Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování odpovědi na neoadjuvantní chemoterapii u rakoviny prsu pomocí ultrarychlé DCE-MRI

24. února 2023 aktualizováno: Yajia Gu, MD, Fudan University

Monitorování odpovědi na neoadjuvantní chemoterapii u karcinomu prsu pomocí ultrarychlého dynamického kontrastního zobrazování magnetickou rezonancí

Studie posoudí, zda změny v kinetických parametrech nádoru a peritumorální vaskulatury pomocí ultrarychlého dynamického kontrastního zobrazování magnetickou rezonancí (DCE-MRI) během neoadjuvantní chemoterapie (NAC) jsou prediktivní pro patologickou kompletní odpověď (pCR) u pacientek s karcinomem prsu vhodnou pro NAC . pCR je definován jako bez reziduálního invazivního karcinomu prsu nebo duktálního karcinomu in situ.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yajia Gu, MD
  • Telefonní číslo: +8618616876763
  • E-mail: 7583724@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200232
        • Nábor
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:
          • Yajia Gu, MD
          • Telefonní číslo: +8621-64175590
          • E-mail: 7583724@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Způsobilé pacientky s rakovinou prsu, které dostávají NAC na Fudan University Shanghai Cancer Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženský;
  2. Věk 18 let nebo starší;
  3. Diagnostika invazivního karcinomu prsu ultrazvukem řízenou biopsií;

3. Plánovaná léčba neoadjuvantní chemoterapií (NAC) 4. Plánovaná definitivní operace prsu po dokončení NAC.

Kritéria vyloučení:

  1. rakovina prsu stadia IV;
  2. Předchozí ipsilaterální karcinom prsu;
  3. předchozí léčba (chemoterapie nebo ozařování) postiženého prsu;
  4. Lékařsky nestabilní;
  5. Těhotná nebo kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompletní patologická odpověď (pCR)
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Primárním cílem této studie proveditelnosti je určit, zda ultrarychlá dynamická magnetická rezonance s kontrastním zesílením (DCE-MRI) na začátku před prvním cyklem neoadjuvantní chemoterapie (NAC), po prvním cyklu NAC a před druhým cyklem NAC může přesně předpovědět kompletní patologická odpověď (pCR) u žen s rakovinou prsu.
6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita obrazu
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Druhým cílem této studie proveditelnosti je zjistit, zda ultrarychlé zobrazování pomocí magnetické rezonance s dynamickým kontrastem (DCE-MRI) může poskytnout relativně vysoké rozlišení, vysoký poměr kontrastu a šumu a dobrý kontrast s ultrarychlou DCE-MRI.
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

3. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MR-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Sledování odezvy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit