Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monitoring van de respons op neoadjuvante chemotherapie bij borstkanker met behulp van ultrasnelle DCE-MRI

24 februari 2023 bijgewerkt door: Yajia Gu, MD, Fudan University

Monitoring van de respons op neoadjuvante chemotherapie bij borstkanker met behulp van ultrasnelle dynamische contrastverbeterende magnetische resonantiebeeldvorming

De studie zal beoordelen of veranderingen in kinetische parameters van tumor en peritumorale vasculatuur met behulp van ultrasnelle dynamische contrastversterkte magnetische resonantiebeeldvorming (DCE-MRI) tijdens neoadjuvante chemotherapie (NAC) voorspellend zijn voor pathologische complete respons (pCR) bij patiënten met borstkanker geschikt voor NAC . pCR wordt gedefinieerd als het hebben van geen resterende invasieve borstkanker of ductaal carcinoom in situ.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yajia Gu, MD
  • Telefoonnummer: +8618616876763
  • E-mail: 7583724@qq.com

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200232
        • Werving
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In aanmerking komende vrouwelijke borstkankerpatiënten die NAC krijgen in het Fudan University Shanghai Cancer Center

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwelijk;
  2. Leeftijd 18 jaar of ouder;
  3. Diagnose van invasieve borstkanker door echogeleide biopsie;

3. Gepland voor het ontvangen van neoadjuvante chemotherapie (NAC) 4. Geplande definitieve borstoperatie na voltooiing van NAC.

Uitsluitingscriteria:

  1. Stadium IV borstkanker;
  2. Eerdere ipsilaterale borstkanker;
  3. Eerdere behandeling (chemotherapie of bestraling) aan betrokken borst;
  4. Medisch instabiel;
  5. Zwanger of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledige pathologische respons (pCR)
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Het primaire doel van deze haalbaarheidsstudie is om te bepalen of ultrasnelle dynamische contrasted-enhancement magnetische resonantiebeeldvorming (DCE-MRI) bij baseline voorafgaand aan de eerste cyclus neoadjuvante chemotherapie (NAC), na de eerste cyclus NAC en voorafgaand aan de tweede cyclus NAC nauwkeurig kan voorspellen complete pathologische respons (pCR) bij vrouwen met borstkanker.
6 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beeldkwaliteit
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Het tweede doel van deze haalbaarheidsstudie is om te bepalen of ultrasnelle dynamische magnetische resonantiebeeldvorming met contrastversterking (DCE-MRI) de relatief hoge resolutie, hoge contrastruisverhouding en goed contrast kan bieden met ultrasnelle DCE-MRI
6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

3 januari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

27 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MR-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Response monitoring

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren