Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie odpowiedzi na chemioterapię neoadjuwantową w raku piersi za pomocą ultraszybkiego DCE-MRI

24 lutego 2023 zaktualizowane przez: Yajia Gu, MD, Fudan University

Monitorowanie odpowiedzi na chemioterapię neoadiuwantową w raku piersi za pomocą ultraszybkiego dynamicznego rezonansu magnetycznego ze wzmocnieniem kontrastowym

W badaniu zostanie oceniona, czy zmiany parametrów kinetycznych guza i naczyń okołoguzowych za pomocą ultraszybkiego rezonansu magnetycznego z kontrastem dynamicznym (DCE-MRI) podczas chemioterapii neoadjuwantowej (NAC) są predykcyjne dla całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR) u pacjentek z rakiem piersi odpowiednim do NAC . PCR definiuje się jako brak pozostałości inwazyjnego raka piersi lub raka przewodowego in situ.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yajia Gu, MD
  • Numer telefonu: +8618616876763
  • E-mail: 7583724@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200232
        • Rekrutacyjny
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujące się pacjentki z rakiem piersi otrzymujące NAC w Fudan University Shanghai Cancer Center

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobieta;
  2. Wiek 18 lat lub starszy;
  3. Diagnostyka inwazyjnego raka piersi za pomocą biopsji pod kontrolą USG;

3. Planowana chemioterapia neoadjuwantowa (NAC). 4. Planowana ostateczna operacja piersi po zakończeniu NAC.

Kryteria wyłączenia:

  1. Rak piersi w stadium IV;
  2. Przebyty rak piersi po tej samej stronie;
  3. wcześniejsze leczenie (chemioterapia lub radioterapia) zajętej piersi;
  4. Niestabilny medycznie;
  5. W ciąży lub karmiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita odpowiedź patologiczna (pCR)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Głównym celem tego studium wykonalności jest ustalenie, czy ultraszybkie dynamiczne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ze wzmocnieniem kontrastowym (DCE-MRI) na początku badania przed chemioterapią neoadiuwantową (NAC) pierwszego cyklu, po NAC pierwszego cyklu i przed NAC drugiego cyklu może dokładnie przewidzieć całkowita odpowiedź patologiczna (pCR) u kobiet z rakiem piersi.
6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość obrazu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Drugim celem tego studium wykonalności jest ustalenie, czy ultraszybkie dynamiczne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ze wzmocnieniem kontrastowym (DCE-MRI) może zapewnić stosunkowo wysoką rozdzielczość, wysoki stosunek kontrastu do szumu i dobry kontrast z ultraszybkim obrazowaniem metodą DCE-MRI
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

3 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MR-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj