om ultrasnabb dynamisk kontrastförstärkande magnetisk resonanstomografi (DCE-MRI) vid baslinjen före första cykeln neoadjuvant kemoterapi (NAC), efter första cykeln NAC och före andra cykeln NAC exakt kan förutsäga fullständigt patologiskt svar (pCR) hos kvinnor med bröstcancer.
6 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bildkvalitet
Tidsram: 6 månader efter operationen
Det andra syftet med denna genomförbarhetsstudie är att fastställa om ultrasnabb dynamisk kontrastförstärkande magnetisk resonanstomografi (DCE-MRI) kan ge den relativt höga upplösningen, höga kontrastbruskvoten och goda kontrasten med ultrasnabb DCE-MRI
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

3 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2023

Första postat (Uppskatta)

27 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MR-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Response monitoring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera