Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emlőrák neoadjuváns kemoterápiájára adott válasz monitorozása ultragyors DCE-MRI segítségével

2023. február 24. frissítette: Yajia Gu, MD, Fudan University

Az emlőrák neoadjuváns kemoterápiájára adott válasz monitorozása ultragyors dinamikus kontrasztanyagos mágneses rezonancia képalkotással

A tanulmány azt fogja felmérni, hogy a neoadjuváns kemoterápia (NAC) során ultragyors dinamikus kontrasztanyagos mágneses rezonancia képalkotás (DCE-MRI) segítségével a tumor és a peritumorális érrendszer kinetikai paramétereinek változása előrejelzi-e a patológiás teljes választ (pCR) a NAC-nak megfelelő emlőrákos betegeknél. . A pCR-t úgy határozzák meg, hogy nincs maradék invazív emlőrák vagy in situ ductalis karcinóma.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Yajia Gu, MD
  • Telefonszám: +8618616876763
  • E-mail: 7583724@qq.com

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200232
        • Toborzás
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Jogosult női emlőrákos betegek, akik NAC-t kapnak a Fudan University Shanghai Cancer Centerben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Női;
  2. 18 éves vagy idősebb;
  3. Invazív emlőrák diagnosztizálása ultrahang által irányított biopsziával;

3. Tervezett neoadjuváns kemoterápia (NAC) fogadására. 4. Tervezett végleges emlőműtét a NAC befejezését követően.

Kizárási kritériumok:

  1. IV. stádiumú emlőrák;
  2. Korábbi azonos oldali emlőrák;
  3. Az érintett emlő korábbi kezelése (kemoterápia vagy sugárkezelés);
  4. Orvosilag instabil;
  5. Terhes vagy szoptató.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes kóros válasz (pCR)
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
Ennek a megvalósíthatósági tanulmánynak az elsődleges célja annak megállapítása, hogy az ultragyors dinamikus kontrasztos hatásfokozású mágneses rezonancia képalkotás (DCE-MRI) az első ciklus neoadjuváns kemoterápia (NAC) előtt, az első ciklus NAC után és a második ciklus előtti NAC pontosan előre jelezhető-e. teljes patológiai válasz (pCR) emlőrákos nőknél.
6 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képminőség
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
Ennek a megvalósíthatósági tanulmánynak a második célja annak meghatározása, hogy az ultragyors dinamikus kontrasztfokozású mágneses rezonancia képalkotás (DCE-MRI) képes-e viszonylag nagy felbontást, magas kontraszt-zaj arányt és jó kontrasztot biztosítani az ultragyors DCE-MRI-vel.
6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fudan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 3.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. január 3.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 24.

Első közzététel (Becslés)

2023. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MR-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Response monitoring

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel