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초고속 DCE-MRI를 사용하여 유방암의 신보강 화학요법에 대한 반응 모니터링

2023년 2월 24일 업데이트: Yajia Gu, MD, Fudan University

Ultrafast Dynamic Contrasted-Enhancement Magnetic Resonance Imaging을 사용하여 유방암에서 선행 화학 요법에 대한 반응 모니터링

이 연구는 NAC(neoadjuvant chemotherapy) 동안 초고속 동적 조영 강화 자기 공명 영상(DCE-MRI)을 사용하여 종양 및 종양 주위 맥관 구조의 운동 매개변수 변화가 NAC에 적합한 유방암 환자의 병리학적 완전 반응(pCR)을 예측하는지 여부를 평가할 것입니다. . pCR은 잔류 침윤성 유방암 또는 관내 암종이 없는 것으로 정의됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yajia Gu, MD
  • 전화번호: +8618616876763
  • 이메일: 7583724@qq.com

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200232
        • 모병
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Fudan University Shanghai Cancer Center에서 NAC를 받는 적격 여성 유방암 환자

설명

포함 기준:

  1. 여성;
  2. 18세 이상
  3. 초음파 유도 생검에 의한 침윤성 유방암의 진단;

3. 신보강 화학요법(NAC)을 받을 계획임 4. NAC 완료 후 최종 유방 수술을 계획함.

제외 기준:

  1. IV기 유방암;
  2. 이전 동측 유방암;
  3. 침범된 유방에 대한 이전 치료(화학요법 또는 방사선);
  4. 의학적으로 불안정하다.
  5. 임신 또는 간호.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전 병리학적 반응(pCR)
기간: 수술 후 6개월
이 타당성 조사의 주요 목표는 1주기 신보강 화학요법(NAC) 전, 1주기 NAC 후, 2주기 NAC 이전 기준선에서 초고속 동적 조영 증강 자기 공명 영상(DCE-MRI)이 정확하게 예측할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 유방암 여성의 완전 병리학적 반응(pCR).
수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이미지 품질
기간: 수술 후 6개월
이 타당성 조사의 두 번째 목표는 초고속 동적 조영 증강 자기 공명 영상(DCE-MRI)이 초고속 DCE-MRI와 비교하여 상대적으로 높은 해상도, 높은 명암비 및 우수한 대비를 제공할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 3일

기본 완료 (예상)

2024년 1월 3일

연구 완료 (예상)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 24일

처음 게시됨 (추정)

2023년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MR-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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