Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av respons på neoadjuvant kjemoterapi ved brystkreft ved bruk av ultrarask DCE-MRI

24. februar 2023 oppdatert av: Yajia Gu, MD, Fudan University

Overvåking av respons på neoadjuvant kjemoterapi ved brystkreft ved bruk av ultrarask dynamisk kontrastforsterkende magnetisk resonansavbildning

Studien vil vurdere om endringer i kinetiske parametere for tumor og peritumoral vaskulatur ved bruk av ultrarask dynamisk kontrastforsterket magnetisk resonansavbildning (DCE-MRI) under neoadjuvant kjemoterapi (NAC) er prediktive for patologisk fullstendig respons (pCR) hos pasienter med brystkreft som er egnet for NAC . pCR er definert som å ha ingen gjenværende invasiv brystkreft eller duktalt karsinom in situ.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Yajia Gu, MD
  • Telefonnummer: +8618616876763
  • E-post: 7583724@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200232
        • Rekruttering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvalifiserte kvinnelige brystkreftpasienter som mottar NAC ved Fudan University Shanghai Cancer Center

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Hunn;
  2. Alder 18 år eller eldre;
  3. Diagnose av invasiv brystkreft ved ultralydveiledet biopsi;

3. Planlagt for å motta neoadjuvant kjemoterapi (NAC) 4. Planlagt definitiv brystoperasjon etter fullføring av NAC.

Ekskluderingskriterier:

  1. Stage IV brystkreft;
  2. Tidligere ipsilateral brystkreft;
  3. Tidligere behandling (kjemoterapi eller stråling) til involvert bryst;
  4. Medisinsk ustabil;
  5. Gravid eller ammende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplett patologisk respons (pCR)
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Hovedmålet med denne mulighetsstudien er å finne ut om ultrarask dynamisk kontrastforsterkende magnetisk resonansavbildning (DCE-MRI) ved baseline før første syklus neoadjuvant kjemoterapi (NAC), etter første syklus NAC og før andre syklus NAC kan forutsi nøyaktig fullstendig patologisk respons (pCR) hos kvinner med brystkreft.
6 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bildekvalitet
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Det andre målet med denne mulighetsstudien er å finne ut om ultrarask dynamisk kontrastforsterket magnetisk resonansavbildning (DCE-MRI) kan gi den relativt høye oppløsningen, høye kontraststøyforholdet og god kontrast med ultrarask DCE-MRI
6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

3. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MR-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere