Supervisión de la respuesta a la quimioterapia neoadyuvante en el cáncer de mama mediante DCE-MRI ultrarrápida
24 de febrero de 2023 actualizado por: Yajia Gu, MD, Fudan University
Supervisión de la respuesta a la quimioterapia neoadyuvante en el cáncer de mama mediante resonancia magnética ultrarrápida con contraste dinámico
El estudio evaluará si los cambios en los parámetros cinéticos del tumor y la vasculatura peritumoral utilizando imágenes de resonancia magnética mejorada con contraste dinámico ultrarrápido (DCE-MRI) durante la quimioterapia neoadyuvante (NAC) predicen una respuesta patológica completa (pCR) en pacientes con cáncer de mama apropiado para NAC .
pCR se define como la ausencia de cáncer de mama invasivo residual o carcinoma ductal in situ.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yajia Gu, MD
- Número de teléfono: +8618616876763
- Correo electrónico: 7583724@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200232
- Reclutamiento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Contacto:
- Yajia Gu, MD
- Número de teléfono: +8621-64175590
- Correo electrónico: 7583724@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de cáncer de mama elegibles que reciben NAC en el Centro de Cáncer de la Universidad de Fudan en Shanghái
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino;
- 18 años de edad o más;
- Diagnóstico de cáncer de mama invasivo mediante biopsia guiada por ecografía;
3. Planeado para recibir quimioterapia neoadyuvante (NAC) 4. Cirugía mamaria definitiva planeada después de completar el NAC.
Criterio de exclusión:
- cáncer de mama en estadio IV;
- Cáncer de mama homolateral previo;
- Tratamiento previo (quimioterapia o radiación) al seno afectado;
- Médicamente inestable;
- Embarazada o amamantando.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta patológica completa (pCR)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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El objetivo principal de este estudio de factibilidad es determinar si la imagen de resonancia magnética con contraste dinámico ultrarrápido (DCE-MRI) al inicio antes del primer ciclo de quimioterapia neoadyuvante (NAC), después del primer ciclo de NAC y antes del segundo ciclo de NAC puede predecir con precisión respuesta patológica completa (pCR) en mujeres con cáncer de mama.
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6 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de la imagen
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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El segundo objetivo de este estudio de viabilidad es determinar si la imagen por resonancia magnética con realce contrastado dinámico ultrarrápido (DCE-MRI) puede proporcionar una resolución relativamente alta, una alta relación de contraste-ruido y un buen contraste con la DCE-MRI ultrarrápida.
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6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
3 de enero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MR-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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