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Surveillance de la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante dans le cancer du sein à l'aide de l'IRM-DCE ultrarapide

24 février 2023 mis à jour par: Yajia Gu, MD, Fudan University

Surveillance de la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante dans le cancer du sein à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique dynamique ultrarapide avec contraste

L'étude évaluera si les changements dans les paramètres cinétiques de la tumeur et du système vasculaire péritumoral à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique améliorée par contraste dynamique ultrarapide (DCE-MRI) pendant la chimiothérapie néoadjuvante (NAC) sont prédictifs de la réponse pathologique complète (pCR) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein approprié pour la NAC . La pCR est définie comme n'ayant aucun cancer du sein invasif résiduel ou carcinome canalaire in situ.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yajia Gu, MD
  • Numéro de téléphone: +8618616876763
  • E-mail: 7583724@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200232
        • Recrutement
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contact:
          • Yajia Gu, MD
          • Numéro de téléphone: +8621-64175590
          • E-mail: 7583724@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes éligibles atteintes d'un cancer du sein recevant une NAC au Fudan University Shanghai Cancer Center

La description

Critère d'intégration:

  1. Femme;
  2. 18 ans ou plus ;
  3. Diagnostic du cancer du sein invasif par biopsie guidée par échographie ;

3. Prévue pour recevoir une chimiothérapie néoadjuvante (NAC) 4. Chirurgie mammaire définitive planifiée après la fin de la NAC.

Critère d'exclusion:

  1. cancer du sein de stade IV ;
  2. Antécédent de cancer du sein ipsilatéral ;
  3. Traitement antérieur (chimiothérapie ou radiothérapie) du sein atteint ;
  4. Médicalement instable ;
  5. Enceinte ou allaitante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse pathologique complète (pCR)
Délai: 6 mois après la chirurgie
L'objectif principal de cette étude de faisabilité est de déterminer si l'imagerie par résonance magnétique à contraste dynamique ultrarapide (DCE-MRI) au départ avant le premier cycle de chimiothérapie néoadjuvante (NAC), après le premier cycle NAC et avant le deuxième cycle NAC peut prédire avec précision réponse pathologique complète (pCR) chez les femmes atteintes d'un cancer du sein.
6 mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité d'image
Délai: 6 mois après la chirurgie
Le deuxième objectif de cette étude de faisabilité est de déterminer si l'imagerie par résonance magnétique à contraste dynamique ultrarapide (DCE-MRI) peut fournir une résolution relativement élevée, un rapport contraste-bruit élevé et un bon contraste avec le DCE-MRI ultrarapide.
6 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fudan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

3 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2023

Première publication (Estimation)

27 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MR-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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