Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövän neoadjuvanttikemoterapian vasteen seuranta ultranopealla DCE-MRI:llä

perjantai 24. helmikuuta 2023 päivittänyt: Yajia Gu, MD, Fudan University

Rintasyövän neoadjuvanttikemoterapian vasteen seuranta ultranopealla dynaamisella kontrastitehosteella magneettiresonanssikuvauksella

Tutkimuksessa arvioidaan, ennustavatko muutokset kasvaimen ja peritumoraalisen verisuoniston kineettisissä parametreissa käyttämällä ultranopeaa dynaamista kontrastitehostemagneettista resonanssikuvausta (DCE-MRI) neoadjuvanttikemoterapian (NAC) aikana patologista täydellistä vastetta (pCR) potilailla, joilla on NAC:lle sopiva rintasyöpä. . pCR määritellään siten, että sillä ei ole jäljellä olevaa invasiivista rintasyöpää tai duktaalista karsinoomaa in situ.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yajia Gu, MD
  • Puhelinnumero: +8618616876763
  • Sähköposti: 7583724@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200232
        • Rekrytointi
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yajia Gu, MD
          • Puhelinnumero: +8621-64175590
          • Sähköposti: 7583724@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tukikelpoiset naispuoliset rintasyöpäpotilaat, jotka saavat NAC:ta Fudanin yliopiston Shanghain syöpäkeskuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nainen;
  2. Ikä 18 vuotta tai vanhempi;
  3. Invasiivisen rintasyövän diagnoosi ultraääniohjatulla biopsialla;

3. Suunniteltu saamaan neoadjuvanttikemoterapiaa (NAC) 4. Suunniteltu lopullinen rintaleikkaus NAC:n valmistumisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. IV vaiheen rintasyöpä;
  2. Aiempi ipsilateral rintasyöpä;
  3. Aiempi hoito (kemoterapia tai sädehoito) rintaan;
  4. Lääketieteellisesti epävakaa;
  5. Raskaana tai imettävänä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen patologinen vaste (pCR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tämän toteutettavuustutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, voiko ultranopea dynaaminen kontrastitehostemagneettikuvaus (DCE-MRI) ennustaa tarkasti lähtötilanteessa ennen ensimmäisen syklin neoadjuvanttikemoterapiaa (NAC), ensimmäisen syklin NAC:n jälkeen ja ennen toista sykliä NAC täydellinen patologinen vaste (pCR) naisilla, joilla on rintasyöpä.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvanlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tämän toteutettavuustutkimuksen toinen tavoite on selvittää, voiko ultranopea dynaaminen kontrastitehostemagneettikuvaus (DCE-MRI) tarjota suhteellisen korkean resoluution, korkean kontrasti-kohinasuhteen ja hyvän kontrastin ultranopealla DCE-MRI:llä.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MR-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Response monitoring

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa